Розувастатин¹ (Rosuvastatin)

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными, семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии, или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту, в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза у взрослых пациентов как часть терапии для снижения уровней общего холестерина (ОХС) и холестерина (ХС) липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) до целевых уровней, профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата, предрасположенность к развитию миотоксических осложнений, наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; для доз выше 20 мг и до 40 мг дополнительно противопоказаны миопатия или факторы, предрасполагающие к развитию миопатии/рабдомиолизу, наследственные миопатии в личном или семейном анамнезе, гипотиреоз, анамнестические указания на миотоксические явления при приеме других ингибиторов HMG-CoА редуктазы или фибратов, алкогольная зависимость, ситуации, при которых могут повышаться плазменные концентрации препарата, пациенты азиатской расы.

Меры предосторожности

Как и другие ингибиторы HMG CоА редуктазы, нужно с осторожностью прописывать пациентам, которые имеют факторы предрасположенности к миопатии/острому некрозу скелетных мышц. Эти факторы включают: нарушение почечной функции, гипотиреоз, индивидуальные или наследственные мышечные нарушения, имевшая место в истории болезни мышечная токсичность с другим ингибитором HMG CоА редуктазы или фибратом, злоупотребление алкоголем, возраст старше 70 лет, случаи, когда может наблюдаться увеличение уровней в плазме, одновременный прием фибратов. У этих пациентов риск от лечения должен быть сопоставлен с возможной пользой, и рекомендуется клинический мониторинг.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Циклоспорин, клопидогрел, вориконазол - повышение концентрации розувастатина и увеличение риска токсического воздействия на мышцы (избегать назначение циклоспоринов).Ингибиторы протеазы - повышение концентрации розувастатина и его токсичности (следует избегать совместного назначения со многими представителями ингибиторов протеаз, в том числе, с атаназавиром, боцепревиром, индинавиром, лопинавиром, ритонавиром, саквинавиром, телапревиром).Варфарин, кумарины - возрастает антикоагулянтный эффект.Колхицин, фибраты (например, фенофибрат), никотиновая кислота - повышенный риск развития миопатии.Многие лекарственные препараты могут ингибировать метаболизм статинов, вызывая повышение концентрации препаратов и риск токсического воздействия на мышцы.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) применение противопоказано. Протеинурия не является показателем острого или прогрессирующего почечного заболевания. Серьезные нарушения почечной функции чаще встречаются при приеме дозы в 40 мг. Оценка почечной функции должна учитываться во время стандартного периода наблюдения за пациентами, которые принимали препарат в дозах по 40 мг. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется, рекомендуемая начальная доза препарата 5 мг. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг.

Печеночная недостаточность

Как и прочие ингибиторы HMG CоА редуктазы, при приеме розувастатина пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или страдающим нарушением функции печени, нужно соблюдать осторожность. До начала лечения и спустя 3 месяца с момента начала рекомендуется провести тесты на функцию печени. Прием розувастатина нужно прекратить или же нужно снизить дозу, если уровень трансаминаз в сыворотке более чем в 3 раза превышает верхний предел нормального значения. Серьезные нарушения функции печени (в основном, состоящие из повышения уровня трансаминаз в печени) чаще встречаются при приеме доз в 40 мг. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: головная боль, головокружение, тошнота, боль в животе, запоры, миалгия, астения, сахарный диабет II типа (у пациентов с уровнем глюкозы в крови и натощак 5,6-6,9 ммоль/л), протеинурия (преимущественно тубулярного происхождения).Нечасто: зуд, сыпь, крапивница.Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк, панкреатит, миопатия и рабдомиолиз, повышение уровня печеночных трансаминаз (при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз).Очень редко: желтуха, гепатит, артралгия, полинейропатия, снижение памяти (потеря памяти), депрессия, расстройства сна, гематурия, половая дисфункция, диарея, синдром Стивенса-Джонсона, периферические отеки, кашель, одышка, гинекомастия.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Выбрать раздел

C10AA07 Розувастатин¹ (Rosuvastatin)