C10AA05 Аторвастатин¹ (Atorvastatin)

Показания к применению

Гиперхолестеринемия, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, активные заболевания печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза, а также применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции.

Меры предосторожности

Наличие у пациентов в анамнезе нарушения функции почек может служить фактором риска развития рабдомиолиза. Препарат вызывает миопатию, определяемую как боль в мышцах или мышечная слабость, сопровождаемую повышением уровней креатинфосфокиназы (КФК). Рекомендовать пациентам немедленно сообщать о возникших по невыясненной причине мышечной боли, болезненности или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой или если мышечные проявления и симптомы сохраняются после отмены аторвастатина. При существенном повышении уровней КФК, диагностировании миопатии или подозрении на миопатию следует прекратить терапию. Применять с осторожностью пожилым пациентам. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Как и при использовании других гиполипидемических средств того же класса, при лечении аторвастатином может проявляться умеренное (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз. С осторожностью применять аторвастатин у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или страдающих заболеванием печени. При применении 80 мг аторвастатина существует риск повторного внутримозгового кровоизлияния.

Лекарственные взаимодействия

Амиодарон, циклоспорин, кларитромицин, эритромицин, флуконазол, индинавир, итраконазол, миконазол, вориконазол - повышение концентрации аторвастатина и, следовательно, риска токсического воздействия на мышцы.Колхицин, фибраты (например, фенофибрат - enofibrate), никотиновая кислота - повышенный риск развития миопатии.Блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил - увеличение концентрации аторвастатина и риска токсического воздействия на мышцы (необходимо снижать дозу аторвастатина при постоянном мониторинге).Важное примечание: многие лекарственные препараты могут ингибировать метаболизм статинов, вызывая повышение концентрации препаратов и риск токсического воздействия на мышцы (см. информацию о лекарственном препарате).

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью при нарушении функции печени, в связи с замедлением выведения препарата из организма. Показан контроль клинических и лабораторных показателей и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена или лечение прекращено. Противопоказано при активных заболеваниях печени или повышение активности печеночных трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.

Беременность

Противопоказано. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: головная боль, назофарингит, гипергликемия, боль в глотке и гортани, носовое кровотечение, диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, диарея, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, миалгия, опухание суставов, боль в спине, анормальные показатели функции печени, повышение сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), аллергические реакции.Редко: гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия, кошмарные сны, бессонница, головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия, расплывчатое зрение, шум в ушах, рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка, панкреатит, гепатит, крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция, боль в шее, мышечная утомляемость, недомогание, астения, боль в грудной клетке, периферический отек, повышенная утомляемость, лихорадка, появление лейкоцитов в моче, тромбоцитопения, периферическая нейропатия, нарушение зрения, холестаз, ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, иногда осложненная с разрывом.Очень редко: анафилаксия, потеря слуха, печеночная недостаточность, гинекомастия; при приеме некоторых статинов половая дисфункция, депрессия, исключительно редкие случаи интерстициальной болезни легких, особенно при долгосрочной терапии, сахарный диабет.

Применение у детей

Внутрь, независимо от приема пищи, в любое, но одно и то же время дня. Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия. Детям в возрасте от 10 лет до 17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки; максимальная рекомендуемая доза - 20 мг в сутки. Дозы необходимо подбирать в каждом отдельном случае на основании цели терапии. Коррекцию дозы следует проводить с интервалами 4 недели или более.Внимание! Применение аторвастатина не изучалось в контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов младше 10 лет и применение препарата в дозах выше 20 мг у пациентов в возрасте 10-17 лет.