C10AA05 Аторвастатин¹ (Atorvastatin)

Қолдану көрсеткіштері

Гиперхолестеринемия, жүрек-қантамыр ауруларының алдын алу.
    Клинические протоколы:
  1. Реноваскулярная гипертензия
  2. Последствия инфаркта мозга
  3. Хроническая ишемия мозга
  4. Церебральный атеросклероз
  5. Экстракраниальные заболевания брахиоцефальных артерий
  6. Аневризма брюшной аорты
  7. Аневризма торакоабдоминального отдела аорты
  8. Неалкогольная жировая болезнь печени у взрослых
  9. Амилоидоз почек
  10. Болезнь Фабри
  11. Диабетическая ангиопатия нижних конечностей
  12. Транзиторная ишемическая атака
  13. Атеросклероз брюшной аорты и артерий нижних конечностей
  14. Ведение пациентов после трансплантации сердца у взрослых
  15. Ведение пациентов после трансплантации сердца у детей
  16. ИБС. Стабильная стенокардия напряжения
  17. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
  18. Синдром хронической абдоминальной ишемии
  19. Фибрилляция и трепетание предсердий
  20. Цирроз печени у взрослых
  21. Нефротический синдром
  22. Хронический нефритический синдром у детей
  23. Синдром диабетической стопы

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық, шығу тегі белгісіз сарысу трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы (қалыптың жоғары шегімен салыстырғанда 3 есе жоғары) немесе белсенді бауыр ауруы, сондай-ақ контрацепцияның адекваттық әдістерін пайдаланбайтын ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдерде.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Пациенттер анамнезінде бүйрек қызметі бұзылыстарының болуы, рабдомиолиз дамуының қауіп факторы болып табылады. Препарат креатинфосфокиназа (КФК) деңгейінің жоғарылауымен жүретін, бұлшықеттегі ауыру сезімі немесе бұлшықет әлсіздігімен анықталатын миопатия дауына алып келеді. Пациенттерге егер бұлшықет ауыруы, ауырсынулар немесе әлсіздік сезімдерінің белгісіз себептерден пайда болғанда, әсіресе олар сырқаттану немесе қызбамен бірге жүрсе немесе бұлшықеттегі көріністер мен симптомдар аторвастатинді қабылдауды доғарғаннан кейін сақталса тез арада хабардар етуді ұсыну керек. КФК деңгейі айтарлықтай жоғарылағанда, миопатия расталса немесе  миопатияға күдіктенгенде терапияны тоқтату керек. Егде жастағы пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Автокөлік немесе қауіптілігі жоғары механизмдерді басқарғанда сақ болу керек. Бір классқа жататын басқа гиполипидемиялық дәрілік заттарды пайдалану кезіндегідей, аторвастатинмен емдеу кезінде бауыр трансаминазаларының сарысулық белсенділігінің (қалыптың жоғарғы шегімен салыстырғанда 3 есе артық) салыстармалы артуы байқалуы мүмкін. Алкогольді шамадан тыс ішу және/немесе бауыр ауруы бар науқастар аторвастатинді сақтықпен қабылдағаны жөн. Аторвастатиннің 80 мг қабылдаған кезде ми ішіне қан құйылуының қайталану қаупі бар.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Амиодарон, циклоспорин, кларитромицин, эритромицин, флуконазол, индинавир, итраконазол, миконазол, вориконазол -  аторвастатин концентрациясының жоғарылауы және, сәйкес, бұлшықеттерге уытты әсерінің қаупі. Колхицин, фибраттар (мысалы, фенофибрат - enofibrate), никотин қышқылы - миопатия дамуының жоғары қаупі.Кальций каналдарының блокаторлары: амлодипин, дилтиазем, верапамил - аторвастатин концентрациясының және бұлшықеттерге уытты әсерінің жоғарылауы (тұрақты мониторинг кезінде аторвастатин дозасын төмендету керек).Маңызды ескерту: көптеген дәрілік заттар препараттардың концентрациясын жоғарылата және бұлшықеттерге уытты әсерінің қаупін шақыра отырып, статиндер метаболизмін тежеуі мүмкін (дәрілік препарат туралы ақпаратты қараңыз).

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бүйрек жеткіліксіздігі

Дозасын түзету талап етілмейді.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

Препараттың ағзадан шығуының баяулауына байланысты, бауыр қызметінің бұзылыстарында сақтықпен қолдану. Клиникалық және зертханалық көрсеткіштер бақылауы көрсетілген және айрықша патологиялық өзгерістер пайда болғанда доза төмендетілуі немесе емдеу тоқтатылуы тиіс. Бауырдың белсенді ауруларында немесе қалыптың жоғары шегімен салыстырғанда бауырлық трансаминазалар белсенділігі 3 есе жоғарылағанда қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Қарсы көрсетілген. Репродуктивті жастағы әйелдер емдеу кезінде контрацепцияның тиімді тәсілдерін қолдануы тиіс.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Жиі: бас ауыруы, назофарингит, гипергликемия, жұтқыншақ және өңештің ауыруы, мұрыннан қан кету, диспепсия, жүректің айнуы, іштің қатуы, метеоризм, диарея, артралгия, аяқ-қолдардың ауыруы, бұлшықет сіңірлерінің тартылуы, миалгия, буындардың ісуі, бел ауыруы, бауыр функцияларының қалыптан ауытқыған көрсеткіштері, сарысулық креатинфосфокиназасының (КФК) жоғарылауы, аллергиялық реакциялар.Сирек: гипогликемия, дене салмағының артуы, анорексия, қорқынышты түстер көру, ұйқысыздық, бас айналуы, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия, көздің бұлдырауы, құлақтағы шуыл, құсу, іштің үстіңгі және астыңғы жағының ауыруы, кекіру, панкреатит, гепатит, есекжем, терінің бөртуі, қышыма, алопеция, мойын ауыруы, буын шаршағыштығы, әлсіздік, астения, кеуде қуысының ауырсынуы, перифериялық ісіну, тез шаршағыштық, қызба, зәр құрамында лейкоциттердің пайда болуы, тромбоцитопения, перифериялық нейропатия, көрудің бұзылуы, холестаз, ангионевроздық ісіну, буллезді дерматит, полиморфті эритеманы қоса, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз, миопатия, миозит, рабдомиолиз, кейде үзілумен асқынған, тендинопатия.Өте сирек: анафилаксия, есту қабілетін жоғалту, бауыр жеткіліксіздігі, гинекомастия; кейбір статиндерді қабылдаған кезде пайда болатын жыныстық дисфункция, депрессия, өте сирек пайда болатын өкпенің интерстициалды аурулары, әсіресе ұзақ терапия кезінде, қант диабеті.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

Ішке, ас қабылдауға байланыссыз, кез келген уақытта, бірақ күн сайын бір уақытта. Гетерозиготалы тұқым қуалайтын гиперхолестеринемия. 10 жастан 17 жасқа дейінгі балалар: ұсынылған бастапқы доза тәулігіне 10 мг құрайды; жоғары ұсынылған дозасы тәулігіне 20 мг. Дозаны терапия мақсаттары негізіне қарай әр нақты жағдайда таңдайды. 4 апта немесе одан да жоғары аралықпен дозаны түзетеді. Назар аударыңыз! 10-17 жас аралығындағы пациенттерде препараттың 20 мг-нан жоғары дозасын қолдану және 10 жасқа дейінгі пациенттер қатысуымен бақыланатын клиникалық зерттеулерде аторвастатинді қолдану зерттелмеген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді