C09DX04 Валсартан и Сакубитрил (Valsartan and Sacubitril)

Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; наличие в анамнезе ангионевротического отека на фоне предшествующего применения ингибиторов АПФ или БРА; наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Комбинация с ингибиторами АПФ противопоказана вследствие повышенного риска развития ангионевротического отека. Не рекомендуется принимать, пока с момента последнего приема дозы ингибитора АПФ не пройдет 36 часов; Лечение не следует начинать, если САД не составляет ≥100 мм рт. ст; Лечение не следует начинать, если уровень сывороточного калия >5.4 ммоль/л; Может вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий. У пациентов со стенозом почечной артерии препарат следует применять с осторожностью, регулярно контролируя функцию почек.

Ингибиторы АПФ - одновременное применение с ингибиторами АПФ противопоказано, поскольку одновременное ингибирование неприлизина (NEP) и АПФ повышает риск развития ангионевротического отека;Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (статины) - сакубитрил ингибирует транспортеры OATP1B1 и OATP1B3. Как следствие, может увеличить системную экспозицию субстратов OATP1В1 и OATP1B3, в частности статинов;Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, включая силденафил - у пациентов с выраженным повышением АД однократное применение силденафила усиливает антигипертензивное действие;Калий - одновременное применение калийсберегающих диуретиков (триамтерен, амилорид), антагонистов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей поваренной соли, или других препаратов (например, гепарин) может привести к повышению уровня калия в сыворотке и уровня сывороточного креатинина;Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы -2 (ЦОГ-2) - у пожилых пациентов, пациентов с гиповолемией (включая тех, кто получает диуретики), или пациентов с нарушением почечной функции, одновременное применение препарата и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек.Препараты лития - повышение концентрации лития в сыворотке и токсичности при одновременном применении лития и ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II;Транспортеры ОATP и MRP2 - активный метаболит сакубитрила (LBQ657) и валсартан являются субстратами OATP1B1, OATP1B3, OAT1 и OAT3; валсартан – также субстрат MRP2. Таким образом, одновременное применение с ингибиторами OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (например, рифампицин, циклоспорин), OAT1 (например, тенофовир, цидофовир) или MRP2 (например, ритонавир) может привести к повышению системной экспозиции LBQ657 или валсартана;Метформин - одновременное применение снижает Cmax и AUC метформина на 23%.

Не следует применять у пациентов со средней (30 мл/мин/1.73 м ≤ рСКФ <60 мл/мин/1.73 м2) и тяжелой степени нарушения (15 мл/мин/1.73 м2 ≤ рСКФ <30 мл/мин/1.73 м2).

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, билиарном циррозе печени или холестазе (классификация по системе Чайлд-Пью класс С).

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень часто: гиперкалиемия, гипотензия, нарушение функции почек;Часто: анемия, гипокалиемия, гипогликемия, головокружение, головная боль, обморок (синкопе), вертиго (системное или вестибулярное головокружение), ортостатическая гипотензия, кашель, диарея, тошнота, гастрит, почечная недостаточность (в том числе острая почечная недостаточность), утомляемость, астения;Нечасто: гиперчувствительность, постуральное (позиционное) головокружение, зуд, сыпь, ангионевротический отёк.

Противопоказано.