C09CA08 Олмесартан медоксомил (Olmesartan medoxomil)

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата; обструкция желчных путей; одновременное применение с алискиренсодержащими лекарственными средствами пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл / мин /1,73 м2); редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

• У пациентов с пониженным уровнем натрия и/или межклеточной жидкости, вследствие интенсивной терапии диуретиками, диеты с ограничением соли, диареи или рвоты, может возникнуть симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы. Перед началом лечения препаратом необходимо произвести контроль уровня натрия и/или межклеточной жидкости.• В случае с пациентами, у которых сосудистый тонус и функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью и нарушенной функцией почек, включая стеноз почечной артерии) лечение другими препаратами, которые воздействуют на эту систему, приводит к острой гипотензии, азотемии, олигурии или, редко, острой почечной недостаточности. • Существует риск возникновения тяжелой гипотензии и почечной недостаточности, когда пациенты с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки получают лечение лекарственными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.• Риск, который может быть фатальным, увеличен у пожилых пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов параллельно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут увеличить уровень калия, и/или у пациентов с интеркуррентными заболеваниями.Необходимо рассмотреть главные факторы риска для гиперкалиемии: диабет, почечная недостаточность, возраст (> 70 лет); комбинация с одним или более лекарственными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и/или дополнения калия.• Некоторые лекарственные препараты или терапевтический класс лекарственных препаратов могут вызвать гиперкалиемию: заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, АКФ ингибиторы, антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (включая селективный ингибитор ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессант - циклоспорин или такролимус, триметоприм; интеркуррентные заболевания, в частности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, ухудшение функции почек, внезапное ухудшение состояния почек (например, инфекционные заболевания), клеточный лизис (например, острая ишемия конечностей, острый некроз скелетных мышц, длительная травма).Для пациентов группы риска рекомендуется строгий контроль уровня калия в плазме крови.• При лечении пациентов со стенозом устья аорты и митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ) требуется особая осторожность.• Не рекомендуется пациентам с первичным альдостеронизмом.• В очень редких случаях тяжелая, хроническая диарея с существенной потерей веса была зарегистрирована у пациентов, принимавших олмесартан от нескольких месяцев до нескольких лет после начала приема препарата, возможно, вызванное локализованной реакцией гиперчувствительности замедленного типа.•Чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или ишемическим цереброваскулярным расстройством может привести к инфаркту миокарда или инсульту. • Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.Ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II, не должны использоваться одновременно у больных с диабетической нефропатией.• При управлении автотранспортом или другими механизмами, следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомляемости у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

• Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий или другие препараты, увеличивающие уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин) -   увеличение калия в сыворотке крови при одновременном применении, не рекомендуется применять одновременно.• Другие антигипертензивные препараты - эффект понижения артериального давления с помощью препарата увеличивается при одновременном использовании.• Ингибиторы АКФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II или алискирен - высокая частота побочных эффектов• Нестероидные противовоспалительные препараты - возникновение острой почечной недостаточности при совместном применении, рекомендуется контроль функции почек так же, как регулярная гидратация пациента в начале лечения.• Колесевелам гидрохлорид - снижение системного воздействия, пик плазменной концентрации и уменьшение периода полувыведения олмесартана при одновременном применении, применять препарат за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида. • Литий - повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичности при комбинированном применении, не рекомендуется комбинировать.

Не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 20 мл/мин)

Не рекомендуется при тяжелой печеночной недостаточности, обструкцией желчных путей.

Противопоказано.

Противопоказано.

Часто: головокружение, головная боль; бронхит, кашель, фарингит, ринит; тошнота, боли в животе, диарея, диспепсия, гастроэнтерит; гематурия, инфекции мочевых путей; артрит, боли в спине, боли в костях; боль в груди, утомляемость, местные отеки, боль, гриппоподобные симптомы; увеличение уровня креатина фосфокиназы, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; повышение уровня печеночных ферментов, мочевины крови.Нечасто: тромбоцитопения; анафилактическая реакция, аллергический дерматит, крапивница, зуд; стенокардия; сыпь; миалгия.Редко: гипотензия; гиперкалиемияВ постмаркетинговом опыте сообщалось о следующих побочных реакциях:Очень редко: гиперкалемия; головокружение, головная боль; кашель; боль, тошнота, рвота, спруподобная энтеропатия; экзантема, сыпь, аллергические реакции (ангионевротический отек, отек лица; мышечные судороги; острая почечная недостаточность, нарушение функции почек; астенические состояния, такие как слабость, утомление, вялость, тревожность; ненормальная проба функции почек, увеличение мочевины крови и креатинина крови; увеличение ферментов печени.

Противопоказано детский возраст до 18 лет. Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.