C09CA07 Телмисартан (Telmisartan)

Показания к применению

Артериальная гипертензия; снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых пациентов: с клинически выраженными заболеваниями, вызванными атеротромбозом (в анамнезе: ишемическая болезнь сердца, инсульт или атеросклероз периферических артерий) или сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ, обструктивные заболевания желчных путей, редкая наследственная непереносимость фруктозы, совместный прием с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

Меры предосторожности

Применять с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной функционирующей почки, т.к. повышен риск выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Не рекомендуется применение у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом (нет ответного эффекта). У пациентов с уменьшением объема циркулирующей крови или содержания натрия (высокие дозы диуретиков, ограничения потребления соли с пищей, диарея или рвота) возможно развитие клинически выраженной артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы телмисартана, целесообразны у этих больных более низкие начальные дозы. Применять с осторожностью при аортальном и митральном стенозе, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, т.к. чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или с другими ишемическими заболеваниями может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или антидиабетические препараты из-за риска гипогликемии. У пожилых людей(>70 лет), у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов с сахарным диабетом или одновременно получающих лечение другими средствами, повышающие уровень калия, а также у пациентов с интеркуррентными заболеваниями может привести к смерти из-за развития гиперкалиемии. В группе риска по гиперкалиемии рекомендуется проведение тщательного мониторинга уровней калия в сыворотке крови. Не рекомендуется применение телмисартана с другими препаратами, блокирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Лекарственные взаимодействия

•Антигипертензивные лекарственные средства, диуретики, алкоголь, алпростадил, другие препараты гипотензивного действия – усиление гипотензивного эффекта;•Препараты калия, спиронолактон, амилорид, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), циклоспорин и другие средства, вызывающие увеличение уровня калия в крови - риск гиперкалиемии;•Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС) -снижение антигипертензивного эффекта, повышение риска почечной недостаточности;•Диуретики – повышение риска почечной недостаточности;•Литий – возможность повышения концентрации лития и усиление токсичности;•Ингибиторы ангиотензин -превращающего фермента (АПФ) –комбинированное применение, как правило, не рекомендуется в связи с высоким риском развития серьезных побочных реакций.Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется при легком или умеренном нарушениях функции почек. При нарушении почечной функции и трансплантация почки рекомендован периодический мониторинг уровней калия и креатинина в сыворотке. Опыт применения у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе, является недостаточным. У таких пациентов рекомендуется начальная доза – 20 мг.

Печеночная недостаточность

При легком или умеренном нарушениях функции печени доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки. Противопоказано при тяжёлых нарушениях. Применять с осторожностью у пациентов с холестазом, обструктивными заболеваниями желчных путей.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: головокружение.Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей (включая фарингит и синусит); инфекции мочевыводящих путей; гиперкалиемия, анемия, обморок, ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия, нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, астения.Редко: сепсис (включая случаи с летальным исходом), эозинофилия, тромбоцитопения, анафилактическая реакция, гиперчувствительность, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), депрессия, бессонница, чувство беспокойства, нарушения зрения, одышка, дискомфорт в области желудка, боль в животе, сухость во рту, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея, нарушение функции печени, эритема, ангионевротический отек (в том числе с летальным исходом), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, экзема, крапивница, артралгии/миалгии.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.