C09BB10 Трандолаприл и Верапамил (Trandolapril and Verapamil)
Показания к применению
| Эссенциальная артериальная гипертензия у пациентов, у которых артериальное давление нормализуется с помощью трандолаприла и верапамила отдельно в таких же дозах, или при неадекватном контроле артериального давления при применении только одного из активных компонентов препарата. Не показан для начальной терапии. |
-
Клинические протоколы:
- Артериальная гипертензия
Противопоказания
| Повышенная
чувствительность к любому компоненту. АВ-блокада второй или третьей степени (если не установлен постоянный кардиостимулятор). Гипотония (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.) или кардиогенный шок. Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом. Синдром слабости синусового узла (если не установлен постоянный кардиостимулятор). Пациенты с трепетанием предсердий или фибрилляцией предсердий и дополнительным шунтирующим трактом (например, синдромы Вольфа-Паркинсона-Уайта, Лауна-Ганонга-Левина). Не применять одновременно с алискиреном у пациентов с диабетом. История ангионевротического отека. Совместное применение ингибиторов неприлизина (например, сакубитрила) с ингибиторами АПФ может увеличить риск ангионевротического отека; не назначайте ингибиторы АПФ в течение 36 часов после перехода на сакубитрил/валсартан или с него. Тяжелая дисфункция левого желудочка. Пациенты, принимающие флибансерин. |
Меры предосторожности
| Сообщалось
об аортальном стенозе, гипотензии (первоначально или после увеличения
дозы). Сообщалось о стойких прогрессирующих дерматологических реакциях. Избегайте приема с грейпфрутовым соком. Будьте осторожны при сердечной недостаточности или нарушении функции желудочков. Соблюдайте осторожность при нарушениях функции печени или почек. Будьте осторожны и внимательно контролируйте при одновременном применении с бета-блокаторами. При одновременном применении с диуретиками может возникнуть чрезмерная гипотензия, гиповолемия, гипонатриемия. Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы БРА, ингибиторами АПФ или алискиреном связана с повышенным риском гипотензии, гиперкалиемии и изменений функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Избегайте одновременного применения верапамила и хинидина у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией; может вызвать значительную гипотонию Гемодиализ с высокопоточной мембраной и афарезом липопротеинов низкой плотности, ассоциированный с анафилактоидными реакциями Избегайте приема верапамила у пациентов с тяжелой дисфункцией левого желудочка (например, фракция выброса < 30%, давление заклинивания в легких выше 20 мм рт. ст. или тяжелые симптомы сердечной недостаточности) и у пациентов с любой степенью дисфункции желудочка, если они получают бета-адреноблокаторы. Ингибиторы АПФ могут вызывать чрезмерную гипотонию у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. Верапамил может вызывать снижение артериального давления ниже нормального уровня, что может привести к головокружению или симптоматической гипотонии. Ингибиторы АПФ редко вызывают синдром холестатической желтухи, молниеносный некроз печени и смерть; механизм этого синдрома не ясен; пациентам, получающим ингибиторы АПФ, у которых развивается желтуха, следует прекратить терапию. Не для применения у пациентов с пароксизмальной и/или хронической фибрилляцией предсердий или трепетанием предсердий и сопутствующим дополнительным AV-путем. Уменьшите дозу, если отмечена блокада первой степени или прогрессирующее развитие АВ-блокады второй или третьей степени; в редких случаях может потребоваться прекращение приема верапамила гидрохлорида и назначение соответствующей терапии в зависимости от клинической ситуации. Пациенты, получающие одновременное применение ингибитора АПФ с ингибитором mTOR (мишень рапамицина для млекопитающих) (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус), могут подвергаться повышенному риску развития ангионевротического отека. Немедленно прекратите прием, если возникнет стридор гортани или ангионевротический отек лица, языка или голосовой щели. Прием других ингибиторов АПФ ассоциировался с агранулоцитозом и депрессией костного мозга редко у пациентов с неосложненной гипертензией, но чаще у пациентов с почечной недостаточностью, особенно если у них также имеется коллагенозно-сосудистое заболевание, такое как системная красная волчанка или склеродермия; рассмотреть возможность периодического мониторинга количества лейкоцитов у пациентов с коллагенозными сосудистыми заболеваниями и/или заболеваниями почек. Сообщалось об ускорении частоты желудочковых сокращений и/или фибрилляции желудочков у пациентов с трепетанием предсердий или фибрилляцией предсердий и сопутствующим дополнительным АВ-путем. |
Лекарственные взаимодействия
| Противопоказано
совместное применение с: Алискирен; Дантролен; Фезолинантант; Флибансерин; Ломитапид; Лонафарниб; Пимозид; |
Почечная недостаточность
| У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин может потребоваться уменьшение дозы трандолаприла. Обследование пациентов с артериальной гипертензией всегда должно включать оценку функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (например, после трансплантации почек), существует риск нарушения функции почек. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего тяжелого заболевания почек может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина в сыворотке крови при одновременном применении трандолаприла и диуретиков. |
Печеночная недостаточность
| У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и средней степени тяжести концентрации трандолаприла и трандолаприлaта в плазме крови после приема препарата внутрь были в 9 и 2 раза больше, чем у здоровых лиц, но ингибирование активности АПФ не изменялось. У пациентов с печеночной недостаточностью следует применять более низкие дозы. |
Беременность
| Прменять с осторожностью. |
Кормление грудью
| выделяется с грудным молоком, соблюдать осторожность. |
Побочные реакции
| Верапамил: Головная боль; Гиперплазия десен; Запор; Трандолаприл: Гипотония; Головокружение; Увеличение мочевой кислоты; Кашель; |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Взрослым рекомендуется применение 1 таблетки 1 раз в день. |
Применение у детей
| Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлена. Поэтому применение в этой возрастной группе не рекомендуется. |