C09BA03 Лизиноприл и Гидрохлоротиазид (Lisinopril and diuretics)

Показания к применению

Лечение артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести.
Артериальное давление для тех, у которых было стабилизировано отдельными компонентами в тех же пропорциях.
    Клинические протоколы:
  1. Артериальная гипертензия
  2. Артериальная гипертензия у детей и подростков

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лизиноприлу, гидрохлоротиазиду или к любому из вспомогательных веществ или к другим ингибиторам АКФ или к другим сульфонамидным препаратам
- наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим
лечением ингибиторами АКФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек
- выраженные нарушения функции почек (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе в связи с почечной недостаточностью, а также у пациентов с трансплантированной почкой) (клиренс креатинина <30 мл/мин), анурия
- выраженные нарушения функции печени
- первичный гиперальдостеронизм
- одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2)
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

Меры предосторожности

Применять препарат только по назначению врача
- При ранее диагностированном раке кожи или развилось непредвиденное поражение на коже во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно продолжительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губы (немеланомный рак кожи). При применении препарата следует защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей.
- Если пациент испытывает снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения глазного давления, которые могут наблюдаться в течение нескольких часов до недели с момента начала приема препарата. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения.
Если у пациента раньше была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, они могут быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота.

Лекарственные взаимодействия

Другие антигипертензивные препараты: антигипертензивный эффект Рилейс-сановель плюс может быть усилен при одновременном назначении других препаратов, что вероятно может вызвать ортостатическую гипотензию. Одновременное использование глицерил тринитрата и других нитратов или других вазодилататоров может дополнительно снижать артериальное давление.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при совместном применении с ингибиторами АКФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II или алискиреном связана с повышенным риском таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), в сравнении с использованием только одного препарата, блокирующего РААС.
Ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR - Mammalian Target of Rapamycin) (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) или ингибитора нейтральной эндопептидазы (NEP) (например, рацекадотрил), или тканевые активаторы плазминогена: У пациентов, постоянно применяющих ингибиторы АКФ и одновременно применяющих ингибиторы mTOR или нейтральной эндопептидазы (NEP), или тканевыми активаторами плазминогена имеется повышенный риск развития ангионевротического отека
Лекарственные средства, повышающие уровень калия в сыворотке крови (калийсберегающие диуретики - спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавки и заменители соли, содержащие калий: возрастает риск повышения уровня калия в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сахарным диабетом. При одновременном приеме необходимо соблюдать осторожность и проводить частый мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Лекарственные препараты для купирования желудочковой тахикардии типа «пируэт»: вследствие риска развития гиперкалиемии одновременное назначение гидрохлоротиазида и лекарственных препаратов, которые вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт» (например, антипсихотических препаратов) следует проводить с осторожностью.
Трициклические антидепрессанты, противопсихотические и обезболивающие средства: возможно выраженое снижение артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные препараты (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота> 3 г / день и неселективные НПВП): уменьшение антигипертензивного эффекта, гиперкалиемия и ухудшение функции почек. Обычно это действие обратимое. В редких случаях возможна острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с ослабленной функцией почек (пожилого возраста или с дегидротацией).
Литий: одновременный прием с препаратами, содержащими литий, противопоказан из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации.
Аллопуринол: повышает риск поражения почек и риск развития лейкопении.
Циклоспорин: повышает риск развития гиперурикемии и осложнения подагры.
Ловастатин: одновременный прием повышает риск развития гиперкалиемии.
Цитостатики, иммуносупрессоры, прокаинамид: одновременный прием c тиазидами повышает их миелосупрессивный эффект.
Симпатомиметики : возможно ослабление гипотензивного действия и АКФ.
Противодиабетические средства (пероральные гипогликемические средства и инсулин): повышение уровня глюкозы в крови при одновременном росте риска гипогликемии (вероятность этого явления больше в течение первых двух недель комбинированной терапии у пациентов с ослабленной функцией почек), может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетического средства.
Диазоксид: тиазиды могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.
Ко-тримаксозол (триметоприм/сульфаметоксазол): У пациентов, постоянно применяющих ингибиторы АКФ и одновременно применяющих ко-тримаксозол (триметоприм/сульфаметоксазол) имеется повышенный риск развития гиперкалиемии.
Амантадин: тиазиды могут увеличить риск побочных эффектов, вызванных амантадином.
Сердечные гликозиды: существует повышенный риск передозировки сердечными гликозидами в связи с гипокалиемией, вызываемой тиазидами.
Наркотические препараты/антипсихотические препараты, алкоголь, барбитураты: может развиться ортостатическая артериальная гипотензия.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты: Рилейс-сановель плюс может использоваться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.
Холестирамин и колестипольные смолы: уменьшение всасывания гидрохлоротиазида. Сульфонамиды следует принимать за 1 час или через 4-6 часов после приема этих лекарственных препаратов.
Глюкокортикостероиды, кортикотропин, карбеноксолон, амфотерицин B, стимулирующие слабительные средства: нарушение баланса электролитов, особенно калия.
Гипокалиемия может развиваться при одновременном приеме стероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ).
Недеполяризующие миорелаксанты: возможно усиление действия миорелаксанта.
Соталол: при одновременном приеме повышается риск развития аритмии.
Триметоприм: одновременный прием с ингибиторами АКФ и тиазидовыми диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии.
Прессорные амины (например, эпинефрин -адреналин): возможно снижение ответа на воздействие прессорных аминов, но не настолько, чтобы прекратить их использование.
Препараты, содержащие золото: вазомоторные реакции (симптомы вазодилатации, включая приливы, тошнота, головокружение и гипотензия, которые могут быть очень серьезными) после инъекции препарата, содержащего золото (например, натрий ауротиомалат) возникали чаще у пациентов, получающих терапию ингибиторами АКФ.
Соли кальция: при одновременном приеме с тиазидными диуретиками из-за снижения экскреции возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови. При необходимости назначать добавки кальция или витамин D, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и соответственно корректировать дозу.
Ингибиторы нейтральной эндопептидазы: сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АКФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы).
При одновременном применении ингибиторов АКФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АКФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил.
Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АКФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АКФ.
Тканевые активаторы плазминогена: в обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.

Почечная недостаточность

Препарат не применяется в качестве начальной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.
У больных с клиренсом креатинина (КК) более 30 и менее 80 мл/мин препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. При легкой почечной недостаточности при применении только лизиноприла рекомендуемая доза составляет от 5 до 10 мг.
Тиазидные диуретики не должны применяться для лечения больных с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности (КК - 30 мл/мин и ниже).

Печеночная недостаточность

Противопоказан.

Беременность

Противопоказан.

Кормление грудью

Противопоказан.

Побочные реакции

Ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Отек может развиться в любой момент лечения
У пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.

Показания, cпособ применения, дозировки

Начальная доза по 1 таблетке в день с обязательным ежедневным контролем артериального давления. При отсутствии или недостаточности антигипертензивного эффекта в течение 2-4 недель суточная доза может быть увеличена лечащим врачом до 2 таблеток.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 18 лет не установлены, рекомендаций по применению препарата нет.