C09AA09 Фозиноприл (Fosinopril)
Показания к применению
Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
-
Клинические протоколы:
- Второй этап "Реабилитации IIБ". Профиль "Неврология и нейрохирургия"
- Второй этап "Реабилитация IIА". Профиль "Неврология и нейрохирургия"
- Диабетическая нефропатия
- Транзиторная ишемическая атака
- Артериальная гипертензия
- Артериальная гипертензия у детей и подростков
- ИБС. Стабильная стенокардия напряжения
- Кардиомиопатия у детей
- Острая ревматическая лихорадка и хроническая ревматическая болезнь сердца
- Хроническая болезнь почек у взрослых
- Хроническая болезнь почек у детей
- Хроническая сердечная недостаточность
- Пневмокониоз
- Системная красная волчанка
- Системная красная волчанка (педиатрия)
- Ювенильный идиопатический артрит (педиатрия)
- Быстро прогрессирующий гломерулонефрит у детей
- Изолированная протеинурия (педиатрия)
- Инфекция мочевой системы у детей
- Нарушения, развивающиеся в результате дисфункции почечных канальцев (педиатрия)
- Нефротический синдром
- Нефротический синдром у детей
- Острый нефритический синдром у детей
- Рецидивирующая и устойчивая гематурия у детей
- Хронический нефритический синдром у детей
- Кистозная болезнь почек у детей
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата или ингибиторам АКФ; лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы; наследственный или идиопатический ангионевротический отек, в том числе в анамнезе, после приема других ингибиторов АКФ; кардиогенный шок; стеноз почечной артерии (двусторонний или односторонний у пациентов с единственной почкой); одновременный прием с сакубитрилом / валсартаном; одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2); одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека; анурия; подагра; выраженные нарушения электролитного баланса; беременность, период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности
Cахарный диабет (контроль уровня сахара в крови); одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) и калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок, калийсодержащих заменителей соли или других препаратов, повышающих сывороточный калий (риск гиперкалиемии, особенно при нарушении функции почек и сахарном диабете, необходим контроль сывороточного калия), гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); солевое истощение и/или гиповолемия, малосолевая или бессолевая диета; гиперкалиемия; аортальный стеноз (риск гипотензии); стеноз митрального клапана и обструкция оттока из левого желудочка; состояние после трансплантации почки; при десенсибилизации; системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия) (повышается риск развития нейтропении/агранулоцитоза); цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA; гипертрофическая кардиомиопатия; угнетение костномозгового кроветворения; пожилые пациенты; подагра; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками); пациенты, принимающие иммунодепрессанты, аллопуринол, прокаинамид (риск развития нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии, при последующем развитии тяжелых инфекционных заболеваний, неподдающихся интенсивной антибиотикотерапии), необходим мониторинг лейкоцитов в крови и первых симптомов инфекционных заболеваний. С осторожностью (или избегать) у пациентов с отеком Квинке в анамнезе; находящихся на гемодиализе с использованием мембран с высокой гидравлической проницаемостью (AN 69) (риск развития анафилактоидных реакций). Необходимо особое внимание использованию различного типа мембран для диализа или применению других антигипертонических препаратов у данной группы пациентов. С осторожностью у пациентов, проходящие лечение диуретиками, первые дозы могут вызвать гипотензию, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы диуретиков (диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения фозиноприлом); с реноваскулярной гипертензией; сердечной недостаточностью; во время афереза липопротеидом низкой плотности с сульфатом декстрана; у пациентов после обширного оперативного вмешательства или анестезии, средствами, вызывающими гипотонию. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении фозиноприла. Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение фозиноприлом в условиях стационара. До и во время лечения фозиноприлом необходим контроль АД, функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности «печеночных» ферментов в крови, количество лейкоцитов в периферической крови.
Лекарственные взаимодействия
Икабант - избегать (противоположный эффект).Яд ос - повышенный риск анафилактической реакции.Антигипертензивные препараты, диуретики, алкоголь, алпростадил и другие препараты гипотензивного действия - усиление гипотензии.Препараты калия, спиронолактон, амилорид, нестероидные противовоспалительные средства, циклоспорин и другие средства, вызывающие повышение уровня калия в крови - риск гиперкалиемии.Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) - снижение антигипертензивного эффекта, повышение риска почечной недостаточности.Диуретики - повышение риска почечной недостаточности.Препараты лития - возможность увеличения концентрации лития и токсичности.Антагонисты ангиотензина II - комбинированное применение, как правило, не рекомендуется, так как значительно увеличивается риск серьезных побочных реакций.Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.
Почечная недостаточность
С осторожностью при почечной недостаточности; необходим мониторинг уровня калия и креатинина. При клинически значимых случаях протеинурии (более 1 г/сутки) фозиноприл назначают только после тщательной оценки пользы/риска, при постоянном мониторинге клинических и лабораторных показателей.
Печеночная недостаточность
При печеночной недостаточности возможен риск повышения концентрации фозиноприла в плазме крови. В редких случаях возможен риск развития холестатической желтухи, переходящей в мгновенный печеночный некроз, иногда с летальным исходом. Пациентам с нарушением функции печени, получающим фозиноприл, необходимо прекратить прием препарата с последующим соответствующим лечением, сразу после появления первых признаков желтухи и повышения печеночных ферментов.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Часто: гипотензия, постоянный сухой кашель; отек Квинке (с отложенным дебютом), сыпь, в том числе эритема и токсический эпидермальный некролиз (может сочетаться с зудом и крапивницей), симптомы верхних дыхательных путей, такие как синусит, ринит, и фарингит, ларингит, одышка, диспноэ, бронхоспазм, носовое кровотечение; боль в груди (не кардиологического характера), стоматит, глоссит, головная боль, головокружение, слабость.Редко: боль в животе, снижение аппетита, нарушение вкуса, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея, запор), метеоризм, изменение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит, молниеносный некроз печени, печеночная недостаточность, панкреатит, нарушения со стороны крови (особенно у пациентов с коллагенозами-СКВ и склеродермией), тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, временное повышение/снижение гемоглобина, снижение гематокрита, эозинофилия, лимфаденопатия, увеличение уровня щелочной фосфотазы, билирубина, лактат-дегидрогеназы, трансаминаз, гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия, положительный антиядерные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз; прилив крови, кровотечение, болезнь периферических сосудов, экхимоз; недомогание, парестезии, сонливость, обморок, тремор, нарушение речи, расстройство памяти, дезориентация, лихорадка, периферический отек, внезапная смерть, гипергидроз, подагра, васкулит, артрит, серозит, мышечные судороги, мышечно-скелетная боль, слабость в одной конечности, светочувствительность, алопеция и другие реакции гиперчувствительности, нарушение сна и настроения, инфаркт миокарда и инсульт (при сильном снижении артериального давления у пациентов с ИБС или цереброваскулярным заболеванием), тахикардия, сердцебиение, стенокардия, остановка сердечной деятельности, нарушения сердечного ритма, расстройства проводимости, гипертензия, шок, транзиторная ишемия, расстройство зрения, ушная боль, звон в ушах; нарушение функций почек, протеинурия, олигурия, увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, обратимая острая почечная недостаточность, нефротический синдром, увеличение массы тела сексуальные расстройства, нарушение функции простаты, пневмония, застой легких.
Показания, cпособ применения, дозировки
При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг один раз в день. Дозу необходимо подбирать в зависимости от динамики снижения артериального давления. Обычная доза составляет от 10 до 40 мг один раз в день. При отсутствии достаточного гипотензивного эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков.
Пациенты с артериальной гипертензией, которые в настоящее время принимают диуретики (или со сниженным объемом циркулирующей жидкости):
Диуретик следует прекратить за несколько дней до начала терапии препаратом, чтобы уменьшить риск чрезмерного гипотензивного ответа. Если артериальное давление недостаточно контролируется после 4 недель лечения, прием диуретиков может быть возобновлен. В качестве альтернативы, если диуретическая терапия не может быть прекращена, то начальная доза препарата должна составлять не более 10 мг, при тщательном врачебном контроле в течение нескольких часов и до стабилизации артериального давления.
При сердечной недостаточности рекомендованная начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если начальная доза препарата хорошо переносится, дозу можно титровать с недельными интервалами в зависимости от клинического ответа до 40 мг один раз в день.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет.