C09AA05 Рамиприл¹ (Ramipril)

Показания к применению

Артериальная гипертензия; симптоматическая сердечная недостаточность (дополнительная терапия); после инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности; профилактика сердечно-сосудистых заболеваний с выраженными атеротромботическими кардиоваскулярными заболеваниями или сахарным диабетом, по меньшей мере, с одним кардиоваскулярным фактором риска; нефропатия.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ или любым другим ИАПФ; ангионевротический отёк в анамнезе (наследственный, идиопатический или же вследствие приема ИАПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина-II (АРАII)); экстракорпоральные процедуры, в ходе проведения которых кровь контактирует с отрицательно заряженными поверхностями; рамиприл не должен применяться у пациентов с гипотензией или с нестабильной гемодинамикой.

Меры предосторожности

С осторожностью у пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которые испытывают риск остро выраженной гипотензии и снижения почечной функции. Значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, требующая медицинского наблюдения с контролем уровня артериального давления должна быть ожидаемой у следующих пациентов: пациенты с тяжелой гипертензией; с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью, гемодинамически соответствующего препятствия внутреннему и внешнему потоку в желудочках (например, стеноз аорты или митрального клапана сердца); с односторонним стенозом почечной артерии со второй функционирующей почкой; с выраженной или латентной потерей жидкости или солей (пациенты на диуретиках); на диете с низким содержанием натрия, на диализе; с циррозом печени и/или асцитом; пациенты, подвергающиеся обширному оперативному вмешательству или же в ходе анестезии получающие вещества, вызывающие гипертензию. Двойная блокада системы ренин-ангиотензин-альдостерона при одновременном приеме рамиприла с алискиреном не рекомендуется, поскольку существует повышенный риск гипотонии, гиперкалиемии и изменения функции почек. С осторожностью у пациентов с преходящей или устойчивой сердечной недостаточности после инфаркта миокарда и с риском сердечной или церебральной ишемии в случае острой гипотензии; рекомендуется отмена ИАПФ за день до хирургического вмешательства при наличии такой возможности. Необходим мониторинг функции почек до начала и в ходе лечения с адекватной коррекцией дозировок, особенно в первые недели лечения. Пациенты с нарушением функции почек требуют отдельного наблюдения. Существует риск нарушения почечной функции, в частности - у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки. Применять с осторожностью (или избегать применения) у пациентов с идиопатическим или наследственным отеком Квинке в анамнезе. Вероятность и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций к ядам насекомых и прочим аллергенам повышается при ингибировании АПФ. До начала гипосенсибилизации необходимо временно отменить рамиприл. Применять с осторожностью при гиперкалиемии (пациенты с почечной недостаточностью, пожилые пациенты в возрасте (> 70 лет), пациенты с недостаточно контролируемым или неконтролируемым сахарным диабетом, пациенты, принимающие соли калия, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме, пациенты с обезвоживанием, пациенты с острой сердечной декомпенсацией или метаболическим ацидозом). Рекомендуется регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови. Рекомендуется проводить мониторинг количества белых кровяных клеток, чтобы определить возможную лейкопению. В начальной фазе лечения рекомендован более частый мониторинг у пациентов с нарушенной функцией почек, у пациентов с сопутствующими заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и у всех пациентов, получающих также лечение другими препаратами, которые могут вызывать изменения картины крови.

Лекарственные взаимодействия

Икабант - избегать (противоположный эффект).Яд ос - повышенный риск анафилактической реакции.Антигипертензивные препараты, диуретики, алкоголь, алпростадил и другие препараты гипотензивного действия - усиление гипотензии.Препараты калия, спиронолактон, амилорид, нестероидные противовоспалительные средства, циклоспорин и другие средства, вызывающие повышение уровня калия в крови - риск гиперкалиемии.Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) - снижение антигипертензивного эффекта, повышение риска почечной недостаточности.Диуретики - повышение риска почечной недостаточности.Препараты лития - возможность увеличения концентрации лития и токсичности.Антагонисты ангиотензина II - комбинированное применение, как правило, не рекомендуется, так как значительно увеличивается риск серьезных побочных реакций.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Суточная дозировка у пациентов с нарушением функции почек должна определяться на основании клиренса креатинина: если клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, не требуется изменения начальной дозировки (2,5 мг/сутки); максимальная суточная дозировка составляет 10 мг; если клиренс креатинина в интервале 30-60 мл/мин, не требуется изменения начальной дозировки (2,5 мг/сутки); максимальная суточная дозировка составляет 5 мг; если клиренс креатинина в интервале 10-30 мл/мин, начальная дозировка составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная дозировка составляет 5 мг; пациенты с гипертензией, находящиеся на гемодиализе: рамиприл слабо удаляется диализом; начальная дозировка составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная дозировка составляет 5 мг. Препарат следует принимать через несколько часов после завершения процедуры диализа.

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 2,5 мг.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Избегать применения.

Побочные реакции

Часто: головная боль, головокружение; непродуктивный кашель, бронхит, синусит, диспноэ; воспаление, расстройства пищеварения, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; экзантема, особенно макулопапулезная; мышечные спазмы, миалгии; повышение уровня сывороточного калия; гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопе; боль в груди, усталость.Нечасто: ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардию, аритмию, сердцебиение, периферические отеки; эозинофилия; головокружение, парестезии, агевзия, дисгевзия; нарушение зрения, включая размытое зрение; заложенность носа, бронхоспазм, включая обострение бронхиальной астмы; панкреатит (о случаях летального исхода сообщалось исключительно редко при приеме ингибиторов АПФ), повышение панкреатических ферментов, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли в эпигастрии, включая гастрит, запоры, сухость во рту; нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение диуреза, усиление существующей протеинурии, повышение уровня мочевины в плазме, повышение уровня креатинина в плазме; ангионевротический отек; в исключительных случаях, удушье может привести к летальному исходу; кожный зуд, повышенная потливость; артралгии; анорексия, снижение аппетита; приливы; повышение температуры; повышение уровня печеночных ферментов и/или связанного билирубина; транзиторная эректильная дисфункция, снижение либидо; подавленное настроение, тревожность, нервозность, беспокойство, расстройства сна, включая сомнолентность.Редко: лейкоцитопения (включая нейтропению или агранулоцитоз), эритроцитопения, снижение гемоглобина, тромбоцитопения; тремор, расстройство равновесия; конъюнктивит; нарушение слуха, звон в ушах; глоссит; эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис; стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулиты; астения; холестатическая желтуха, повреждение клеток печени; спутанность сознания.Очень редко: фоточувствительность.Частота неизвестна: угнетение функции костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия; церебральная ишемия, включая ишемические инсульты и транзиторные ишемические атаки, нарушение психомоторных навыков, ощущение жжения, паросмия; афтозный стоматит; токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, усиление псориаза, пемфигоид, лихеноидная экзантема или энантема, алопеция; снижение уровня сывороточного натрия; синдром Рейно; анафилактические или анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител; острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в исключительных случаях - с летальным исходом); гинекомастия; нарушения внимания; синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ).

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 18 лет не установлены, рекомендаций по применению препарата нет.