C08CA06 Нимодипин (Nimodipine)

Показания к применению

профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы (применяется после предшествующей внутривенной терапии инфузионным раствором нимодипина)

Клинические протоколы:

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимодипину или к любому из вспомогательных веществ таблетки
- не назначается во время или в течение одного месяца после инфаркта миокарда или случая нестабильной стенокардии
- применение нимодипина в комбинации с рифампицином или противоэпилептическими препаратами - фенобарбиталом, фенитоином или карбамазепином – противопоказано, так как эффективность Нимодипина может быть значительно снижена при сопутствующем применении
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

Меры предосторожности

Не следует принимать при травматическом субарахноидальном кровоизлиянии из-за недостатка данных по безопасности и эффективности.
Применять с осторожностью при повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга и артериальной гипотензии (систолическое АД <100 мм рт. ст.).
Требуется оценка соотношения польза/риск у пациентов с нестабильной стенокардией и в первые 4 недели после острого инфаркта миокарда.
При циррозе печени необходим тщательный контроль артериального давления.
Ингибиторы CYP3A4 (макролиды, азольные противогрибковые средства, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон, флуоксетин, хинупристин/дальфопристин, циметидин, вальпроевая кислота) повышают концентрацию нимодипина, поэтому требуется контроль АД и при необходимости коррекция дозы.

Лекарственные взаимодействия

Повышают концентрацию нимодипина: флуоксетин, циметидин, вальпроевая кислота, кетоконазол, ритонавир, нефазодон, хинупристин/дальфопристин.
Нортриптилин незначительно снижает концентрацию нимодипина.
Рифампицин, а также фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин значительно уменьшают эффективность нимодипина — совместное применение противопоказано.
Макролидные антибиотики (например, эритромицин) не рекомендуется применять вместе с нимодипином; азитромицин не обладает выраженным ингибирующим действием на CYP3A4.
Нимодипин может усиливать действие гипотензивных препаратов, поэтому требуется контроль артериального давления.
При совместном применении с зидовудином возможно повышение его концентрации в плазме.
Грейпфрутовый сок повышает концентрацию нимодипина и усиливает его гипотензивный эффект; сочетание не рекомендуется.

Почечная недостаточность

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 20 мл/мин) следует тщательно оценивать необходимость лечения и регулярно проводить наблюдение за больными.
Интервал между приемом каждой дозы препарата не должен быть менее 4 ч.

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может повышаться вследствие снижения эффекта «первого прохождения» и замедления метаболического клиренса. В связи с этим возможно усиление как терапевтических, так и нежелательных эффектов препарата, включая выраженное снижение артериального давления.
В таких случаях рекомендуется уменьшение дозы препарата с учетом уровня артериального давления или прекращение терапии при необходимости.
При одновременном применении с ингибиторами или индукторами CYP3A4 может потребоваться коррекция дозы нимодипина.

Беременность

Используется только в тех случаях, когда польза от его приема для матери превышает риск для плода.

Кормление грудью

Не рекомендуется, проникает в грудное молоко в концентрациях, схожих с концентрацией в плазме крови матери. В связи с этим следует прекратить кормление грудью во время применения препарата.

Побочные реакции

При применении при субарахноидальном кровоизлиянии вследствие разрыва аневризмы
Нечасто (> 1/1000 и <1/100)
- тромбоцитопения
- аллергические реакции, сыпь
- головная боль
- тахикардия
- артериальная гипотензия и вазодилатация
- тошнота
Редко (> 1/10000 и <1/1000)
- брадикардия
- илеус
- транзиторное повышение уровня печеночных ферментов
При выраженных нарушениях функции мозга у пациентов пожилого возраста
Частота побочных реакций, перечисленных в разделе «Часто», составляла менее 2%.
Часто (> 1/100 и <1/10)
- артериальная гипотензия и вазодилатация
Нечасто (> 1/1000 и <1/100)
- аллергические реакции, сыпь
- головная боль, головокружение
- гиперкинезы, тремор
- сердцебиение, тахикардия
- обморок, отеки
- запор, диарея, повышенное газообразование

Показания, cпособ применения, дозировки

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая водой, независимо от приема пищи; грейпфрутовый сок следует исключить; интервал между приемами — не менее 4 часов.
При аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии: по 2 таблетки каждые 4 часа (360 мг/сут), начиная с 5-го дня после кровоизлияния, курс лечения — 7 дней.
При развитии нежелательных реакций дозу уменьшают или лечение прекращают.
При выраженных нарушениях функции мозга у пациентов пожилого возраста: по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 1–3 месяцев.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.