C02KX04 Мацитентан (Macitentan)

Повышенная чувствительность к мацитентану; редко встречающаяся врожденная непереносимость галактозы; дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или повышенная чувствительность к белку сои;  женщины детородного возраста, не использующие надежную контрацепцию.  Тяжелая анемия 

Повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT) ассоциируется с ЛАГ и применением других антагонистов рецепторов к эндотелину-1. Не следует начинать терапию мацитентаном при печеночной недостаточности тяжелой степени или исходном повышении активности печеночных трансаминаз >3×ВГН. Необходимо проводить тесты для определения активности печеночных ферментов до начала и в период лечения мацитентаном. Следует контролировать клиническое состояние пациентов для выявления признаков печеночной недостаточности и ежемесячно определять активность АЛТ и АСТ. В случае длительного необъяснимого повышения активности печеночных трансаминаз, а также когда такое повышение сопровождается повышением концентрации билирубина >2×ВГН или клиническими симптомами поражения печени (например желтуха), применение мацитентана необходимо прекратить. Возобновить терапию можно лишь у пациентов без клинических симптомов поражения печени при нормализации активности печеночных трансаминаз.Имеются сообщения о случаях отека легких при применении сосудорасширяющих средств (в основном простациклина) у пациентов с веноокклюзионной болезнью легких. Следовательно, если на фоне применения мацитентана у пациентов с ЛАГ появляются признаки отека легких, необходимо учитывать возможность веноокклюзионного заболевания.Мацитентан может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Мощные индукторами изофермента CYP3A4 (например рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин, фенитоин) - снижение эффективности мацитентана.

Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется у пациентов, проходящих диализ

Противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (с циррозом или без него)

Противопоказано.

Противопоказано.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — назофарингит, бронхит; часто — фарингит, гриппоподобный синдром, инфекция мочевыводящих путей.Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — анемия.Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (например ангионеврогический отек, кожный зуд, сыпь).Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.Со стороны сосудов: часто — выраженное снижение АД.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа

Противопоказано.