C02KX04 Мацитентан (Macitentan)

Мацитентанға жоғары сезімталдық; сирек туа біткен галактозаға төзбеушілік; лактаза жетіспеушілігі және глюкоза-галактоза мальабсорбция синдромы немесе соя ақуызына жоғары сезімталдық; сенімді контрацепцияны қолданбайтын бала туу жасындағы әйелдер. Ауыр анемия 

Бауыр трансаминазаларының белсенділігінің артуы (AЛT және ACT) ӨАГ және басқа эндотелин-1 рецепторларының антагонистерін қолданумен байланысты. Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі немесе бауыр трансаминазы белсенділігінің өсуі> 3 × ВГН үшін мацитентан терапиясын бастауға болмайды. Бауыр ферменттерінің белсенділігін макитентанмен емдеуге дейін және емдеу кезінде анықтау үшін тесттер жүргізу керек. Бауыр жеткіліксіздігі белгілерін анықтау үшін пациенттердің клиникалық жағдайын бақылау керек және AЛT және AСT  белсенділігін ай сайын анықталуы керек. Бауыр трансаминазаларының белсенділігінің ұзақ уақытқа созылмай өсуі жағдайында, сондай-ақ мұндай жоғарылау билирубин концентрациясының жоғарылауымен бірге жүрсе немесе> 2 × ВГН немесе бауыр зақымдануының клиникалық белгілері (мысалы, сарғаю) болса, мацитентан қолдануды тоқтату керек. Терапияны қалпына келтіру бауыр трансаминазасының белсенділігін қалыпқа келтіру кезінде бауыр зақымдануының клиникалық белгілері жоқ пациенттерде ғана мүмкін.Өкпенің вено-окклюзиялық ауруы бар науқастарда вазодилататорларды (негізінен простациклинді) қолдана отырып, өкпе ісінуі туралы мәліметтер бар. Сондықтан, егер мазитентан қолдану кезінде ӨАГ бар пациенттерде өкпе ісінуінің белгілері пайда болса, вено-окклюзиялық аурудың пайда болу мүмкіндігін ескеру қажет.Мацитентан көлік құралдары мен механизмдердің басқару қабілетіне аздап әсер етуі мүмкін.

CYP3A4 изоэнзимінің күшті индукторлары (мысалы, рифампицин, шілтерленген шайқурай, карбамазепин, фенитоин) - мацитентанның тиімділігінің төмендеуі.

Дозаны түзету қажет емес. Диализге шалдыққан емделушілерде ұсынылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда (циррозбен немесе онсыз) қарсы көрсетілген.

Қарсы көрсетілген.

Қарсы көрсетілген.

Инфекциялық және паразиттік аурулар: өте жиі - назофарингит, бронхит; жиі - фарингит, тұмауға ұқсас синдром, зәр шығару жолдарының инфекциясы.Қан және лимфа жүйесі тарапынан: өте жиі - анемия.Иммундық жүйе тарапынан: сирек - жоғары сезімталдық реакциясы (мысалы, ангионевротикалық ісік, терінің қышуы, бөртпе).Жүйке жүйесінен: өте жиі - бас ауруы.Тамырлар тарапынан: жиі - қан қысымының айқын төмендеуі.Тыныс алу жүйесінен, кеуде қуысы және ортаңғы мүшелерден: жиі - мұрын бітелуі.

Қарсы көрсетілген.