A04AA01 Ондансетрон¹ (Ondansetron)

Показания к применению

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, цитостатической радиотерапией, профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, пациентам с врожденным удлинением интервала QT.

Меры предосторожности

У пациентов, которым назначался ондансетрон, наблюдались изменения на ЭКГ, включая удлинение интервала QT, а также случаи развития нарушений ритма по типу torsade de pointes. Рекомендуется мониторинг ЭКГ при назначении ондансетрона пациентам с имеющимися электролитными нарушениями (такими как гипокалиемия или гипомагниемия), сердечной недостаточностью, брадиаритмией или при одновременном приеме иных лекарственных средств, удлиняющих интервал QT. Перед началом применения ондансетрона следует скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5-НТ3-рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции. Так как ондансетрон может вызывать запор, пациенты с симптомами подострой непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения. При совместном применении Ондансетрона и других серотонинергических препаратов сообщалось о развитии серотонинового синдрома. Применение Ондансетрона для предупреждения тошноты и рвоты при оперативном вмешательстве в аденотонзилярной области может маскировать скрытое кровотечение.

Лекарственные взаимодействия

Серьезные опасные для жизни взаимодействия возможны при одновременном применении с препаратами, которые удлиняют интервал QT. Внимательно читайте информацию в инструкции на лекарственные препараты! Нейролептики, антидепрессанты, фторхинолоны, некоторые противогрибковые препараты, амиодарон и другие антиаритмические препараты; домперидон, макролиды, метадон и другие лекарственные средства, удлиняющие интервал QT вызывают значительный риск развития серьезной аритмии (многие комбинации препаратов противопоказаны!). Антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI), трамадол, петидин, суматриптан (и другие триптаны) – возможно увеличение эффекта серотонина. Апоморфин – возможно усиление гипотонии. Карбамазепин, фенитоин, рифампицин вызывают повышение метаболизма (уменьшение эффекта). Трамадол – возможно снижение эффектов трамадола.

Почечная недостаточность

При умеренной почечной недостаточности возможно небольшое и клинически незначимое увеличение периода полувыведения до 4-5 ч.

Печеночная недостаточность

При тяжелом нарушении функции печени резко снижается системный клиренс препарата, в результате чего увеличивается период его полувыведения (до 15-32 ч), и, как следствие, происходит снижение пресистемного метаболизма. Не рекомендуется назначать более 8 мг в сутки.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: головная боль.Часто: чувство жара; прилив крови к лицу; боль, жжение и покраснение в месте введения; запор.Нечасто: судороги, экстрапирамидные реакции, двигательные расстройства; аритмии, снижение артериального давления, брадикардия, стенокардия, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, случаи удлинения интервала QT, сопровождавшиеся развитием аритмии по типу torsade de pointes, боль в груди в ряде случаев с депрессией сегмента ST на ЭКГ; сухость во рту, икота, диарея; бессимптомное повышение показателей функции печени (случаи наблюдались у пациентов, получающих химиотерапию препаратами, содержащими цисплатин).Редко: головокружение во время быстрого введения препарата; анафилаксия; бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек; крапивница.Очень редко: преходящие нарушения зрения, преимущественно при внутривенном применении.

Применение у детей

Детям старше 2-х лет. При высокоэметогенной химиотерапии: в дозе 5 мг/м² поверхности тела, внутривенно, непосредственно перед химиотерапией; затем 4 мг внутрь через 12 ч. После окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием препарата внутрь по 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде: парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в/в медленно до, во время или после проведения анестезии.Противопоказано применение у детей до 2-х лет, так как безопасность и эффективность не изучалась.