C01DA14 Изосорбида мононитрат (Isosorbide mononitrate)

Противопоказания

гиперчувствительность к органическим нитратам или к любому из вспомогательных веществ препарата
- одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (виагра), поскольку силденафил потенцирует антигипертензивное действие нитратов
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт.ст.)
- острая стадия инфаркта миокарда
- острая левожелудочковая недостаточность
- острое нарушение кровообращения (шок, в том числе, кардиогенный, сосудистый коллапс)
- гиповолемия
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
- тампонада полости перикарда, констриктивный перикардит
- внутричерепные кровоизлияния, геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы
- тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз
- закрытоугольная глаукома
- выраженная анемия
- беременность (I триместр) и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит Лапп лактазы.

Меры предосторожности

Применяйте изосорбида мононитрат с осторожностью:
- при заболевании сердечной мышцы с сужением внутренних отделов сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), воспалением сердечной сумки со сжатием (констриктивным перикардитом) или тампонадой сердечной сумки (тампонадой перикарда).
- при низком давлении наполнения, например, в случае острого инфаркта миокарда, сниженной функции левого желудочка (левосторонняя сердечная недостаточность). Следует избегать снижения систолического давления менее 90 мм. рт. ст.
- если у Вас сужение сердечных клапанов левого желудочка (стеноз аортального и/или митрального клапанов).
- если у Вас есть склонность к нарушению кровообращения из-за низкого давления (ортостатическая дисрегуляция).
- при заболеваниях, связанных с повышением внутричерепного давления (до сих пор, однако, дальнейшее повышение давления наблюдалось только при введении в вену высоких доз глицерола тринитрата — химически родственного препарата).
Препарат не подходит для лечения внезапной сердечной боли (например, острого приступа стенокардии) и острого инфаркта миокарда.
При приеме препарата возможно временное снижение содержания кислорода в артериальной крови вследствие относительного перераспределения кровотока в плохо снабжаемых воздухом участках легких, что может вызвать недостаточное поступление кислорода в сердечную мышцу пациентов с нарушениями кровообращения в коронарных сосудах.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме со следующими веществами наблюдается усиление эффекта снижения давления:
• другие вазодилататоры
• антигипертензивные средства (такие как бета-адреноблокаторы, диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция)
• антипсихотические средства (нейролептики), трициклические антидепрессанты
• алкоголь
• лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции, содержащие в качестве действующего вещества ингибиторы фосфодиэстеразы-5, такие как силденафил, варденафил или тадалафил. Эффект снижения давления в данном случае может быть значительным.
При совместном применении препарата повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови, что усиливает эффект повышения давления.

Почечная недостаточность

Нет данных.

Печеночная недостаточность

Нет данных.

Беременность

Если Вы беременны, то принимать препарат следует с особой осторожностью и только по назначению врача, поскольку опыт его применения у беременных женщин недостаточен. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо доказательств вреда для плода.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью, то должны принимать препарат только по прямому указанию лечащего врача, так как нет данных относительно того, проникает ли препарат в грудное молоко. Если Вы принимаете препарат во время грудного вскармливания, необходимо следить за возможным воздействием препарата на ребенка.

Побочные реакции

Очень часто:
- «нитратная» головная боль (может возникать в начале терапии и проходит через несколько дней при дальнейшем приеме).
Часто:
- головокружение, слабость (особенно в начале лечения, а также при увеличении дозы),
- утомляемость.
Нечасто:
- преходящая гиперемия кожи лица.
Неизвестно:
- сонливость,
- усиление стенокардии; брадиаритмия, ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения при смене положения), рефлекторная тахикардия,
- обморок, циркуляторный коллапс,
- тошнота, рвота,
- эксфолиативный дерматит, аллергические кожные реакции
Прочие: при длительном непрерывном применении изосорбида мононитрата в высоких дозах возможно развитие толерантности к препарату, а также возникновение перекрестной толерантности по отношению к другим нитратам. Описано снижение эффективности, а также ослабление действия препарата при предшествующем лечении другими нитратными препаратами. Чтобы избежать ослабления или потери эффективности, следует избегать постоянного приема высоких доз.

Показания, cпособ применения, дозировки

Для всех показаний режим дозирования устанавливают с учетом индивидуальной чувствительности и в зависимости от тяжести заболевания. Лечение начинают с низкой дозы, медленно увеличивая ее до необходимого уровня. Начальная доза - 10–20 мг 1-2 раза в день. Минимальная разовая доза 10 мг. Затем дозу постепенно повышают до 20–40 мг 1-2 раза/сутки.
Интервал между приемами разовых доз должен составлять не менее 8 ч. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии разовую дозу препарата можно увеличить до 60-80 мг/сутки при той же кратности приема. Максимальная суточная доза - 80 мг. При вариантной стенокардии с частыми ночными приступами препарат следует принимать утром и непосредственно перед сном. Прекращение лечения должно быть не резким, а постепенным, поскольку не исключен "феномен отмены".
Метод и путь введения
Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение у детей

Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостаточного количества данных об эффективности и безопасности.