B05BB01 Электролиты (Electrolytes)

Показания к применению

Приготовление стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов в качестве носителя или разбавляющего раствора, приготовление стерильных растворов для подкожного, внутримышечного, внутривенного и ректального введения, промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа и увлажнение перевязочного материала (для наружного применения), обезвоживание и интоксикации организма, гипохлоремический алкалоз.
    Клинические протоколы:
  1. Острые вирусные гепатиты A и E, передающиеся энтеральным путем у детей
  2. Корь

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипохлоргидрия, гипокалиемия, ацидоз;
Внеклеточная гипергидратация, внутриклеточная дегидратация;
Циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких;
Отек мозга, отек легких;
Острая левожелудочковая недостаточность;
Сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах;
Почечная недостаточность;
Блокада сердца;
Метаболический или респираторный алкалоз.

Меры предосторожности

Баланс жидкости/функция почек
Применение у пациентов с (тяжелой) почечной недостаточностью
Натрия хлорид 0,9% следует назначать с особой осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с риском ее развития. У таких пациентов введение 0,9% натрия хлорида может привести к задержке натрия.
Риск перегрузки жидкостью и/или растворенными веществами и нарушения электролитного баланса
В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение 0,9% натрия хлорида может вызвать:
- Перегрузка жидкостью и/или растворенными веществами, приводящая к гипергидратации/гиперволемии, например, к застойным состояниям, включая центральный и периферический отеки.
- Клинически значимые электролитные нарушения и кислотно-щелочной дисбаланс.
В целом, риск состояний разбавления (задержки воды по отношению к натрию) обратно пропорционален концентрации электролита 0,9% натрия хлорида и его добавок. И наоборот, риск перегрузки растворенными веществами, вызывающей застойные состояния (задержки растворенного вещества по отношению к воде), прямо пропорционален концентрации электролита 0,9% натрия хлорида и его добавок.
В начале любой внутривенной инфузии требуется специальный клинический мониторинг. Клиническая оценка и периодические лабораторные исследования могут быть необходимы для мониторинга изменений баланса жидкости, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.
Инфузия в больших объемах должна проводиться под особым контролем у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью и у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (включая SIADH) из-за риска внутрибольничной гипонатриемии.
Гипонатриемия
Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при острых заболеваниях, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях ЦНС), пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек, а также пациенты, получающие агонисты вазопрессина, подвергаются особому риску острой гипонатриемии при инфузии гипотонических жидкостей.
Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии (отеку головного мозга), характеризующейся головной болью, тошнотой, судорогами, вялостью и рвотой. Пациенты с отеком головного мозга подвергаются особому риску тяжелой, необратимой и опасной для жизни повреждении головного мозга.
Дети, женщины фертильного возраста и пациенты со сниженной податливостью головного мозга (например, менингит, внутричерепное кровотечение, ушиб головного мозга и отек головного мозга) подвергаются особому риску тяжелого и опасного для жизни отека головного мозга, вызванного острой гипонатриемией.
Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеков
Натрия хлорид 0,9% следует применять с особой осторожностью, если вообще следует использовать у пациентов с или подверженных риску:
- Гипернатриемия. Быстрая коррекция гипернатриемии после адаптации, может привести к отеку головного мозга, что потенциально может привести к судорогам, необратимому повреждению головного мозга или смерти.
- Гиперхлоремия
- Метаболический ацидоз, который может усугубиться при длительном применении этого продукта, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
- Может развиться гиперволемия, такая как застойная сердечная недостаточность и отек легких, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Ятрогенный гиперхлоремический метаболический ацидоз (например, во время внутривенной реанимации)
- Состояния, которые могут вызвать задержку натрия, перегрузку жидкостью и отеки (центральные и периферические), такие как пациенты с первичным гиперальдостеронизмом и вторичным гиперальдостеронизмом, например, связанный с,
- гипертония,
- застойная сердечная недостаточность,
- заболевания печени (включая цирроз),
- заболевания почек (включая стеноз почечных артерий, нефросклероз) или преэклампсия.
Лекарства, которые могут увеличить риск задержки натрия и жидкости, такие как кортикостероиды
Инфузионные реакции
Очень редко сообщалось о симптомах неизвестной этиологии, которые могут быть реакциями гиперчувствительности, связанных с инфузией 0,9 % натрия хлорида. Они характеризовались как гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь и зуд. При появлении признаков или симптомов этих реакций немедленно прекратите инфузию. По клиническим показаниям следует принимать соответствующие терапевтические контрмеры.

Лекарственные взаимодействия

Лечащему врачу необходимо особенно внимательно относитесь к пациенту, если он принимает следующие лекарственные препараты:
• вызывающие удерживание натрия (такие как кортикостероиды или нестероидные противовоспалительные препараты), поскольку они могут вызвать накопление жидкости в тканях организма (отек).
• которые повышают уровень калия в крови, например
- некоторые диуретики (мочегонные), снижающие выведение из организма калия (калийсберегающие диуретики, например, амилорид, спиронолактон, триамтерен)
- некоторые лекарственные средства, снижающие кровяное давление (ингибиторы АКФ, например, эналаприл)
- некоторые обезболивающие (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ибупрофен)
- такролимус, циклоспорин (препараты, применяемые для подавления неблагоприятных иммунных реакций)
- суксаметоний (средство, используемое для расслабления мышц, которое дают во время анестезии)
• увеличивающие скорость выведения калия из организма (например, АКТГ, кортикостероиды и петлевые диуретики).
Этот раствор может влиять на действие сердечных гликозидов (препаратов наперстянки).
Этот раствор может привести к тому, что некоторые антибиотики (тетрациклиновые антибиотики) не будут работать должным образом.
Некоторые мочегонные (тиазидные диуретики) и витамин D могут привести к снижению выведения кальция.
Малат, содержащийся в растворе, может усиливать выведение кислых препаратов и, следовательно, ослаблять их действие.
Малат продлевает действие симпатомиметиков (например, эфинефрина) и стимуляторов (например, дексамфетаминсульфата).

Почечная недостаточность

С особой осторожностью следует назначать 0.9% хлорид натрия пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с риском развития тяжелой почечной недостаточности. У таких пациентов введение 0.9% хлорида натрия может привести к задержке натрия.

Печеночная недостаточность

Данные отсутствуют.

Беременность

Нет адекватных данных об использовании 0.9 % хлорида натрия беременными или кормящими женщинами. Врач должен тщательно рассмотреть потенциальные риски и преимущества для каждого конкретного пациента, прежде чем применять 0.9 % хлорид натрия. 0.9 % хлорид натрия следует назначать беременным женщинам с особой осторожностью, особенно в отношении уровня натрия в сыворотке крови, если он вводится в комбинации с окситоцином. С осторожностью следует обращаться с пациентами с преэклампсией. При добавлении лекарственного средства необходимо отдельно рассматривать общую характеристику лекарственного препарата и его использование во время беременности и кормления грудью.

Кормление грудью

Если пациент ждет ребенка или кормит грудью, полагает, что ждет ребенка, либо планирует беременность, перед приемом этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Побочные реакции

Неизвестно
Нарушения нервной системы
- тремор, острая гипонатриемическая энцефалопатия *
Нарушения обмена веществ и питания
- гипонатриемия, ацидоз
Нарушения со стороны сосудов
- гипотензия
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
- крапивница, сыпь, зуд
Общие нарушения и состояния в месте введения:
Реакции в месте инфузии, такие как:
• эритема в месте инфузии
• раздражение вен, образование полос в месте инъекции, ощущение жжения
• боль или реакция (крапивница) в месте инфузии
• инфекция в месте инъекции
• венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазация и гиперволемия
• пирексия
• озноб
* Внутрибольничная гипонатриемия может вызвать необратимое повреждение головного мозга и смерть из-за развития острой гипонатриемической энцефалопатии, частота неизвестна.
О следующих побочных реакциях с этим лекарственным препаратом не сообщалось, но они могут возникать:
- гипернатриемия (например, при введении пациентам с нефрогенным несахарным диабетом или высоким назогастральным выбросом)
- гиперхлоремический метаболический ацидоз
- гипонатриемия (может возникнуть при нарушении нормального выведения свободной воды.
При возникновении нежелательного явления следует обследовать пациента и принять соответствующие меры, при необходимости инфузию следует прекратить. Оставшуюся часть раствора следует сохранить для исследования, если это будет сочтено необходимым.

Показания, cпособ применения, дозировки

Необходимо всегда принимать данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями лечащего врача или фармацевта. Если пациент в чем-то не уверен, необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Режим дозирования:
Взрослые, пожилые, подростки и дети:
Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинико-биологического состояния пациента, сопутствующей терапии.
Рекомендуемые дозы:
для пожилых, взрослых и подростков:
от 500 мл до 3000 мл/сутки, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03-0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки

Применение у детей

Рекомендуемые дозы:
для младенцев и детей:
от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3–14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08–0,40 ммоль калия/кг массы тела/сутки.