B03XA02 Дарбэпоэтин альфа¹ (Darbepoetin alfa)

Показания к применению

Лечение симптоматической анемии, вызванная хронической почечной недостаточностью, у взрослых и детей. Лечение симптоматической анемии при немиелоидных злокачественных новообразованиях у взрослых больных, получающих химиотерапию.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата, неконтролируемая артериальная гипертензия.

Меры предосторожности

Необходим мониторинг: артериального давления, концентрации калия в крови, уровня тромбоцитов и гемоглобина. С целью подтверждения эффективности эритропоэза всем больным определять содержание железа до и во время лечения. Численность ретикулоцитов рассматривать как один из параметров оценки. При парадоксальном снижении гемоглобина и развитии тяжелой анемии, связанное с низким количеством ретикулоцитов, немедленно отменить лечения эпоэтином и провести тест на наличие антител к эритропоэтину. С осторожностью применять у пациентов с серповидно-клеточной анемией. Отсутствие или недостаточный ответ на лечение возможен при инфекционных заболеваниях, симптомах воспаления или травмах, скрытой кровопотере, гемолизе, тяжелой алюминиевой интоксикации, гематологических заболеваниях или фиброзе костного мозга. При применении здоровыми людьми приводит к повышению гематокрита. При достижении целевого уровня гемоглобина более 120 г/л (7,5 ммоль/л) повышенный риск смертности, развития серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы или нарушений мозгового кровообращения. Возможен рост опухоли.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Циклоспорин, такролимус - при одновременном применении контролировать их содержания в сыворотке крови с модификацией дозы в случае повышения концентрации гемоглобина. Другие лекарственные препараты - НЕ СМЕШИВАТЬ!

Почечная недостаточность

У пациентов с ХПН, отмечалось развитие тяжелой формы гипертензии, включая гипертонический криз, гипертоническую энцефалопатию и судорожные припадки. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, поддерживающие концентрации гемоглобина не должны превышать верхнюю границу целевой концентрации гемоглобина.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью.

Беременность

Применять с осторожностью.

Кормление грудью

При необходимости применения, прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции

Очень часто: гиперчувствительность, повышение артериального давления, отек.Часто: инсульт, сыпь/эритема, боль в месте инъекции, тромбоэмболии.Нечасто: судороги.Редко: тромбоэмболии.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Подкожно и внутривенно, необходимо менять места введения препарата, вводить медленно. Измерять уровень гемоглобина еженедельно или раз в две недели до его стабилизации. Симптоматическая анемия в сочетании с хронической почечной недостаточностью у детей. Лечение пациентов в возрасте младше 1 года не изучалось. Детям в возрасте 11 лет и старше: в фазу коррекции начальная доза составляет 0,45 мкг/кг веса тела один раз в неделю. У пациентов, не получающих диализ, может применяться начальная доза, равная 0,75 мкг/кг, подкожно один раз в две недели. В поддерживающую фазу препарат вводится один раз в неделю или один раз каждые две недели.