B03XA01 Эпоэтин альфа, бета и зета (Epoetin alfa, beta and zeta)

Показания к применению

Симптоматическая анемия тяжелой степени у взрослых пациентов с почечной недостаточностью без диализа. Анемия у взрослых пациентов с солидными опухолями, злокачественной лимфомой или множественной миеломой, получающих химиотерапию, для уменьшения потребности в гемотрансфузиях. В рамках программы предоперационной заготовки аутологичной крови перед обширным плановым хирургическим вмешательством у взрослых пациентов с анемией средней степени тяжести без дефицита железа. Перед обширной плановой ортопедической операцией у взрослых пациентов с анемией средней степени тяжести без железодефицитной анемии, для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях.
Симптоматическая анемия (гемоглобин ≤10 г/дл) у взрослых пациентов с первичными миелодиспластическими синдромами с низким или промежуточным-1 уровнем риска и низким уровнем эритропоэтина в сыворотке (<200 мЕд/мл).

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Парциальная эритроцитарная аплазия, развившаяся после лечения эритропоэтином.
Неконтролируемая артериальная гипертензия. Тяжёлая патология коронарных, сонных, мозговых или периферических сосудов, включая недавно перенесённый инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения, при применении перед обширной ортопедической операцией у пациентов, не участвующих в программе заготовки аутологичной крови.
Невозможность проведения адекватной антитромботической профилактики у хирургических пациентов. При назначении препарата также следует учитывать противопоказания, связанные с программой предоперационной заготовки аутологичной крови.
Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Меры предосторожности

Применение препаратов, стимулирующих эритропоэз, связано с повышенным риском тромботических и сердечно-сосудистых осложнений, особенно при наличии дополнительных факторов риска тромбоза. В период лечения рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление и уровень гемоглобина. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и недостаточным ответом на лечение следует избегать необоснованного повышения дозы, поскольку это может увеличить риск сердечно-сосудистых осложнений. У пациентов с онкологическими заболеваниями применение препаратов, стимулирующих эритропоэз, требует оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска, с учетом возможного влияния на течение заболевания и выживаемость. При лечении эпоэтинами сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении признаков тяжелых кожных реакций лечение следует прекратить.
Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа и другие лекарственные препараты, стимулирующие эритропоэз, могут повышать эффективность эпоэтинов. При одновременном применении с циклоспорином может потребоваться контроль его концентрации в крови. При сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами рекомендуется учитывать возможность влияния на клинические и лабораторные показатели.

Почечная недостаточность

При хронической почечной недостаточности применение эпоэтинов требует индивидуального подбора дозы и регулярного контроля уровня гемоглобина. При недостаточном ответе на лечение следует рассмотреть другие возможные причины анемии и соблюдать осторожность при повышении дозы в связи с возможным увеличением риска сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений.

Печеночная недостаточность

Специальных рекомендаций по коррекции дозы эпоэтинов при печеночной недостаточности не установлено. Применение следует проводить с осторожностью с учетом клинического состояния пациента и под контролем показателей крови

Беременность

Данные о применении во время беременности ограничены. Препарат следует применять во время беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Решение о назначении препарата принимается лечащим врачом с учетом клинического состояния пациентки и показателей крови. Перед началом лечения пациентка должна сообщить врачу о наличии беременности или о предполагаемой беременности.

Кормление грудью

Данные о применении в период грудного вскармливания ограничены. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Решение о продолжении грудного вскармливания или терапии эпоэтином альфа следует принимать с учетом клинического состояния пациентки и ожидаемой пользы лечения.

Побочные реакции

Нежелательные реакции при применении могут включать:
Очень часто: диарея, тошнота, рвота, лихорадка.
Часто: артериальная гипертензия, тромбозы и тромбоэмболические осложнения, кашель, кожная сыпь, боли в костях и мышцах, гриппоподобные симптомы, реакции в месте инъекции, периферические отеки.
Нечасто: гиперкалиемия, судороги, заложенность носа и дыхательных путей, аллергические реакции, крапивница.
Редко: парциальная красноклеточная аплазия, тромбоцитоз, тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, порфирия.
Частота неизвестна: гипертонический криз, ангионевротический отек, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, возможно развитие тромбоза сосудистого доступа и тромбоза системы гемодиализа.
При возникновении тяжелых аллергических реакций, выраженного повышения артериального давления, тромботических осложнений или тяжелых кожных реакций необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Показания, cпособ применения, дозировки

Дозу устанавливают индивидуально с учетом массы тела пациента, показаний к применению, уровня гемоглобина и ответа на лечение. Во время терапии необходимо регулярно контролировать уровень гемоглобина и артериальное давление. Следует применять минимальную эффективную дозу, обеспечивающую контроль симптомов анемии.
Анемия при хронической болезни почек
Обычная начальная доза у взрослых и детей составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, препарат может применяться 2 раза в неделю.
Препарат вводят внутривенно или через сосудистый доступ для диализа. При необходимости возможно подкожное введение. Дозу корректируют в зависимости от ответа на лечение и показателей гемоглобина, как правило, с интервалами не менее 4 недель.
Анемия, связанная с химиотерапией, у взрослых
Начальная доза составляет 150 МЕ/кг 3 раза в неделю или 450 МЕ/кг 1 раз в неделю. Препарат вводят подкожно. Лечение обычно продолжают в течение одного месяца после завершения химиотерапии. Дозу корректируют в зависимости от ответа на лечение.
Взрослые пациенты перед аутологичным донорством крови
Доза составляет 600 МЕ/кг 2 раза в неделю в течение 3 недель до операции. Препарат вводят внутривенно после процедуры забора крови.
Обширные плановые ортопедические операции у взрослых
Доза составляет 600 МЕ/кг 1 раз в неделю в течение 3 недель до операции и в день операции, подкожно.
При необходимости сокращения периода до операции применяют 300 МЕ/кг ежедневно в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.
При повышенном уровне гемоглобина перед операцией лечение следует прекратить.
Миелодиспластический синдром у взрослых
Начальная доза составляет 450 МЕ/кг 1 раз в неделю, подкожно. Дозу корректируют в зависимости от клинического и гематологического ответа.
Во время лечения может потребоваться коррекция терапии препаратами железа. У пациентов, находящихся на диализе, в начале терапии может потребоваться коррекция режима диализа.

Применение у детей

При назначении препарата детям и выборе режима дозирования следует руководствоваться национальными стандартами лечения, клиническими протоколами, применяемыми в специализированных медицинских организациях, а также соответствующей инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.