B03XA01 Эпоэтин альфа, бета және зета (Epoetin alfa, beta and zeta)

Қолдану көрсеткіштері

Диализ жүргізілмейтін бүйрек жеткіліксіздігі бар ересек пациенттердегі ауыр дәрежелі симптомдық анемия. Химиотерапия алатын солидті ісіктері, қатерлі лимфомасы немесе көптеген миеломасы бар ересек пациенттердегі анемия, гемотрансфузияларға қажеттілікті азайту мақсатында. Темір тапшылығы жоқ, орташа дәрежелі анемиясы бар ересек пациенттерде қанның аутологиялық қорын операцияға дейін дайындау бағдарламасы шеңберінде ауқымды жоспарлы хирургиялық араласым алдында. Темір тапшылығы анемиясы жоқ, орташа дәрежелі анемиясы бар ересек пациенттерде аллогендік гемотрансфузияларға қажеттілікті азайту мақсатында ауқымды жоспарлы ортопедиялық операция алдында. Қан сарысуындағы эритропоэтин деңгейі төмен (<200 мБір/мл), қауіп деңгейі төмен немесе аралық-1 болатын бастапқы миелодисплазиялық синдромдары бар ересек пациенттердегі симптомдық анемия (гемоглобин ≤10 г/дл).

Клинические протоколы:

Қарсы көрсеткіштері

Әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.
Эритропоэтинмен емдеуден кейін дамыған парциальді эритроцитарлық аплазия.
Бақыланбайтын артериялық гипертензия. Аутологиялық қан дайындау бағдарламасына қатыспайтын пациенттерде ауқымды ортопедиялық операция алдында қолдану кезінде коронарлық, ұйқы, ми немесе шеткері қан тамырларының ауыр патологиясы, оның ішінде жақында өткерген миокард инфарктісі немесе ми қанайналымының жедел бұзылуы.
Хирургиялық пациенттерде тиісті антитромбоздық профилактиканы жүргізу мүмкін еместігі. Препаратты тағайындау кезінде операцияға дейін аутологиялық қан дайындау бағдарламасына байланысты қарсы көрсетілімдерді де ескеру қажет.
Толық ақпаратты дәрілік препараттың медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулығынан қараңыз.

Қауіпсіздік шаралары

Эритропоэзді стимуляциялайтын препараттарды қолдану тромбоздық және жүрек-қантамырлық асқынулар қаупінің жоғарылауымен байланысты, әсіресе қосымша тромбоз қауіп факторлары болған кезде. Емдеу барысында артериялық қысым мен гемоглобин деңгейін бақылау қажет. Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар және емге жауабы жеткіліксіз пациенттерде дозаны шамадан тыс арттырудан аулақ болу керек, өйткені бұл жүрек-қантамырлық асқынулар қаупін арттыруы мүмкін. Онкологиялық аурулары бар пациенттерде эритропоэзді стимуляциялайтын препараттарды қолдану ісік үдерісінің үдеуіне және өмір сүру ұзақтығының қысқаруына байланысты болуы мүмкін; пайда/қауіп арақатынасын бағалау қажет. Эпоэтиндерді қолдану кезінде ауыр тері реакциялары, оның ішінде Стивенс–Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз тіркелген. Ауыр тері реакцияларының белгілері пайда болған жағдайда емдеуді тоқтату қажет. Толық ақпаратты дәрілік препараттың медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулығынан қараңыз.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Темір препараттары және эритропоэзді стимуляциялайтын басқа дәрілік препараттар эпоэтиндердің тиімділігін арттыруы мүмкін. Циклоспоринмен бір мезгілде қолданған кезде оның қандағы концентрациясын бақылау қажет болуы мүмкін. Басқа дәрілік препараттармен қатарлас ем жүргізген кезде олардың клиникалық және зертханалық көрсеткіштерге ықтимал әсерін ескеру қажет.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі кезінде эпоэтиндерді қолдану дозаны жекелей таңдауды және гемоглобин деңгейін тұрақты бақылауды талап етеді. Емге жауап жеткіліксіз болған жағдайда анемияның басқа ықтимал себептерін қарастыру және дозаны арттырған кезде жүрек-қантамырлық және цереброваскулярлық асқынулар қаупінің жоғарылауы мүмкін екеніне байланысты сақтық таныту қажет.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр жеткіліксіздігі кезінде эпоэтиндердің дозасын түзету бойынша арнайы ұсынымдар белгіленбеген. Препаратты пациенттің клиникалық жағдайын ескере отырып, сақтықпен және қан көрсеткіштерін бақылау арқылы қолдану қажет.

Жүктілік

Жүктілік кезінде қолдану туралы деректер шектеулі. Препаратты жүктілік кезінде ана үшін күтілетін пайдасы ұрыққа төнетін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда ғана қолдану керек. Препаратты тағайындау туралы шешімді пациенттің клиникалық жағдайы мен қан көрсеткіштерін ескере отырып, емдеуші дәрігер қабылдайды. Емдеуді бастар алдында пациент жүктіліктің бар екендігі немесе жүктілікке күдік болғаны туралы дәрігерге хабарлауы тиіс.

Емізу

Бала емізу кезеңінде қолдану туралы деректер шектеулі. Препаратты бала емізу кезеңінде қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесу қажет. Бала емізуді немесе эпоэтин альфамен емдеуді жалғастыру туралы шешім пациенттің клиникалық жағдайын және емдеудің күтілетін пайдасын ескере отырып қабылдануы тиіс.

Жағымсыз әсерлері

Қолдану кезінде келесі жағымсыз реакциялар туындауы мүмкін:
Өте жиі: диарея, жүрек айнуы, құсу, қызба.
Жиі: артериялық гипертензия, тромбоздар және тромбоэмболиялық асқынулар, жөтел, тері бөртпесі, сүйек пен бұлшықеттердің ауыруы, тұмауға ұқсас симптомдар, инъекция орнындағы реакциялар, шеткері ісінулер.
Жиі емес: гиперкалиемия, құрысулар, мұрын және тыныс алу жолдарының бітелуі, аллергиялық реакциялар, есекжем.
Сирек: парциальді қызыл жасушалық аплазия, тромбоцитоз, ауыр аллергиялық реакциялар, оның ішінде ангионевроздық ісіну, порфирия.
Жиілігі белгісіз: гипертониялық криз, ангионевроздық ісіну, ауыр тері реакциялары, оның ішінде Стивенс–Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз.
Гемодиализдегі пациенттерде тамырлық қолжетімділік жолының тромбозы және гемодиализ жүйесінің тромбозы дамуы мүмкін.
Ауыр аллергиялық реакциялар, артериялық қысымның айқын жоғарылауы, тромбоздық асқынулар немесе ауыр тері реакциялары пайда болған жағдайда шұғыл түрде медициналық көмекке жүгіну қажет.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Препараттың дозасы пациенттің дене салмағын, қолдану көрсетілімін, гемоглобин деңгейін және емге жауабын ескере отырып, жекелей белгіленеді. Емдеу кезінде гемоглобин деңгейі мен артериялық қысымды тұрақты бақылау қажет. Анемия симптомдарын бақылауға мүмкіндік беретін ең төмен тиімді дозаны қолдану керек.
Созылмалы бүйрек ауруы кезіндегі анемия
Ересектер мен балалар үшін әдеттегі бастапқы доза 50 ХБ/кг аптасына 3 рет құрайды. Перитонеальді диализдегі пациенттерге препаратты аптасына 2 рет қолдануға болады.
Препаратты көктамыр ішіне немесе диализге арналған тамырлық қолжетімділік арқылы енгізеді. Қажет болған жағдайда тері астына енгізуге болады. Дозаны емге жауапқа және гемоглобин көрсеткіштеріне байланысты, әдетте, кемінде 4 апта аралықпен түзетеді.
Ересектердегі химиотерапиямен байланысты анемия
Бастапқы доза 150 ХБ/кг аптасына 3 рет немесе 450 ХБ/кг аптасына 1 рет құрайды. Препаратты тері астына енгізеді. Емдеуді әдетте химиотерапия аяқталғаннан кейін бір ай бойы жалғастырады. Доза емге жауапқа байланысты түзетіледі.
Аутологиялық қан донорлығы алдында ересек пациенттер
Доза 600 ХБ/кг аптасына 2 рет, операцияға дейін 3 апта бойы құрайды. Препаратты қан алу процедурасынан кейін көктамыр ішіне енгізеді. Ересектердегі ауқымды жоспарлы ортопедиялық операциялар
Доза 600 ХБ/кг аптасына 1 рет, операцияға дейін 3 апта бойы және операция жасалатын күні тері астына енгізіледі.
Операцияға дейінгі кезеңді қысқарту қажет болған жағдайда 300 ХБ/кг тәулігіне операцияға дейінгі 10 күн бойы, операция жасалатын күні және операциядан кейінгі 4 күн бойы енгізіледі.
Операция алдында гемоглобин деңгейі жоғарылаған жағдайда емдеуді тоқтату керек.
Ересектердегі миелодисплазиялық синдром
Бастапқы доза 450 ХБ/кг аптасына 1 рет тері астына енгізіледі. Доза клиникалық және гематологиялық жауапқа байланысты түзетіледі. Емдеу кезінде темір препараттарымен емдеуді түзету қажет болуы мүмкін. Диализдегі пациенттерде емдеуді бастаған кезде диализ режимін түзету қажет болуы мүмкін.

Балаларда қолданылуы

Препаратты балаларға тағайындау және дозалау режимін таңдау кезінде емдеудің ұлттық стандарттарын, мамандандырылған медициналық ұйымдарда қолданылатын клиникалық хаттамаларды, сондай-ақ дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі тиісті нұсқаулықты басшылыққа алу керек.