B03AC Железа карбоксимальтоза¹ (Ferric carboxymaltose)

Показания к применению

Лечение железодефицитной анемии в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ и серьезная гиперчувствительность к другим веществам парентерального железа; анемии, не связанные с дефицитом железа; симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа.

Меры предосторожности

Не применять для внутримышечного введения!Каждый флакон препарата предназначен только для однократного применения! Препарат должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными. Лечение проводить только в лечебном учреждении, где доступно необходимое оборудование для реанимации и только при наличии профессионального персонала, имеющего опыт в оценке и лечении анафилактических реакций. Тщательный мониторинг статуса железа позволит избежать перегрузку железом. Пациентов необходимо внимательно наблюдать во время и, по меньшей мере, в течение 30 минут после введения парентеральных препаратов железа на появление любых симптомов реакций гиперчувствительности. При возникновении аллергических реакций или признаков непереносимости немедленно прекратить введение препарата. Избегать паравенозной инъекции, вызывает раздражение кожи и потенциально долговременное окрашивание места инъекции в коричневый цвет. С осторожностью назначать при острых или хронических инфекционных заболеваниях, бронхиальной астме, экземе или атопической аллергии.Рекомендуется прекратить терапию у пациентов с бактериемией.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Другие лекарственные средства - НЕ СМЕШИВАТЬ! Пероральные препараты железа - одновременно НЕ НАЗНАЧАТЬ! Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.Примечание: для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств.

Почечная недостаточность

Для пациентов с хронической болезнью почек, которым требуется гемодиализ - однократная суточная доза не должна превышать 200 мг железа.

Печеночная недостаточность

При нарушениях функции печени применять только после тщательной оценки между пользой и риском.

Беременность

Противопоказано в первом триместре, во втором и третьем триместрах применять с осторожностью, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Свободное железо незначительно проникает в плаценту.

Кормление грудью

Применение допустимо, незначительно проникает в грудное молоко и не представляет риск для грудного ребенка.

Побочные реакции

Часто: головная боль, головокружение, повышение артериального давления, повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови, транзиторное снижение фосфатов в сыворотке крови. Местные реакции в месте введения: чувство жжения, экстравазация, боль, синяки, изменение цвета, гематомы, раздражение.Нечасто: реакции повышенной чувствительности, парестезии, изменение вкуса, тахикардия, понижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица, одышка, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея, запор, зуд, крапивница, покраснение кожи, все виды сыпи, миалгия, боль в спине, артралгия, мышечный спазм, лихорадка, усталость, боль в груди, периферические отеки, дрожь.Редко: анафилактоидные реакции, недомогание, озноб.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 14 лет, применение не изучалось.Детям старше 14 лет, применяется также как у взрослых. Доза железа зависит от массы тела пациента и уровня гемоглобина и рассчитывается индивидуально см. инструкцию препарата.