B02BX04 Ромиплостим (Romiplostim)

Показания к применению

Хроническая идиопатическая (иммунная) тромбоцитопеническая пурпура: у взрослых пациентов после спленэктомии, резистентных к другим видам лечения (например, глюкокортикостероидам, иммуноглобулинам); у пациентов с сохраненной селезенкой в качестве терапии второй линии при противопоказаниях к спленэктомии.

Клинические протоколы:

Иммунная тромбоцитопения у взрослых
Иммунная тромбоцитопения и беременность

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу препарата, к любому из вспомогательных веществ или к белкам E. Coli.

Меры предосторожности

При потере ответа на лечение или невозможности поддержания стабильного количества тромбоцитов при лечении ромиплостимом в рекомендованных дозах, необходимо установить причинные факторы, включая иммуногенность и увеличение концентрации ретикулина в костном мозге. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Глюкокортикостероиды, даназол и/или азатиоприн, внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ), и анти-D иммуноглобулин - контроль количества тромбоцитов, с целью предотвращения увеличения количества тромбоцитов выше рекомендуемого диапазона.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Не следует применять у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (≥ 7 по классификации Чайлд-Пью), если ожидаемая польза перевешивает выявленный риск тромбоза воротной вены у пациентов с тромбоцитопенией, связанный с лечением печеночной недостаточности агонистами ТПО. Если использование препарата считается необходимым, следует контролировать количество тромбоцитов для минимизации риска возникновения тромбоэмболических осложнений.

Беременность

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные реакции

Грипп, местная инфекция, назофарингит, множественная миелома, миелофиброз, нарушения со стороны костного мозга, тромбоцитопения, анемия, апластическая анемия, недостаточность костного мозга, лейкоцитоз, спленомегалия, тромбоцитемия, увеличение количества тромбоцитов, аномальное количество тромбоцитов, гиперчувствительность, ангионевротический отек.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.