B02AA02 Транексамовая кислота (Tranexamic acid)

Показания к применению

При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибрилиза: кровотечения, связанные с внутрисосудистой коагуляцией с преобладающей активацией фибринолитической системы, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, хирургические процедуры и удаление зубов у больных гемофилией, биопсия шейки матки, простатэктомия.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к транексамовой кислоте,
Нарушение цветового зрения,
Острый венозный или артериальный тромбоз,
Фибринолитические состояния вследствие коагулопатии истощения, за исключением состояний с чрезмерной активацией фибринолитической системы при остром Тяжелом кровотечении,
Тяжелая почечная недостаточность (существует риск накопления лекарственного средства),
Судороги в анамнезе,
Субарахноидальное кровоизлияние,
Интратекальное и внутрижелудочковое инъекционное введение, интрацеребральное введение (риск отека мозга с последующим развитием судорог).

Меры предосторожности

Инъекции только для внутривенного введения. Не применять у пациентов с судорогами в анамнезе из-за возможного риска отека мозга и судорог. У пациентов с распространенной внутрисосудистой коагуляцией применение, в большинстве случаев, противопоказано. Исключение составляют пациенты с преобладанием активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением и под контролем гематологического профиля. Применять с осторожностью из-за увеличенного риска тромбоза пациентам, имеющие в анамнезе тромбоэмболические заболевания или пациенты, получающие противозачаточные средства. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).

Лекарственные взаимодействия

Препарат несовместим с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, диниридамолом, диазепамом.
Пероральные контрацептивные препараты при одновременном применении повышают риск развития тромбозов.
Транексамовая кислота ослабляет тромболитический эффект фибринолитических препаратов.
При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Имеется теоретический риск увеличения потенциала образования тромба у пациентов, принимающих эстрогены.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы по креатинину в сыворотке крови для в/в формы: 120-249 мкмоль/л составляет 10 мг/кг каждые 12 часов; 250-500 мкмоль/л - 10 мг/кг каждые 24 часа; более 500 мкмоль/л - 5 мг/кг каждые 24 часа. Для таблетированной формы: 120-249 мкмоль/л составляет 15 мг/кг каждые 12 часов; 250-500 мкмоль/л - 15 мг/кг каждые 24 часа. При тяжелой степени – противопоказано.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Беременность

Не рекомендуется, возможно только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск.

Кормление грудью

Противопоказано.Небольшое количество присутствует в грудном молоке, эффект препарата на ребенка маловероятен.

Побочные реакции

Диарея, рвота, тошнота;
Аллергические дерматиты;
Реакции гиперчувствительности, включая реакции анафилактического типа;
Судороги, в частности в случае неправильного применения;
Нарушение зрения, включая нарушения цветового зрения;
Недомогание, вызванное артериальной гипотонией, с потерей сознания или без (как правило, после слишком быстрой внутривенной инъекции, как исключение – После перорального приема);
Артериальная или венозная тромбоэмболия любой локализации;

Показания, cпособ применения, дозировки

При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат, начиная с дозы 500 мг до 1 г внутривенно медленно (примерно 1 мл/мин) 2–3 раза в сутки.
При генерализованном фибринолизе транексамовую кислоту вводить внутривенно медленно, в дозе 1 г или 15 мг/кг массы тела каждые
6–8 часов, скорость введения – 1 мл/мин.
Пациенты с почечной недостаточностью
В случае почечной недостаточности, которая приводит к риску аккумуляции, применение транексамовой кислоты противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов, которые имеют легкую или умеренную почечную недостаточность, дозировку транексамовой кислоты нужно уменьшить в соответствии с показателями уровня сывороточного креатинина:
Введение имеет строго ограниченный режим – медленное внутривенное введение (инъекция/инфузия).

Применение у детей

Детям старше 6 лет, по строгим показаниям (пероральные формы).
Влияние иньекционных форм на детей и подростков не изучены! Не применять!