B01A02 Апиксабан (Apixaban)

Показания к применению

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов после эндопротезирования тазобедренного или коленного суставов. Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), профилактика рецидивирующих тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или несколько факторов риска, таких как инсульт или транзиторная ишемия в анамнезе, симптомы сердечной недостаточности, сахарный диабет, артериальная гипертензия или возраст ≥ 75 лет.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата. Клинически выраженное активное кровотечение; злокачественные новообразования; варикозное расширение вен пищевода; недавнее хирургическое вмешательство на головном мозге, на желудочно-кишечной тракте, на позвоночнике, глазная хирургия; недавнее внутричерепное кровоизлияние; значительный риск кровотечений; сосудистая аневризма.

Меры предосторожности

При состояниях, связанных с высоким риском кровотечения, препарат применять с осторожностью. Прекратить прием препарата как минимум за 48 часов до операции или инвазивной процедуры, связанной с умеренным или высоким риском кровотечения, при низком риске кровотечения не позднее, чем за 24 часа. При анестезии с оставлением в послеоперационном периоде эпидурального катетера (риск паралича) мониторировать неврологические симптомы и подождать 20-30 часов после дозы Апиксабана до удаления катетера и не давать следующую дозу по крайней мере до 5 часов после удаления катетера. При наличии протезов клапанов сердца эффективность не установлена.

Лекарственные взаимодействия

Сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) и протеазы ВИЧ (ритоновир) - увеличение концентрации апиксабана в плазме крови.Сильные индукторы CYP3A4 протеазы ВИЧ (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой) - снижение концентрации апиксабана в плазме крови.Антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов и НПВС - высокий риск возникновения кровотечений. Одновременное применение ПРОТИВОПОКАЗАНО!Активированный уголь - снижение терапевтического эффекта апиксабана.

Почечная недостаточность

При профилактике инсульта и системной эмболии при фибрилляции предсердий, снизить дозу до 2,5 мг два раза в день, если клиренс креатинина (КК) 15-29 мл/мин, или, если сывороточный креатинин ≥133 мкмоль/л и возраста старше 80 лет или вес пациента 60 кг и меньше.При профилактике венозной тромбоэмболии после эндопротезирования, профилактике рецидива тромбоза глубоких вен или легочной эмболии и лечения тромбоза глубоких вен или легочной эмболии, при КК 15-29 мл/мин использовать с осторожностью.Не рекомендуется при клиренсе креатинина менее15 мл/мин или находящихся на диализе, в связи с отсутствием опыта клинического применения.

Печеночная недостаточность

Не принимать пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности и при заболеваниях, связанных с коагулопатиями. При повышении активности ферментов печени (уровень АЛТ/АСТ более чем в 2 раза выше верхней границы нормы) или общий билирубин в 1,5 раза или более выше верхней границы нормы следует применять с осторожностью. До начала приема необходимо провести исследование функции печени.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Не рекомендуется

Побочные реакции

Часто: кровотечения, кровоподтеки, гематурия, гематомы, тошнота.Нечасто: тромбоцитопения; гипотензия; повышение активности трансаминаз.Редко: реакции гиперчувствительности.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения апиксабана у детей до 18 лет не установлена. Противопоказано детский возраст до 18 лет.