B01A22 Празугрел (Prasugrel)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; активное патологическое кровотечение; наличие в анамнезе инсульт или транзиторная ишемическая атака; редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp-лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью применять пациентам:* ≥ 75 лет (см. ниже).• со склонностью к кровотечению (например, из-за недавней травмы, недавней операции, недавнего или повторного желудочно-кишечного кровотечения или активной язвенной болезни).• с весом тела 60 кг поддерживающая доза 5 мг.  Не рекомендуется использовать 10 мг в качестве поддерживающей дозы. • при одновременном применении лекарственных препаратов, которые могут повышать риск кровотечений, в том числе пероральных антикоагулянтов, клопидогрела, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и фибринолитиков.Для пациентов с активным кровотечением, для которых требуется реверсирование фармакологических эффектов препарата, трансфузия тромбоцитов может быть целесообразной.Применение препарата у пациентов ≥75 лет обычно не рекомендуется и должно проводиться с осторожностью только после тщательной индивидуальной оценки пользы/риска.  Если предписано, то применяется более низкая поддерживающая доза - 5 мг.Пациенты должны быть проинформированы о возникновении кровотечения во время лечения и что они должны сообщить любое необыкновенное кровотечение (место или продолжительность) лечащему врачу. У больных ЮА/НСТЭМИ, у которых коронарная ангиография выполняется в течение 48 часов после поступления, нагрузочную дозу следует назначать во время проведения ЧКВ. Пациенты должны сообщить врачам и дантистам, что они принимают прасугрел прежде чем запланировано любое хирургическое вмешательство или прием другого препарата. Если пациенту предстоит плановое хирургическое вмешательство, а антитромбоцитарный эффект нежелателен, прием прасугрела следует прекратить не менее чем за 7 дней до операции. Были сообщены реакции гиперчувствительности включая ангионевротический отек у пациентов получающих прасугрел, включая пациентов с анамнезом реакции гиперчувствительности к клопидогрелу. Рекомендуется мониторинг признаков гиперчувствительности у пациентов с известной аллергией на тиенопиридины.Препарат содержит лактозу, сахарозу и натрий.Не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Нестероидные противовоспалительные препараты (включая ингибиторы ЦОГ-2), варфарин (или другие производные кумарина - повышенный риск кровотечения, совместно  назначать с осторожностью. Ацетилсалициловая кислота - можно вводить одновременно, хотя фармакодинамическое взаимодействие приводит к повышенному риску кровотечения.Гепарин - повышенный риск кровотечения при совместном применении.Празугрел является слабым ингибитором CYP2B6; он уменьшал воздействие гидроксибупропиона, опосредованного CYP2B6 метаболитом бупропиона при совместном применении с лекарственными средствами, для которых CYP2B6 является единственным метаболическим путем и имеют узкое терапевтическое окно (например, циклофосфамид, эфавиренз).Морфин - снижение эффективности празугрела при совместном применении.

Применять с осторожностью - повышается риск кровотечения.

Рекомендовано соблюдать осторожность при умеренных нарушениях (повышенный риск кровотечения). Противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (Класс С по Чайлд-Пью)

Рекомендовано использовать только в том случае, если потенциальная польза перевешивает риск.

Противопоказано.

Часто: контузия; гематома; носовое кровотечение; гематома в месте пункции сосуда; кровотечение в месте пункции иглы; желудочно-кишечное кровотечение; экхимоз; гематурия; сыпь; анемия; инсульт (в т.ч. в 2.3% случаях внутричерепное кровотечение) (у пациентов с наличием преходящего ишемического нарушения мозгового кровообращения или инсульта в анамнезе); гипертония;  гиперхолестеринемия/гиперлипидемия; головная боль; боль в спине; одышка; тошнота; головокружение; кашель; гипотония; усталость; некардиальная боль в грудной клетке; фибрилляция предсердий; брадикардия;  лейкопения (Иногда: кровоизлияние в глаз; кровохарканье; ретроперитонеальное кровотечение; кровянистый стул; кровоточивость десен; постпроцедурное кровотечение; подкожная гематома; ректальное кровотечение;  инсульт (в т.ч. в 0.2% случаях внутричерепное кровотечение) (у пациентов без преходящего ишемического нарушения мозгового кровообращения или инсульта в анамнезе); нарушение функции печени; аллергическая реакция; гиперчувствительность (включая ангионевротический отек).Редко: тромбоцитопения (уровень тромбоцитов ≤50 х 109/л)Крайне редко: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура .

Противопоказано.