B01AC22 Празугрел (Prasugrel)

Қолдану көрсеткіштері

Жедел коронарлық синдромы бар (ЖКС), біріншілік немесе кейінге қалдырылған тері арқылы коронарлық (ТКА) араласуларға ұшыраған емделушілерде (мысалы, тұрақсыз стенокардияда, ST сегменті көтерілуінсіз (СТКИМ) миокард  инфарктісінде немесе ST (СТКБИМ) сегменті көтерілуі бар миокард инфарктісінде) атеротромбоздық құбылыстардың алдын алуға арналған (ацетилсалицил қышқылымен біріктіріліп) ;ST сегменті көтерілуінсіз (СТКИМ) миокард  инфарктісінде немесе тұрақсыз стенокардиямен түсуден кейін 48 сағаттан кейін коронография өтетін пациенттерге ; жедел коронарлық синдромды емдеуге.

Қарсы көрсеткіштері

Әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық; белсенді патологиялық қан кету; сыртартқысында инсульт немесе транзиторлы ишемиялық шабуыл (ТИШ) болуы; сирек кездесетін тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылық, Lapp-лактаза тапшылығы және глюкоза-галактозды мальабсорбция синдромы.

Қауіпсіздік шаралары

 ≥ 75 жас (төменнен қараңыз). • қан кетуге бейімділігі бар (мысалы, жуық арадағы жарақаттан немесе хирургиялық операциядан, жуық арадағы немесе қайталанған асқазан-ішек қан кетулері, белсенді  ойық жара ауры);• дене салмағы 60 кг аздарда  5 мг демеуші доза. 10 мг демеуші доза ұсынылмайды; • пероральді антикоагулянттар, клопидогрел (антиагрегант), стероидты емес қабынуға қарсы препараттар (ҚҚСП), және фибринолитиктер, рецептісіз препараттар, ем-дәмдік қоспалар және шөптерді қоса қан кету қаупін ұлғайтуы мүмкін дәрілік препараттарды қатарлас қолданатын; Фармакологиялық әсерін тоқтату талап етілетін белсенді қан кетулері бар емделушілерде тромбоциттердің трансфузиясы жүргізілуі мүмкін. ≥75 жастағы емделушілерге қолдану әдетте ұсынылмайды. Пайдасы және қаупінің арақатынасын  мұқият бағалаудан кейін, сақтықпен жүзеге асырылуы тиіс. 75 жастан және одан үлкен емделушілерде. Тағайындаған жағдайда, төменірек демеуші 5 мг дозаны пайдалану керек.Пациенттер емделу кезіндегі қан кетулер турала хабардар болу керек.Кез келген әдеттегіден тыс қан кету жағдайы (орны немесе ұзақтығы бойынша) емдеуші дәрігерге хабарлануы тиіс. Коронарлық ангиографиясы түскеннен кейін 48 сағат ішінде орындалатын ЮА/НСТЭМИ науқастарында жүктеме дозасын ТКА жүргізу кезінде тағайындау керек.Емделушілер хирургиялық операция тағайындағанға дейін және кез келген хирургиялық араласу бастағанға дейін  прасугрел  қабылдайтыны туралы дәрігерге  стоматологқа  ескертуі қажет. Егер науқасқа операция жасау жоспарланған болса және антитромбоцитарлы әсері жағымсыз болса, прасугрелді операциядан кем дегенде 7 күн бұрын тоқтату керекЖоғары сезімталдық реакциясы, прасугрел қабылдаған пациенттердегі ангионевротикалық ісік, соның ішінде клопидогрелге жоғары сезімталдық реакциясы бар пациенттер туралы хабарланды. Тиенопиридиндерге белгілі аллергиясы бар науқастарда жоғары сезімталдық белгілерін бақылау ұсынылады.Препарат құрамында лактоза, сахароза және натрий бар.Сирек кездесетін галактоза көтере алмайтын тұқым қуалайтын бұзылушылықтары, Lapp-лактаза тапшылығы немесе  глюкоза-галактозды мальабсорбциясы бар  емделушілердің Эффиентқабылдауына болмайды

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Стероид емес қабынуға қарсы препараттарды (циклооксигеназа-2 тежегіштерін қоса), варфаринді (немесе кумариннің басқа туындыларын) - сақтықпен қолдану керек, қан кету қаупін арттырады.Ацетилсалицил қышқылы - бір мезгілде тағайындауға болады, бірақ фармакодинамикалық өзара әрекеттесу қан кету қаупінің жоғарылауына әкеледі.Гепарин - бірге қолданған кезде қан кету қаупінің жоғарылауы.Трузагрел - CYP2B6 әлсіз ингибиторы; ол CYP2B6 метаболизмнің жалғыз бағыты болып табылатын және шектеулі терапевтік терезесі бар (мысалы, циклофосфамид, эфавиренз) препараттармен бірге қолданғанда CYP2B6 бупропион метаболитімен гидроксибупропионның әсерін азайтты.Морфин - бірге қолданған кезде празугрелдің тиімділігінің төмендеуі.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Сақтықпен қолдану керек - қан кету қаупін арттырады.

Бауыр жеткіліксіздігі

Орташа бұзылыстарда сақтық таныту ұсынылады (қан кетудің жоғары қаупі).Бүйректің ауыр бұзылысы кезінде (Чайлд-Пью бойынша  С класы) қарсы көрсетілген.

Жүктілік

Күтілетін пайда  ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда ғана қолдану ұсынылады.

Емізу

Қарсы көрсетілген.

Жағымсыз әсерлері

Жиі: контузия; гематома; мұрыннан қан кету; тамыр пункциясы орнындағы гематома; ине пункциясы орнындағы қан кету; асқазан-ішек қан кетуі ; экхимоз, гематурия; бөртпе; анемия; инсульт (оның ішінде 2.3% жағдайда  бассүйекішілік қан кету) (сыртартқысында ми қан айналымының өтпелі ишемиялық бұзылуы немесе инсульт бар емделушілерде); гипертония; гиперхолестеринемия/гиперлипидемия; бас ауыруы; арқа ауыруы; ентігу; жүрек айнуы; бас айналуы; жөтел; гипотония; шаршау; кеуде қуысының кардиальді емес ауыруы; жүрекше фибрилляциясы; брадикардия; лейкопения (Кейде: көзге қан құйылуы; қан түкіру; ретроперитонеальді қан кету; қанды нәжіс; қызылиек қанағыштығы; емшарадан кейінгі қан кету; тері асты гематомасы; ректальді қан кету; инсульт (оның ішінде 0.2% жағдайда бассүйекішілік қан кету) (емделушілердегі өтпелі емес мидың ишемиялық қан айналуы бұзылуы немесе сыртартқысындағы инсульт); бауыр қызметі бұзылуы; аллергиялық реакциялар; өте жоғары сезімталдық (ангионевротикалық ісінуді қоса).Сирек: тромбоцитопения (тромбоциттер деңгейі ≤50 х 109/л)Аса сирек: тромбоздық тромбоцитопениялық пурпура (ТТП)

Балаларда қолданылуы

Қарсы көрсетілген.