N03AX17 Стирипентол (Stiripentol)

Показания к применению

Показан при судорогах, связанных с синдромом Драве, у пациентов, принимающих клобазам.

Противопоказания

Депрессия, психоз.

Меры предосторожности

Сонливость
Может возникнуть сонливость; одновременный прием с другими депрессантами ЦНС может усиливать эффект.
Мониторинг ОАК до начала терапии и каждые 6 месяцев во время лечения.

Лекарственные взаимодействия

Ингибирует P-гликопротеин (P-gp) и белок устойчивости к раку молочной железы (BCRP).
Лекарственные средства, влияющие на микросомальные ферменты печени.
Мощные индукторы CYP1A2, CYP3A4 или CYP2C19: возможно снижение концентрации стирипентола. Избегать одновременного применения. Если одновременного применения нельзя избежать, рассмотреть возможность увеличения дозы стирипентола.
Алкоголь - Повышенный риск седации и сонливости.
Карбамазепин - Возможное снижение концентрации стирипентола.
Клопидогрел - Возможно повышение концентрации клопидогреля (субстрат CYP2C19).
Депрессанты ЦНС - Повышенный риск седации и сонливости.
Диазепам - Возможно повышение концентрации диазепама.
Теофиллин - Возможные измененные концентрации теофиллина (субстрат CYP1A2).

Почечная недостаточность

Не изучался у пациентов с почечной недостаточностью. Не рекомендуется использовать у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

Не изучался у пациентов с печеночной недостаточностью. Не рекомендуется использовать у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Беременность

По данным на животных, может нанести вред плоду. Нет достаточных данных у людей.

Кормление грудью

Нет данных о присутствии стирипентола в грудном молоке, влиянии на грудного ребенка или влиянии на выработку молока.

Побочные реакции

>10%
Сонливость (67%)
Снижение аппетита (46%)
Снижение веса (27%)
Атаксия (27%)
Агитация (27%)
Гипотония (18%)
Тошнота (15%)
Тремор (15%)
Дизартрия (12%)
1-10%
Рвота (9%)
Усталость (9%)
Агрессия (9%)
Пирексия (6%)
Бронхит (6%)
Назофарингит (6%)
Гиперсекреция слюны (6%)
Увеличение веса (6%)

Показания, cпособ применения, дозировки

Принимать внутрь в 2 или 3 приема во время еды.
Капсулы глотать целиком, запивая водой, во время еды; не ломать и не открывать капсулы.
50 мг/кг/день перорально в 2 или 3 приема; не превышать 3000 мг/день

Применение у детей

Показан при судорогах, связанных с синдромом Драве, у пациентов, принимающих клобазам в возрасте ≥6 месяцев (с массой тела не менее 7 кг).
≥6 месяцев.
50 мг/кг/день перорально в 2 или 3 приема; не превышать 3000 мг/день.
от 6 месяцев до <1 года
≥7 кг: 25 мг/кг перорально 2 раза в день;
≥1 года
≥10 кг: 25 мг/кг перорально 2 раза в день или 16,67 мг/кг перорально 3 раза в день. Не превышать 3000 мг/день.