N03AX17 Стирипентол (Stiripentol)

Қолдану көрсеткіштері

Клобазам қабылдаған емделушілерде Дравет синдромымен байланысты құрысуларға арналған.

Қарсы көрсеткіштері

Депрессия, психоз.

Қауіпсіздік шаралары

Ұйқышылдық
Ұйқышылдық пайда болуы мүмкін; басқа ОЖЖ депрессанттарымен бір мезгілде қабылдау әсерді күшейтуі мүмкін.
Терапия басталғанға дейін және емдеу кезінде әр 6 ай сайын ОАК мониторингі.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

P-гликопротеинді (P-gp) және сүт безі қатерлі ісігіне төзімділік ақуызын (BCRP) тежейді.
Бауырдың микросомальды ферменттеріне әсер ететін дәрілер.
Қуатты CYP1A2, CYP3A4 немесе CYP2C19 индукторлары: стирипентол концентрациясының төмендеуі мүмкін. Бір уақытта қолданудан аулақ болыңыз. Егер бір мезгілде қолданудан аулақ болу мүмкін болмаса, стирипентолдың дозасын көбейтуді қарастырыңыз.
Алкоголь-седация мен ұйқышылдық қаупінің жоғарылауы.
Карбамазепин-стирипентол концентрациясының төмендеуі.
Клопидогрел - клопидогрел концентрациясының жоғарылауы мүмкін (CYP2C19 субстраты).
ОЖЖ депрессанттары седация мен ұйқышылдық қаупінің жоғарылауы болып табылады.
Диазепам-Диазепам концентрациясының жоғарылауы мүмкін.
Теофиллин-теофиллиннің мүмкін өзгерген концентрациясы (CYP1A2 субстраты).

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда зерттелмеген.Бүйрек жеткіліксіздігі орташа немесе ауыр науқастарда қолдану ұсынылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда зерттелмеген.Бауырдың орташа немесе ауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік

Жануарларға сәйкес, ұрыққа зиян тигізуі мүмкін. Адамдарда жеткілікті деректер жоқ.

Емізу

Емшек сүтінде стирипентолдың болуы, емшек сүтіне әсері немесе сүт өндіруге әсері туралы деректер жоқ.

Жағымсыз әсерлері

>10%
Ұйқышылдық (67%)
Тәбеттің төмендеуі (46%)
Салмақ жоғалту (27%)
Атаксия (27%)
Үгіт (27%)
Гипотензия (18%)
Жүрек айнуы (15%)
Тремор (15%)
Дизартрия (12%)
1-10%
Құсу (9%)
Шаршау (9%)
Агрессия (9%)
Пирексия (6%)
Бронхит (6%)
Назофарингит (6%)
Сілекейдің гиперсекрециясы (6%)
Салмақ қосу (6%)

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Тамақтану кезінде 2 немесе 3 дозада ауызша қабылдаңыз.
Капсулаларды тамақпен бірге сумен толығымен жұтып қойыңыз; капсулаларды сындырмаңыз немесе ашпаңыз.
2 немесе 3 дозда күніне 50 мг/кг ауызша; күніне 3000 мг аспауы керек"

Балаларда қолданылуы

≥6 айлық (дене салмағы кемінде 7 кг) клобазам қабылдаған емделушілерде Дравет синдромымен байланысты құрысулар үшін көрсетілген.
≥6 ай.
2 немесе 3 дозада күніне 50 мг/кг ауызша; күніне 3000 мг-нан аспайды.
6 айдан <1 жылға дейін
≥7 кг: 25 мг/кг күніне 2 рет ауызша;
≥1 жыл
≥10 кг: 25 мг/кг ауызша күніне 2 рет немесе 16,67 мг/кг ауызша күніне 3 рет. Күніне 3000 мг аспауы керек.