N03AX03 Сультиам (Sultiame)

Показания к применению

Альтернативная терапия роландической эпилепсии при безуспешном лечении другими противоэпилептическими средствами.
В качестве противосудорожного средства при поведенческих расстройствах, связанных с эпилепсией, гиперкинетическим поведением, височной эпилепсией, миоклоническими припадками, крупными приступами и джексоновскими припадками.

Клинические протоколы:

Эпилепсия у детей

Меры предосторожности

Принимать с едой. Прием султиама во время еды может уменьшить расстройство желудочно-кишечного тракта.

Лекарственные взаимодействия

Ацетазоламид - Риск или тяжесть депрессии ЦНС может увеличиться при сочетании ацетазоламида с султиамом.
Акарбоза - Терапевтическая эффективность акарбозы может быть увеличена при использовании в сочетании с сультиамом.
Амброксол Риск или тяжесть метгемоглобинемии может увеличиться при сочетании султиама с амброксолом.

Почечная недостаточность

• Следует соблюдать осторожность при установлении дозировки при почечной недостаточности.

Печеночная недостаточность

• Следует соблюдать осторожность при установлении дозировки при печеночной недостаточности.

Беременность

Сультиам относится к категории D при беременности - препараты, которые предположительно вызвали или могут вызвать повышенную заболеваемость пороками развития человеческого плода или необратимыми повреждениями. Риск матери, страдающей эпилепсией, родить ребенка с аномалией примерно в три раза выше.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли сультиам с грудным молоком или оказывает вредное воздействие на новорожденного. Следовательно, он не рекомендуется кормящим матерям, за исключением случаев, когда ожидаемые преимущества перевешивают любые потенциальные возможные риски.

Побочные реакции

Для оценки побочных эффектов используются следующие категории частоты:
Очень часто (≥ 1/10).
Часто (от ≥ 1/100 до <1/10).
Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100).
Редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000).
Очень редко (<1/10 000).
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Побочные эффекты:
Нарушения обмена веществ и питания:
Очень часто: анорексия.
Часто: потеря веса.
Психиатрические расстройства:
Нечасто: галлюцинации, беспокойство, отсутствие влечения, психические изменения, депрессия, аномалии поведения.
Расстройства нервной системы:
Часто: атаксия, парестезии конечностей и лица (в зависимости от дозы), головокружение (головокружение).
Нечасто: головная боль, миастенические явления, грандиозный статус, повышенная судорожная активность, слюнотечение, бессонница.
Неизвестно: полиневрит.
Заболевания глаз:
Часто: двоение в глазах.
Сердечные расстройства
Часто: стенокардия, тахикардия.
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства:
Очень часто: гиперпноэ, одышка.
Часто: тахипноэ, сингултус.
Желудочно-кишечные расстройства:
Очень часто: жалобы со стороны желудка (примерно у 10% пациентов).
Нечасто: боль в животе, тошнота.
Гепатобилиарные расстройства:
Неизвестно: гепатотоксические реакции, повышение активности печеночных ферментов.
Кожные и подкожные заболевания:
Нечасто: синдром Стивенса-Джонсона.
Неизвестно: сыпь, синдром Лайелла.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Нечасто: боль в суставах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Неизвестно: острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: лейкопения.

Показания, cпособ применения, дозировки

• Следует соблюдать осторожность при установлении дозировки при почечной или печеночной недостаточности.
• Лечение следует начинать с низкой дозировки, которую постепенно увеличивают до тех пор, пока клинический ответ не станет удовлетворительным. Для этого может потребоваться четыре недели.
• Таблетки желательно глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости после еды
• Взрослые. Первоначально 100 мг два раза в день или 50 мг три раза в день (оптимально: 200 мг три раза в день).

Применение у детей

Первоначально 3-5 мг/кг в день в равных разделенных дозах (оптимально: 10-15 мг/кг в день в равных разделенных дозах).