N03AX22 Перампанел (Perampanel)

Показания к применению

Парциальные приступы эпилепсии.
Тонико-клонические судороги.

Клинические протоколы:

Эпилепсия у детей

Меры предосторожности

Сообщалось о серьезных или опасных для жизни психических и поведенческих побочных реакциях, включая агрессию, враждебность, раздражительность, гнев и мысли об убийстве, а также угрозы.

Может возникнуть как при наличии, так и без предшествующего психиатрического анамнеза, предшествующего агрессивного поведения или одновременного приема лекарств, вызывающих враждебность и агрессию.

Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим уход, немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо из этих реакций или изменений в настроении, поведении или личности, которые не типичны для пациента.

Внимательно наблюдайте за пациентами, особенно в период титрования и при более высоких дозах.

Уменьшите дозу, если возникают психические и поведенческие реакции, и прекратите прием, если симптомы становятся серьезными или ухудшаются.

Почечная недостаточность

Умеренная: может использоваться при тщательном мониторинге и более медленном титровании.
Тяжелая форма или гемодиализ: не рекомендуется.

Печеночная недостаточность

Легкая и умеренная: первоначально 2 мг перорально; увеличение дозы на 2 мг/день не чаще, чем каждые 2 недели до целевой дозы.
Легкая степень (максимальная доза): не превышать 6 мг/день.
Умеренная (максимальная доза): не превышать 4 мг/день.
Тяжелая: не рекомендуется.

Беременность

Нет достаточных данных о риске развития, связанном с применением у беременных женщин; В исследованиях на животных перампанел вызывал токсичность для развития у беременных крыс и кроликов в клинически значимых дозах.
Посоветуйте женщинам, использующим контрацептивы, содержащие левоноргестрел, использовать дополнительную негормональную форму (например, презервативы) контрацепции во время терапии и в течение месяца после ее прекращения.

Кормление грудью

Перампанел и/или его метаболиты присутствуют в молоке крыс и обнаруживаются в концентрациях, более высоких, чем в материнской плазме.

Польза грудного вскармливания для развития и здоровья должна учитываться наряду с клинической потребностью матери в терапии и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями терапии или основного заболевания матери для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Побочные реакции

>10%
Головокружение (16-43%)
Сонливость (9-18%)
Головная боль (11-13%)
Усталость (8-12%)
Раздражительность (4-12%)
1-10%
Падения (2-10%)
Тошнота (6-8%)
Атаксия (1-8%)
Головокружение (3-5%)
Нарушение равновесия (3-5%)
Боль в спине (2-5%)
Увеличение веса (4%)
Рвота (2-4%)
Тревога (3-4%)
Затуманивание зрения (1-4%)
Дизартрия (1-4%)
Кашель (1-4%)
Гипоэстезия (3%)
Запор (2-3%)
Артралгия (2-3%)
Боль в конечностях (2-3%)
Агрессия (1-3%)
Гнев (1-3%)
Миалгия (1-3%)
Диплопия (1-3%)
Травмы в результате падений (1-3%)
Гиперсомния (1-3%)
Гипонатриемия (2%)
Ушибы (2%)
Ротоглоточная боль (2%)
Астения (1-2%)
Спутанное состояние (1-2%)
Эйфорическое настроение (1-2%)
Изменение настроения (1-2%)
Нарушение координации (1-2%)
Скелетно-мышечная боль (1-2%)
Периферические отеки (1-2%)
Нарушение памяти (1-2%)
Парестезия (1-2%)

Показания, cпособ применения, дозировки

У детей старше 12 лет: начальная доза 2 мг 1 раз на ночь; повышение с интервалом в 2 недели по 2 мг до 10-12 мг 1 раз в день.
Поддерживающая доза 4-8 мг один раз в день.

Применение у детей

<4 лет: безопасность и эффективность не установлены.