N03AX22 Перампанел (Perampanel)

Қолдану көрсеткіштері

Эпилепсияның ішінара ұстамасы.
Тонико-клоникалық құрысулар.

Клинические протоколы:

Эпилепсия у детей

Қауіпсіздік шаралары

Агрессия, дұшпандық, ашуланшақтық, ашуланшақтық және кісі өлтіру туралы ойлар, сондай-ақ қауіптер сияқты ауыр немесе өмірге қауіп төндіретін психикалық және мінез-құлық жағымсыз реакциялары туралы хабарланды.

Бұл психиатриялық анамнез, агрессивті мінез-құлық немесе бір мезгілде дұшпандық пен агрессияны тудыратын дәрі-дәрмектер болған кезде де, онсыз да пайда болуы мүмкін.

Пациенттер мен күтушілерге осы реакциялардың кез келгені немесе пациентке тән емес көңіл-күйдің, мінез-құлықтың немесе тұлғаның өзгеруі байқалса, дереу дәрігерге қаралуға кеңес беріңіз.

Пациенттерді мұқият қадағалаңыз, әсіресе титрлеу кезеңінде және жоғары дозаларда.

Егер психикалық және мінез-құлық реакциялары пайда болса, дозаны азайтыңыз, егер симптомдар ауыр немесе нашарласа, қабылдауды тоқтатыңыз.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Орташа: мұқият бақылау және баяу титрлеу кезінде қолдануға болады.
Ауыр түрі немесе гемодиализ: ұсынылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі

Жеңіл және орташа: бастапқыда 2 мг ауызша; дозаны тәулігіне 2 мг-ға арттыру мақсатты дозаға дейін әр 2 аптадан артық емес
Жеңіл дәреже (максималды доза): күніне 6 мг-нан аспаңыз.
Орташа (максималды доза): күніне 4 мг-нан аспаңыз.
Ауыр: ұсынылмайды

Жүктілік

Жүкті әйелдерде қолданумен байланысты даму қаупі туралы жеткілікті деректер жоқ; жануарларға жүргізілген зерттеулерде перампанель жүкті егеуқұйрықтар мен қояндарда клиникалық маңызды дозаларда даму уыттылығын тудырды.
Құрамында левоноргестрел бар контрацептивтерді қолданатын әйелдерге терапия кезінде және оны тоқтатқаннан кейін бір ай ішінде контрацепцияның қосымша гормоналды емес түрін (мысалы, презервативтер) қолдануға кеңес беріңіз.

Емізу

Перампанел және/немесе оның метаболиттері егеуқұйрық сүтінде болады және аналық плазмаға қарағанда жоғары концентрацияда кездеседі.

Емшекпен емізудің даму мен денсаулыққа пайдасы ананың терапияға деген клиникалық қажеттілігімен және емшек сүтімен қоректенетін нәресте үшін терапияның немесе ананың негізгі ауруының кез келген ықтимал жағымсыз әсерлерімен бірге ескерілуі керек.

Жағымсыз әсерлері

>10%
Бас айналу (16-43%)
Ұйқышылдық (9-18%)
Бас ауруы (11-13%)
Шаршау (8-12%)
Тітіркену (4-12%)
1-10%
Құлау (2-10%)
Жүрек айнуы (6-8%)
Атаксия (1-8%)
Бас айналу (3-5%)
Тепе-теңдіктің бұзылуы (3-5%)
Арқа ауруы (2-5%)
Салмақ қосу (4%)
Құсу (2-4%)
Мазасыздық (3-4%)
Бұлыңғыр көру (1-4%)
Дизартрия (1-4%)
Жөтел (1-4%)
Гипоэстезия (3%)
Іш қату (2-3%)
Артралгия (2-3%)
Аяқ-қолдың ауыруы (2-3%)
Агрессия (1-3%)
Ашу (1-3%)
Миалгия (1-3%)
Диплопия (1-3%)
Құлау жарақаттары (1-3%)
Гиперомния (1-3%)
Гипонатриемия (2%)
Көгеру (2%)
Орофарингеальды ауырсыну (2%)
Өсімдіктер (1-2%)
Шатасқан күй (1-2%)
Эйфориялық көңіл-күй (1-2%)
Көңіл-күйдің өзгеруі (1-2%)
Үйлестірудің бұзылуы (1-2%)
Тірек-қимыл аппаратының ауыруы (1-2%)
Перифериялық ісіну (1-2%)
Есте сақтау қабілетінің бұзылуы (1-2%)
Парестезия (1-2%)

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

12 жастан асқан балаларда: бастапқы дозасы 2 мг түнде 1 рет; 2 апта аралығымен 2 мг-ден 10-12 мг-ға дейін күніне 1 рет жоғарылау
Күніне бір рет 4-8 мг демеуші доза

Балаларда қолданылуы

<4 жыл: қауіпсіздік пен тиімділік анықталмаған.