N05BA09 Клобазам (Clobazam)

Показания к применению

Показан для дополнительного лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.

Клинические протоколы:

Эпилепсия у детей

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу.

Меры предосторожности

Одновременное применение бензодиазепинов и опиоидов может привести к глубокому седативному эффекту, угнетению дыхания, коме.
Прием бензодиазепинов может вызвать амнезию. В случае потери памяти или тяжелой амнезии применение бензодиазепинов может препятствовать психологической адаптации.
У пациентов с мышечной слабостью, атаксией позвоночника или мозжечка, а также апноэ во сне в анамнезе может потребоваться снижение дозы клобазама.
У пациентов с депрессией и агрессивным поведением по отношению к себе и окружающим, может отмечаться склонность к суициду, поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении бензодиазепинов у пациентов с расстройствами личности.

Лекарственные взаимодействия

Не применять совместно с кобиметинибом, доравирином, элиглустатом.
Одновременное применение с другими депрессантами ЦНС может увеличить риск седативного эффекта и сонливости; алкоголь, как депрессант ЦНС, увеличивает максимальное воздействие клобазама в плазме примерно на 50%; предостерегайте пациентов или лиц, осуществляющих уход, против одновременного применения с другими препаратами, угнетающими ЦНС, или алкоголем, а также предупреждайте, что действие других депрессантов ЦНС или алкоголя может усиливаться.
Слабые индукторы CYP3A4 могут снизить эффективность некоторых гормональных контрацептивов; дополнительные негормональные формы контрацепции, рекомендуемые при приеме терапии
Сильные и умеренные ингибиторы CYP2C19 могут привести к усилению воздействия N-десметилклобазама, активного метаболита клобазама; это может увеличить риск побочных реакций, связанных с дозой; может потребоваться коррекция дозы при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP2C19 (например, флуконазолом, флувоксамином, тиклопидином) или умеренными ингибиторами CYP2C19 (например, омепразолом).
Совместное применение каннабидиола, субстрата CYP3A4 и CYP2C19 и ингибитора CYP2C19, с клобазамом может увеличить риск побочных реакций, связанных с клобазамом; c рассмотреть вопрос о снижении дозировки каннабидиола или клобазама, если наблюдаются побочные реакции, возникающие при приеме препарата.
Лекарственная терапия ингибирует CYP2D6; может потребоваться коррекция дозы препаратов, метаболизирующихся CYP2D6.

Почечная недостаточность

Нет информации.

Печеночная недостаточность

Ограниченные данные для характеристики влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику; продолжить низкое и медленное титрование
Легкая и среднетяжелая форма (5–9 лет по шкале Чайлд-Пью): начальная доза должна составлять 5 мг/день и титруется в зависимости от веса, но до половины типичной дозы для взрослых; дополнительное титрование до максимальной дозы (20 мг/сут или 40 мг/сут), в зависимости от весовой группы, может быть начато на 21 день.
Тяжелая: не рекомендуется.

Беременность

Существуют клинические соображения относительно воздействия бензодиазепинов во втором и третьем триместрах беременности или непосредственно перед родами или во время них; эти риски включают снижение подвижности плода и/или вариабельность сердечного ритма плода, «синдром вялого младенца», зависимость и абстиненцию.
Не применять!!!

Кормление грудью

Препарат выделяется с грудным молоком; есть сообщения о седативном эффекте, плохом кормлении и плохом наборе веса у младенцев, подвергшихся воздействию бензодиазепинов через грудное молоко; нет данных о влиянии терапии на выработку молока; постмаркетинговый опыт показывает, что у младенцев, находящихся на грудном вскармливании от матерей, принимающих бензодиазепины, могут возникнуть вялость, сонливость и плохое сосание; влияние препарата на выработку молока неизвестно; польза грудного вскармливания для развития и здоровья должна учитываться наряду с клинической потребностью матери в препарате и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, от препарата или основного заболевания матери; Младенцев, подвергшихся воздействию этого препарата через грудное молоко, следует контролировать на предмет седативного эффекта, плохого кормления и плохого набора веса.
Не применять!!!

Побочные реакции

Сонливость или седативный эффект;
Сонливость;
Пирексия;
Инфекция верхних дыхательных путей;

Показания, cпособ применения, дозировки

Начать с дозы 5 мг перорально каждые 12 часов; можно титровать в зависимости от переносимости до 40 мг/день, разделенные каждые 12 часов.

Применение у детей

Начальная доза: 5 мг перорально каждый день; титруйте по мере переносимости до 20 мг перорально в день.
Через 7 дней дозу можно увеличить до 5 мг перорально каждые 12 часов; при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг перорально каждые 12 часов еще через 7 дней.
детям старше 2 лет по строгим показаниям!