N05BA09 Клобазам (Clobazam)

Қолдану көрсеткіштері

Леннокс-Гастау синдромымен байланысты құрысуларды қосымша емдеу үшін көрсетілген.

Клинические протоколы:

Эпилепсия у детей

Қарсы көрсеткіштері

Белсенді затқа жоғары сезімталдық.

Қауіпсіздік шаралары

Бензодиазепиндер мен опиоидтарды бір мезгілде қолдану терең седацияға, тыныс алу депрессиясына, комаға әкелуі мүмкін.
Бензодиазепиндерді қабылдау амнезияны тудыруы мүмкін. Есте сақтау қабілетінің жоғалуы немесе ауыр амнезия жағдайында бензодиазепиндерді қолдану психологиялық бейімделуге кедергі келтіруі мүмкін.
Бұлшықет әлсіздігі, омыртқа немесе церебральды атаксия және ұйқы апноэы бар науқастарда клобазам дозасын төмендету қажет болуы мүмкін.
Депрессиямен және өзіне және айналасындағыларға агрессивті мінез-құлықпен ауыратын науқастарда суицидке бейімділік байқалуы мүмкін, сондықтан жеке басының бұзылуы бар науқастарға бензодиазепиндерді тағайындау кезінде ерекше сақ болу керек.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Кобиметиниб, доравирин, элиглустатпен бірге қолдануға болмайды.
Басқа ОЖЖ депрессанттарымен бір мезгілде қолдану седация мен ұйқышылдық қаупін арттыруы мүмкін; ОЖЖ депрессанты ретінде алкоголь плазмадағы клобазамның максималды әсерін шамамен 50% арттырады; пациенттерге немесе қамқоршыларға ОЖЖ-ны басатын басқа препараттармен немесе алкогольмен бір мезгілде қолдануға қарсы ескертіңіз және басқа депрессанттардың әсері туралы ескертіңіз ОЖЖ немесе алкоголь жоғарылауы мүмкін.
Әлсіз CYP3A4 индукторлары кейбір гормоналды контрацептивтердің тиімділігін төмендетуі мүмкін; терапия кезінде ұсынылатын контрацепцияның қосымша гормоналды емес түрлері
Күшті және орташа CYP2C19 тежегіштері N-десметилклобазамның, клобазамның белсенді метаболитінің әсерінің жоғарылауына әкелуі мүмкін; бұл дозаға байланысты жағымсыз реакциялар қаупін арттыруы мүмкін; күшті CYP2C19 тежегіштерімен (мысалы, флуконазол, флувоксамин, тиклопидин) немесе орташа CYP2C19 тежегіштерімен (мысалы, флуконазол, флувоксамин, тиклопидин) бір мезгілде қолданғанда дозаны түзету қажет болуы мүмкін.омепразол).
Каннабидиолды, CYP3A4 және CYP2C19 субстратын және CYP2C19 ингибиторын клобазаммен бірге қолдану клобазаммен байланысты жағымсыз реакциялар қаупін арттыруы мүмкін; c препаратты қабылдау кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялар байқалса, каннабидиол немесе клобазам дозасын төмендетуді қарастырыңыз.
Дәрілік терапия CYP2D6 тежейді; CYP2D6 метаболизденетін препараттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Ақпарат жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр жеткіліксіздігінің фармакокинетикаға әсерін сипаттайтын шектеулі деректер; төмен және баяу титрлеуді жалғастырыңыз.
Жеңіл және орташа ауыр (бала-Пью шкаласы бойынша 5-9 жас): бастапқы доза тәулігіне 5 мг болуы керек және салмаққа байланысты титрленеді, бірақ ересектерге тән дозаның жартысына дейін; салмақ тобына байланысты максималды дозаға дейін (тәулігіне 20 мг немесе тәулігіне 40 мг) қосымша титрлеу, 21-ші күні басталуы мүмкін.
Ауыр: ұсынылмайды.

Жүктілік

Жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде немесе босанғанға дейін немесе босану кезінде бензодиазепиндердің әсеріне қатысты клиникалық ойлар бар; бұл қауіптерге ұрықтың қозғалғыштығының төмендеуі және/немесе ұрықтың жүрек ритағының өзгеруі, "жалқау нәресте синдромы", тәуелділік және бас тарту жатады.
Қолдануға болмайды!!!

Емізу

Препарат емшек сүтімен шығарылады; емшек сүті арқылы бензодиазепиндерге ұшыраған нәрестелерде седация, нашар тамақтану және салмақтың нашар өсуі туралы есептер бар; терапияның сүт өндірісіне әсері туралы деректер жоқ; маркетингтен кейінгі тәжірибе көрсеткендей, бензодиазепин қабылдаған аналардан емшек сүтімен қоректенетін нәрестелерде летаргия болуы мүмкін, ұйқышылдық және нашар сору; препараттың сүт өндіруге әсері белгісіз; емшек сүтімен емізудің даму мен денсаулыққа пайдасы ананың препаратқа деген клиникалық қажеттілігімен және емшек сүтімен қоректенетін нәресте үшін препараттан немесе ананың негізгі ауруынан болатын кез келген ықтимал жағымсыз әсерлерімен бірге ескерілуі керек; емшек сүті арқылы осы препаратқа ұшыраған нәрестелерді седативті, нашар тамақтандыру және салмақтың нашар өсуі үшін бақылау керек.
Қолдануға болмайды!!!

Жағымсыз әсерлері

Ұйқышылдық немесе седация;
Ұйқышылдық;
Пирексия;
Жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Әр 12 сағат сайын ауызша 5 мг дозадан бастаңыз; төзімділікке байланысты әр 12 сағат сайын бөлінген 40 мг/тәулікке дейін титрлеуге болады.

Балаларда қолданылуы

Бастапқы доза: күніне 5 мг ауызша; төзімділікке қарай күніне 20 мг-ға дейін титрлеңіз
7 күннен кейін дозаны әр 12 сағат сайын ауызша 5 мг-ға дейін арттыруға болады; қажет болған жағдайда дозаны тағы 7 күннен кейін әр 12 сағат сайын ауызша 10 мг-ға дейін арттыруға болады.
қатаң көрсеткіштер бойынша 2 жастан асқан балалар!