A16A12 Элосульфаза альфа (Еlosulfase alfa)

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любым вспомогательным компонентам препарата; пациентам с непереносимостью фруктозы.

Препарат вводится специально обученным персоналом. Возможно возникновение инфузионных реакции, для их снижения, рекомендуется перед процедурой, за 30-60 минут, применение антигистаминных и жаропонижающих препаратов. Если реакция серьезная, прекратить инфузию и начать соответствующее лечение. При повторном введении после тяжелой реакции требуется тщательный контроль. Препарат содержит 8 мг натрия и вводится на хлориде натрия - принять во внимание пациентам, находящихся на контролируемой натриевой диете.

Не применять.

Проникает в грудное молоко. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Боль в животе, озноб, понос, головокружение, диспноэ, лихорадка, головная боль, гиперчувствительность, инфузионная реакция, миалгия, тошнота, боль в ротоглотке, рвота.

Внутривенно инфузионно. Доза разбавляется 0,9% натрия хлоридом и вводится в зависимости от массы тела. При массе тела менее 25 кг: развести необходимую дозу в 100 мл инфузионной жидкости и аккуратно перемешать, вводить в течение 4 часов через встроенный фильтр (0,2 микрона) сначала со скоростью 3 мл/час в течение первых 15 минут, затем увеличить до скорости 6 мл /час. Допускается постепенное увеличение скорости введение на 6 мл/час каждые 15 минут до макс. 36 мл/час, при условии хорошей переносимости пациентами препарата. При массе тела 25 кг или более: развести необходимую дозу в 250 мл инфузионной жидкости и аккуратно перемешать, вводить в течение 4 часов через встроенный фильтр (0,2 микрона) сначала, в течение первых 15 минут, со скоростью 6 мл/час; затем можно увеличить до скорости 12 мл/час. Допускается постепенное увеличение скорости введение на 12 мл/час каждые 15 минут до макс. 72 мл/час, при условии хорошей переносимости пациентами препарата. Детям: обычная доза 2 мг/кг один раз в неделю.