N06AX26 Вортиоксетин (Vortioxetine)

Показания к применению

Лечение больших депрессивных эпизодов у взрослых

    Клинические протоколы:
  1. Депрессии без психотических симптомов
  2. Депрессии с психотическими симптомами

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или селективных ингибиторов МАО-А

Меры предосторожности

Во время лечения антидепрессантами, включая вортиоксетин, могут возникать чувство агрессии, возбуждения, гнева или раздражительности. В таких случаях следует обратиться к врачу.

Если пациент страдает депрессией и/или тревожным расстройством, его иногда могут посещать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться на начальном этапе приема антидепрессантов, поскольку такие препараты начинают действовать через некоторое время, обычно через две недели, но иногда позже.ьС большей вероятностью такие мысли могут возникнуть, если: пациент ранее имел мысли о самоубийстве или причинении себе вреда; пациент относится к лицам молодого возраста.

Лекарственные взаимодействия

При лечении препаратом врачом необходимо учитывать применение пациентом любого из следующих препаратов: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин. Любой из этих препаратов нельзя принимать вместе с препаратом Вортиоксетин. Если пациент принимал какой-либо из этих препаратов, следует подождать 14 дней перед тем, как начать прием препарата Вортиоксетин.

После прекращения приема препарата Вортиоксетин необходимо подождать 14 дней перед тем, как начать прием этих препаратов: моклобемид, селегилин, разагилин, линезолид, препараты с серотонинергическим действием, например трамадол и подобные препараты, суматриптан и подобные препараты, содержащие активное вещество, название которого заканчивается на «триптан».

Прием таких препаратов вместе с препаратом Вортиоксетин может повышать риск серотонинового синдрома: литий или триптофан; препараты, приводящие к снижению уровня натрия: рифампицин; карбамазепин, фенитоин; варфарин, дипиридамол, фенпрокумон, низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Препараты, повышающие риск судорожных приступов: суматриптан и подобные препараты с активным веществом, название которого заканчивается на «триптан»; трамадол, мефлохин, бупропион, флуоксетин, пароксетин и другие препараты для лечения депрессии, так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина (СИОЗСН), трициклические антидепрессанты, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), хинидин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма), хлорпромазин, хлорпротиксен, галоперидол (препараты для лечения психических расстройств, относящиеся к группам фенотиазинов, тиоксантенов, бутирофенонов).

Прием этого препарата с алкоголем не рекомендуется

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется

Беременность

Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

Кормление грудью

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного

Побочные реакции

Тошнота, диарея, запор, рвота, головокружение, зуд всего тела, необычные сновидения, повышенное потоотделение, приливы, ночная потливость. Редко: расширение зрачка (мидриаз), что может повышать риск развития глаукомы, низкий уровень натрия в крови (симптомы могут включать ощущение головокружения, слабости, спутанности сознания, сонливости или сильной усталости, или тошноту; более серьезные симптомы включают обморок, судорожные приступы или падение), серотониновый синдром, аллергические реакции, которые могут быть серьезными, вызывающие отек лица, губ, языка или горла, трудности с дыханием или глотанием и/или внезапное падение артериального давления, что приводит к чувству головокружения, крапивница, чрезмерное или неожиданное кровотечение (включая образование кровоподтеков, носовое кровотечение, желудочно-кишечное и вагинальное кровотечение), сыпь, нарушения сна (бессонница), возбуждение и агрессия (в случае появления этих нежелательных реакций нужно обратиться к врачу), головная боль, повышение в крови уровня гормона, называемого «пролактин» Дополнительные побочные реакции у подростков: у подростков при приеме вортиоксетина наблюдались те же побочные реакции, что и у взрослых, за исключением явлений, связанных с болью в животе, и суицидальных мыслей, которые у подростков встречались чаще, чем у взрослых.

Показания, cпособ применения, дозировки

Начальная и рекомендуемая доза препарата для взрослых возрастом до 65 лет составляет 10 мг Вортиоксетина один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на лечение врач может увеличить дозу максимально до 20 мг вортиоксетина в сутки или снизить до минимальной дозы 5 мг вортиоксетина в сутки. Для пожилых пациентов возрастом 65 лет и старше начальная доза составляет 5 мг вортиоксетина один раз в сутки