R03BA01 Беклометазон (Beclometasone)

Стероидқа тәуелді синдромы бар науқастар: стероидқа тәуелді синдромы бар науқастарды ингаляторға ауыстыру және осы ингаляторды қолданумен кейінгі емдеу ерекше күтімді қажет етеді, өйткені ұзақ мерзімді жүйелі стероидты терапиядан туындаған бүйрек үсті безінің қыртысының бұзылған функциясын қалпына келтіру баяу жүреді. Науқас жүйелі стероидтердің әдеттегі қолдау дозасына қосымша ингаляторды қолданар алдында жеткілікті тұрақты күйде болуы керек. Шамамен 1 аптадан кейін жүйелік стероидты біртіндеп алып тастау тәуліктік дозаны 1 мг преднизолонға немесе оның басқа кортикостероидтарға баламасына, кем дегенде 1 апта аралықпен төмендету арқылы басталады. Ұзақ уақыт бойы жүйелік стероидтермен емделген емделушілерде, сондай-ақ жоғары дозалы стероидтармен емделген емделушілерде бүйрек үсті безінің қыртысының қызметі тежелуі мүмкін. Мұндай науқастар бүйрек үсті безінің қыртысының жұмысын үнемі бақылауды қажет етеді және мұндай жағдайларда жүйелік стероидтардың дозаларын өте сақтықпен азайту қажет. Шығару кезеңіндегі кейбір науқастарда тыныс алу функциясының қанағаттанарлық жағдайына немесе тіпті жақсаруына қарамастан әл-ауқаттың нашарлауы (атап айтқанда: бас ауруы, жүрек айнуы, буындар мен бұлшықеттердегі ыңғайсыздық) болуы мүмкін. Оларға ингаляторды қолдануды және бүйрек үсті безінің кортексінің жеткіліксіздігінің объективті белгілері болмаса, жүйелік стероидтарды жоюды жалғастыру керек. Ауызша кортикостероидтармен емдеуді тоқтату процесінде спирометриялық және клиникалық бағалау жүргізу қажет. Пациенттердің көпшілігі Беклазон Эко ингаляторына сәтті ауыса алады жеңіл тыныс алу, сонымен бірге қанағаттанарлық тыныс алу функциясын сақтай отырып, пациенттердің жағдайын жаңа препаратқа ауысқаннан кейінгі алғашқы айларда пациенттің жарақаттар, операциялар сияқты күтпеген жағдайларды жеңе алуы үшін "гипофиз-бүйрек үсті безі" жүйесінің функциялары жеткілікті қалпына келгенге дейін мұқият бақылау қажет немесе инфекциялар.

Ингаляторға ауыстырылған Беклазон Эко жеңіл тыныс бүйрек үсті безінің қыртысының қызметі бұзылған пациенттерде өздерімен бірге шұғыл жағдайларда немесе жоспарлы операциялар кезінде жүйелік стероидтерді қосымша қабылдау қажет екенін көрсететін ақпараттық-ескерту картасы болуы тиіс. Олар сондай-ақ кеуде мүшелерінің жұқпалы ауруларының нәтижесінде астма өршуі сияқты төтенше жағдайларда қолдану үшін ауызша стероидтерді алып жүруі керек. Мұндай кезеңде дипропионатпен Беклометазон ингаляциясының дозасын ұлғайту қажет, содан кейін жүйелік стероидтер жойылғаннан кейін демеуші дозаға дейін төмендету қажет. Қандағы candida преципитиндерінің жоғары деңгейі бар науқастар, бұрын болған инфекцияны көрсетеді, ауыз қуысы мен жұтқыншақ кандидозының дамуына бейім (молочница). Барлық пациенттер ингаляторды қолданғаннан кейін ауыз қуысын сумен шаюы керек.

Парадоксальды бронхоспазм дамуы мүмкін, мұндай жағдайларда препаратты қабылдауды тоқтатып, балама емдеуді тағайындау қажет.

Жүйелік стероидты терапияны ингалятормен ауыстыру беклазон Эко жеңіл тыныс алу кейде аллергиялық ринит немесе экзема сияқты аллергияның көріністерін анықтауға мүмкіндік береді, олар бұрын жүйелік препаратпен тоқтатылған. Аллергияның мұндай көріністерінде антигистаминдермен және/немесе жергілікті препараттармен симптоматикалық емдеу қолданылуы керек. Препарат өкпенің мақсатты аймақтарына жетуі үшін пациенттерге ингаляторды дұрыс қолдану туралы нұсқау беру керек. Аэрозольді бүрку ингаляциямен синхрондалуы керек. Сондай-ақ, пациенттерге ингаляторды үнемі қолдану қажеттілігі туралы ескерту қажет беклазон Эко оңтайлы әсер ету үшін жеңіл тыныс алу, тіпті симптомдар болмаса да.

Туберкулезбен ауыратын немесе туберкулезбен ауыратын науқастарға ерекше назар аудару қажет.

Иммуносупрессиясы бар емделушілерде жергілікті кортикостероидтарды қолдануды барынша сақтықпен азайту қажет.

Ингалятор беклазон Эко жеңіл тыныс демікпе ұстамаларын тоқтатуға арналмаған.

Көздің, ауыздың немесе тыныс алу жолдарының вирустық, бактериялық және саңырауқұлақ инфекциясы бар науқастарға ерекше назар аудару керек. Тыныс алу жолдарының бактериялық инфекциясы жағдайында антибиотиктермен тиісті қатар емдеу қажет болуы мүмкін.

Симптомдарды жеңілдету үшін бронходилататорлардың, әсіресе қысқа әсер ететін ингаляциялық 2-агонистердің дозасын жоғарылату демікпені бақылаудың нашарлауын көрсетеді.

Ингаляциялық кортикостероидтарды қолданғанда жүйелік әсерлер байқалуы мүмкін, әсіресе ұзақ уақыт бойы жоғары дозаларды қолданғанда. Ауызша кортикостероидтарға қарағанда жүйелік әсерлердің ықтималдығы әлдеқайда аз, бүйрек үсті безінің функциясының тежелуі, балалар мен жасөспірімдердің өсуінің тежелуі, сүйек минералды тығыздығының төмендеуі, катаракта, глаукома, бұлыңғыр көру және сирек, бірқатар психологиялық немесе мінез-құлық әсерлері, соның ішінде психомоторлық гиперактивтілік, ұйқының бұзылуы, мазасыздық, депрессия немесе агрессивті мінез-құлық (әсіресе балаларда). Сондықтан демікпені тиімді бақылау сақталатын ең төменгі дозаға дейін ингаляциялық кортикостероидтардың дозаларын титрлеу маңызды.

Ингаляциялық кортикостероидтармен ұзақ уақыт емделетін балалардың өсуін үнемі өлшеп отыру ұсынылады. Егер өсу баяуласа, демікпені тиімді бақылау мүмкін болатын ең төменгі дозаға дейін ингаляциялық кортикостероидтың дозасын азайту мақсатында терапияны қайта қарау керек. Сонымен қатар, баланы балалар аллергологына жіберу туралы мәселені қарастыру қажет.

Ұсынылған дозалардан едәуір жоғары ингаляциялық кортикостероидтардың жоғары дозаларымен ұзақ мерзімді емдеу бүйрек үсті безінің клиникалық маңызды депрессиясына әкелуі мүмкін. Шұғыл жағдайларда немесе жоспарлы операцияларда жүйелік кортикостероидтарды қосымша қолдануды қарастыру қажет.

Көру қабілетінің бұзылуы

Көру қабілетінің бұзылуы жүйелік және жергілікті кортикостероидтарды қолдану кезінде тіркелген. Егер пациентте бұлыңғыр көру немесе басқа визуалды бұзылулар сияқты белгілер пайда болса, онда оны офтальмологқа катаракта, глаукома немесе сирек кездесетін ауруларды қамтуы мүмкін себептерді бағалау үшін жіберу керек.жүйелік және жергілікті кортикостероидтарды қолданғаннан кейін хабарланған орталық серозды хориопатия (CSCR) сияқты.

Көзді препараттың енуінен қорғау керек. Ингаляциядан кейін бетіңізді жуу арқылы қабақ пен мұрын терісінің зақымдалуын болдырмауға болады.

Тағайындар алдында дәрінің өкпенің керекті бөліктеріне толығырақ жетуін қамтамасыз ету үшін оларды қолданудың ережелері жөнінде пациентке нұсқау беру қажет. Ингаляциядан кейін ауыз қуысын және тамақты сумен шаю керек. Көзге тиюден сақтану қажет. Ингаляцияны жіберіп алған кезде келесі дозаны емдеу схемасына сәйкес тиісті уақытында қабылдау керек. Бірден тоқтату ұсынылмайды. Глаукома, жүйелі инфекцияларда (бактериялық, вирустық, зеңдік, паразиттік), остеопороз, өкпе туберкулезі, бауыр циррозы, гипотиреоз кезінде сақтықпен қолдану керек. Ауыз қуысындағы кандидоз қанда Candida саңырауқұлағына қарсы преципитацияланатын антиденелер деңгейі жоғары пациенттерде жиі дамиды, және ол бұдан бұрын зең ауруын өткергендігін көрсетеді. Беклометазонмен бір мезгілде емдеуді жалғастырған кезде зеңге қарсы жергілікті әсер ететін препараттардың қолданылуы мүмкін. Ингаляциялық глюкокортикостероидтарды жүйелі қолдану пероральді қолданылатын глюкокортикостероидтарды тоқтатуға мүмкіндік береді (преднизолонның 15 мг-нан аспайтын дозасын қабылдауды қажет ететін пациенттер ингаляциялық терапияға толық ауысуы мүмкін), ауысқаннан кейін алғашқы айларда стресстік жағдайларға пациентті бақылау қажет. Аллергиялық реакциялар (мысалы, аллергиялық ринит, экзема) болуы мүмкін. Демікпе симптомдарының үдемелі түрде және кенеттен нашарлауы кезінде препараттың дозасын жоғарылатуды және қажет болған жағдайда жүйелік глюкокортикостероидты және/немесе инфекция дамыған кезде антибиотик тағайындауды қажет етеді. Емнің тиімсіздігінің жанама көрсеткіші бұрынғыға қарағанда өте жиірек, қысқа уақытта әсер ететін b-2-адреноынталандырғыштарды пайдалану болып табылады. Парадоксальді бронх түйілуі дамуы кезінде препаратты қолдануды тоқтату қажет. Ұзақ уақыт қолданған кезде, әсіресе жоғары дозаларда жүйелік әсерлер байқалуы мүмкін. Пациенттерді ингаляциялық глюкокортикостероидке ауыстырған кезде бүйрек үсті безі қыртысы қызметінің көрсеткіштерін жүйелі бақылап отырған жөн.Тәулігіне 1500 мкг дозадағы препарат көптеген пациенттерде бүйрек үсті безі қызметін елеулі түрде тежемейді. Өкпе туберкулезінің белсенді немесе белсенді емес түрлері бар пациенттерде ингаляциялық формаларын сақтықпен қолданған жөн.

Барбитураттарды, фенитоинді немесе рифампицинді бір мезгілде қабылдау метаболизмді күшейтеді және ауызша кортикостероидтардың әсерін азайтады. Антикоагулянттарға Реакция төмендеуі мүмкін, ал кейбір жағдайларда ауызша кортикостероидтарды қабылдау кезінде күшеюі мүмкін. Тиазидтер немесе фуросемид сияқты ауызша кортикостероидтарды немесе калий сақтайтын диуретиктерді бір мезгілде қабылдау калийдің шамадан тыс жоғалуына әкелуі мүмкін. Ингаляцияланған Беклометазон дипропионатының басқа дәрілік препараттармен белгілі өзара әрекеттесуі туралы хабарланған жоқ.

Беклометазон басқа кортикостероидтарға қарағанда CYP3A метаболизміне аз тәуелді және жалпы өзара әрекеттесу екіталай. Дегенмен, күшті CYP3A ингибиторларымен (мысалы, ритонавир, кобицистат) бір мезгілде қолданғанда жүйелік әсерлердің мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды, сондықтан мұндай препараттарды қолданғанда сақ болу және тиісті мониторинг жүргізу ұсынылады.

деректер жоқ

деректер жоқ

Мақсатымен нақты зерттеулер жүргізілген жоқ қауіпсіздікті зерттеу

жүктілік және лактация кезінде Беклометазон дипропионатын қабылдау.

Беклометазон дипропионатымен ингаляция адамның жатырішілік дамуының кешеуілдеуімен байланысты болуы мүмкін. Жануарларға жүргізілген зерттеулер препараттың репродуктивті уыттылығын анықтады. Жүктілік кезінде Беклометазон дипропионатын қолдану препаратты қабылдаудың ықтимал пайдасы ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда ғана мүмкін болады.

Беклометазонды сүтпен шығару мүмкіндігі зерттелмеген. Беклометазон сүтпен шығарылады деп ойлау орынды, бірақ ингаляция үшін қолданылатын дозаларда емшек сүтіндегі препараттың айтарлықтай деңгейін анықтау мүмкіндігі төмен.

Жұқпалы және паразиттік аурулар

Жиі (>1/100 және <1/10)

Ауыз және жұтқыншақ кандидозы

Иммундық жүйенің бұзылуы

Сирек (>1/10,000 және <1/1000) аллергиялық реакциялар: көздің, жұтқыншақтың, еріннің және беттің ангиоэдемасы

Эндокриндік жүйенің бұзылуы

Өте сирек (<1/10, 000, соның ішінде жеке хабарламалар)

Бүйрек үсті безінің функциясының тежелуі (жүйелік әсер)

Көру органдарының бұзылуы

Өте сирек (<1/10, 000, соның ішінде жеке хабарламалар)

Белгісіз

Катаракта, глаукома (жүйелік әсер)

Бұлыңғыр көру

Тыныс алу жүйесінің, кеуде қуысының және медиастинаның бұзылыстары

Жиі (>1/100 және <1/10)

Сирек (>1/10, 000 және <1/1000)

Қарлығу және жұтқыншақтың тітіркенуі

Парадоксальды бронхоспазм

Тері мен тері астындағы тіндердің бұзылуы

Өте сирек (<1/10, 000, соның ішінде жеке хабарламалар)

Есекжем, бөртпе, қышу, эритема

Тірек-қимыл аппараты мен дәнекер тінінің бұзылуы

Өте сирек (<1/10,000, соның ішінде жеке хабарламалар) сүйек минералды тығыздығының төмендеуі (жүйелік әсер)

Психикалық бұзылулар

Белгісіз психомоторлы гиперактивтілік, ұйқының бұзылуы, мазасыздық, депрессия, агрессия, мінез-құлықтың өзгеруі

Балалар

Эндокриндік жүйенің бұзылуы

Балалар мен ересектердегі өсудің тежелуі өте сирек (<1/10, 000, соның ішінде жеке хабарламалар)

Психикалық бұзылулар

Мінез-құлықтың өзгеруі белгісіз

Бұл препарат тек ингаляциялық енгізуге арналған. Тиімді емдеу үшін препаратты үнемі қолдану керек. Беклометазон дипропионатының бастапқы дозасы аурудың формасы мен ауырлығын ескере отырып таңдалады.

100 мкг/доза үшін:

Демікпе белгілерін бақылау сақталатын ең төменгі дозаны таңдау керек.

Ересектер:

Препараттың дозасы аурудың ауырлығына байланысты күніне екі рет 100 микрограммнан күніне екі рет 500 микрограммға дейін болуы мүмкін (максималды тәуліктік доза – 1000 микрограмм).

Қолдау дозасы, әдетте, бірнеше дозада күніне 200-400 мкг құрайды. Қажет болса, бірнеше дозаларға бөлінген күніне 1000 мкг-ға дейінгі жоғары дозаларды қолдануға болады.

Балалар (7-12 жас)

Препараттың дозасы аурудың ауырлығына байланысты күніне екі рет 100 мкг құрайды (максималды тәуліктік доза – 200 мкг).

Тиімділік пен қауіпсіздік деректерінің жеткіліксіздігіне байланысты 7 жасқа дейінгі балаларда қолдану үшін 100 мкг/ доза ұсынылмайды.

Егер демікпе белгілері тиісті БАҚЫЛАУДА қалса, бақылауды ұстап тұру үшін дозаны біртіндеп минималды тиімді дозаға дейін төмендетуге болады.

Емдеудің терапиялық әсері бірнеше күннен кейін пайда болады және 2-3 аптадан кейін максимумға жетеді.

Науқасты басқа ингалятордан ЭКҰ Беклазонына ауыстырған кезде жеңіл тыныс алу бұрынғы дозаны сақтау немесе қажет болған жағдайда препаратты жеке талаптарға сәйкес титрлеу қажет.

Бұл ингаляторды оңтайландырғышпен немесе онсыз қолдануға болады.

250 мкг/доза үшін:

Демікпе белгілерін бақылау сақталатын ең төменгі дозаны таңдау керек.

Ересектер

Препараттың дозасы пациенттің демікпесінің ауырлығына байланысты күніне екі рет 250 мкг – ден күніне екі рет 500 мкг-ға дейін (ең жоғары тәуліктік доза-1000 мкг) болуы мүмкін. Қолдау дозасы, әдетте, бірнеше дозада күніне 200-400 мкг құрайды. Қажет болса, бірнеше дозаларға бөлінген күніне 1000 мкг-ға дейінгі жоғары дозаларды қолдануға болады.

Егер демікпе белгілері тиісті БАҚЫЛАУДА қалса, онда симптомдарды бақылау үшін дозаны біртіндеп минималды тиімді дозаға дейін төмендетуге болады.

Емдеудің терапиялық әсері бірнеше күннен кейін пайда болады және 2-3 аптадан кейін максимумға жетеді.

Науқасты басқа ингалятордан ЭКҰ Беклазонына ауыстырған кезде жеңіл тыныс алу 250 микрограмм бұрынғы дозаны сақтау керек және қажет болған жағдайда жеке талаптарға сәйкес титрлеу қажет.

Бұл ингаляторды оңтайландырғышпен немесе онсыз қолдануға болады.

Тиімділік пен қауіпсіздік деректерінің жеткіліксіздігіне байланысты балаларда қолдану үшін 250 мкг/ доза ұсынылмайды.

Қолдану тәсілі

Ингаляциялық

7 жасқа дейінгі балалар