N07XX09 Диметилфумарат (Dimethyl fumarate)

Қолдану көрсеткіштері

Қайталанатын-ремиттирленетін жайылған склерозда.Клиникалық хаттама:   1. Шашыранды склероз
    Клинические протоколы:
  1. Рассеянный склероз

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Препараттың белсенді затына немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық (соның ішінде анамнездегі).

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Емдеуді бастар алдында науқастарды  препарат қолданумен байланысты болуы мүмкін жағымсыз әсерлер жөнінде хабарландыру керек. Науқастарды басқа ЖСБӨП-нан Диметилфумаратт препаратын қабылдауға ауыстырғанда қосымша иммундық әсерінен аулақ болу үшін, сонымен бірге ЖС қайта белсену қаупін төмендете отырып, бастапқы препараттың жартылай шығарылу кезеңін және әсер ету механизмін ескеру керек. Лейкоциттер көрсеткішінің төмендеуі, егер ем орташа немесе ауыр ұзаққа созылатын лимфопенияда жалғасса, үдемелі мультифокальді лейкоэнцефалопатияны (ҮМЛ) қоса, оппортунистік инфекция қаупі жоққа шығарылмауы тиіс. Егер науқаста күрделі инфекция дамыса, Диметилфумарат препаратымен емді тоқтату туралы мәселені қарастыру керек, ал пайда/қаупінің арақатынасын емді қайталап бастағанға дейін қайта қарастыру керек.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Тірі вакциналар- инфекциялық аурулар дамуының жоғары қаупі бар;Аминогликозидтер, диуретиктер, ҚҚСД немесе литий препараттары-бүйректен болатын жағымсыз реакциялар (мысалы, протеинурия) қаупін арттыруы мүмкін.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бүйрек жеткіліксіздігі

 Бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде ұсынылмайды.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

 Бауырдың ауыр жеткіліксіздігінде ұсынылмайды.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

 Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

 Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: қан «кернеулері», диарея, жүрек айну, іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы, іштің ауыруы, несеп талдауындағы кетондар;Жиі: терінің қышынуы, бөртпе, эритема, ашыту сезімі, ысыну сезімі, құсу, ас қорыту бұзылысы, гастрит, асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылу, гастроэнтерит, аспартатаминотрансферазаның (АСТ) және аланинаминотрансферазаның (АЛТ) жоғары деңгейі, қандағы лейкоциттер деңгейінің төмендеуі, лимфоцитопения, лейкопения, несепте ақуыз   болуы, протеинурия;Жиі емес: аса жоғары сезімталдық реакциялары; Белгісіз: үдемелі Мультифокальді Лейкоэнцефалопатия (ҮМЛ), бауырдың дәріден зақымдануы,  анафилаксиялық реакциялар, ентігу, гипоксия, гипотензия, ісіну.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді