N04BA03 Леводопа, Карбидопа и Энтакапон (Levodopa, Carbidopa and Entacapone)

Қолдану көрсеткіштері

Паркинсон ауруы және паркинсонизм (дәріліктен басқа) леводоп пен карбидоп біріктірілімін пайдалану тиімділігі аз болған жағдайларда.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық; жабық бұрышты глаукома; феохромоцитома; А және В типті МАО-ның селективті емес тежегіштерімен бірге қолдану (мысалы, фенелзинмен , транилципроминмен); А және В типті МАО селективті тежегіштерімен бірге қолдану; қатерлі нейролептикалық синдром және / немесе атравматикалық жіті рабдомиолиз (соның ішінде ананезде); сахараза/изомальтаза тапшылығы, фруктозаның көтере алмайтындығы, глюкоза -галактозды мальабсорбция;

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Препаратты ЖИА бар емделушілерге, ЖҚЖ немесе өкпенің ауыр түрлері, бронх демікпесі, бүйрек немесе эндокриндік жүйе аурулары, асқазан жарасы немесе анамнездегі құрысулар кезінде сақтықпен тағайындайды.Миокард инфарктісін бастан өткерген және жүрекше түйінінің зақымдануы немесе қарыншалық аритмиясы бар емделушілерде жүрек жұмысының мониторингін, әсіресе бастапқы дозаларды таңдау кезеңінде жүргізу қажет.Препаратты қабылдайтын барлық пациенттерді психикалық сипаттағы өзгерістер, суицидтік үрдістермен депрессияның және басқа да маңызды әлеуметке қарсы реакциялардың дамуы тұрғысынан мұқият тексеру керек. Препаратты психоздары бар (соның ішінде анамнезде) емделушілерге сақтықпен тағайындайды.Нейролептиктермен ( дофамин рецепторларының блокаторларымен, әсіресе D2-рецепторлардың антагонистерімен) бірге емдеуді сақтықпен тағайындау керек . Препараттың паркинсонияға қарсы әсерінің төмендеуі немесе Паркинсон ауруы симптомдарының нашарлауы мүмкін пациентті мұқият бақылау қажет.Препаратты созылмалы ашық бұрышты глаукомасы бар емделушілерге сақтықпен тағайындайды; емделушілерде КҚЖ мұқият мониторингі және қысымның барлық өзгерістерін бекіту қажет.Препаратты қабылдау ортостатикалық гипотензияны тудыруы мүмкін. Препаратты басқа ДЗ қабылдайтын емделушілерге сақтықпен тағайындайды, олар сондай-ақ ортостатикалық гипотензияны тудыруы мүмкін.Энтакапон леводопамен біріктіріп, Паркинсон ауруы бар емделушілерде ұйқышылдық және эпизодтық мезеттік ұйықтау тудыруы мүмкін. Препаратты қабылдау кезінде автомобильді басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу барысында сақтықты сақтау қажет.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

  Антигипертензияға қарсы дәрілер- симптоматикалық ортостатикалық гипотензия туындауы мүмкін, антигипертензияға қарсы дәрінің дозасын түзету талап етіледі;Антидепрессанттар-гипертензия және дискинезия сияқты жағымсыз реакциялар болуы мүмкін;Допамин рецепторларының антагонистері (оның ішінде кейбір нейролептиктер және құсуға қарсы дәрілер), фенитоин және папаверин-леводопаның емдік әсерін төмендетуі мүмкін.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

Энтакапон метаболизмі бауыр функциясының жеңіл және орташа бұзылулары бар ( Чайлд-Пью жіктелуі бойынша А және Б классификациясы) науқастарда баяулайды, бұл қан плазмасындағы энтакапон концентрациясының жұтылу фазасында да, шығарылу фазасында да ұлғаюына әкеледі

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Қан және лимфа жүйесі тарапынан: жиі-анемия; жиі емес — тромбоцитопения.Зат алмасу және тамақтану жағынан: жиі-салмақтың төмендеуі, тәбеттің төмендеуі .Психика жағынан: жиі — депрессия, галлюцинация, сананың шатасуы, қорқынышты түс көру, үрей, ұйқысыздық; жиі — психоз, ажитация; деректер жоқ — суицидтік мінез-құлық.Жүйке жүйесі тарапынан: өте жиі — дискинезия; жиі — паркинсонизм симптомдарының асқынуы (мысалы брадикинезия), тремор, "қосу-өшіру" феномені, дистония, когнитивті бұзылулар (амнезия, деменция), ұйқышылдық, бас айналу, бас ауыру; деректер жоқ — қатерлі нейролептикалық синдром. Көру мүшелері тарапынан: жиі-көрудің нашарлауы.Жүрек қызметінің бұзылуы: жиі — миокард инфарктінен басқа ( Геберден ауруы), жүрек ырғағының бұзылуы; жиі емес -миокард инфарктісі.Қан тамырлары жағынан: жиі-ортостатикалық гипотензия, гипертензия; жиі емес -асқазан-ішектен қан кетуі.Тыныс алу жүйесі, көкірек қуысы және көкірек мүшелері тарапынан: жиі-ентігу.АІЖ тарапынан: өте жиі — диарея, жүрек айнуы; жиі — іш қату, құсу, диспепсия, жайсыздық және іштің ауруы, ауыздың құрғауы; жиі емес — колит, дисфагия.Бауыр және өт шығару жолдары жағынан: жиі емес — бауыр сынамаларының функционалдық көрсеткіштеріндегі ауытқулар ; деректер жоқ — гепатит (жиі-холестатикалық).Тері және тері асты ұлпаларының аурулары: жиі — бөртпе, гипергидроз; жиі емес — теріні, тырнақты, шашты, терді бояу (несеп түсінен басқа); сирек — Квинке ісінуі ; деректер жоқ — есекжем.Қаңқа бұлшықеттері мен дәнекер тіндері тарапынан бұзылыстар:: өте жиі — бұлшықет, сүйек және буындардың ауыруы ; жиі — бұлшықет спазмы, буындардың ауыруы; деректер жоқ — рабдомиолиз.Бүйрек және несеп шығару жолдары тарапынан бұзылыстар: өте жиі — хроматурия; жиі- несеп шығару жолдарының инфекциялары; жиі емес — несептің тежелуі.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді