J05AR08 Эмтрицитабин, Тенофовира дизопроксил және Рилпивирин

Қолдану көрсеткіштері

Кері транскриптазаның нуклеозидтік емес тежегіштері (КТНЕТ) класына, тенофовирге немесе эмтрицитабинге төзімділікпен байланысты мутациялары жоқ ересек пациенттердегі және 12-ден 18 жасқа дейінгі балалардағы адамның 1 типті иммун тапшылығы (АИТВ-1) вирусын емдеу үшін, және АИТВ-1 РНҚ вирустық жүктемесінің көрсеткіші ≤100 000 көшірме/мл пациенттерді емдеу үшін.
    Клинические протоколы:
  1. ВИЧ-инфекция у взрослых
  2. ВИЧ-инфекция у детей

Қарсы көрсеткіштері

Препараттың белсенді затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық,галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы немесе галактоза және глюкоза мальбсорбциясымен байланысты тұқым қуалайтын аурулар

Қауіпсіздік шаралары

Егер препаратты қабылдаудағы кешігу 12 сағаттан аз болса, өткізіліп алған дозасын тамақпен бірге барынша тезірек қабылдау және препараттың әдеттегі дозалану режимін қайта бастау керек. Егер препаратты қабылдаудағы кешігу 12 сағаттан артық болса, өткізіліп алған дозасын қабылдамау керек; келесі таблетка әдеттегі уақытында қабылданады.Егер пациентте  препараты қабылдағаннан кейін 4 сағат ішінде құсу туындаса, тамақпен бірге  препаратының тағы бір таблеткасы қабылдануы тиіс. Егер пациентте құсу  препаратты  қабылдағаннан кейін 4 сағаттан астам уақыттан соң туындаса  препаратының келесі жоспарлы дозасын қабылдайтын уақытқа дейін препараттың тағы бір таблеткасын қабылдау қажет емес.АИТВ сияқты инфекцияланған науқастарды емдеу тәжірибиесі бар дәрігердің тұрақты клиникалық бақылауы қажет. Науқастарға антиретровирустық ем қабылдаған кезде де АИТВ қан және жыныс жолдары арқылы жуғу қаупін қалдырады.  Препаратты қабылдаған кезде лактоцидоздың болуы мүмкін. Орталық жүйке жүйесі жағынан жағымсыз әсерлер болуы мүмкін. Егде жастардығы адамдарға сақтықпен қабылдау керек.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Құрамында эмтрицитабин, тенофовира дизопроксил или тенофовира алафенамид бар препараттармен қолдануға ұсынылмаған;Диданозин, ламивудин, адефовир дипивоксил -  бірге қолдану ұсынылмаған;P450 - цитохром изоферментінің ингибиторы-бірге қолданылған жағдайда плазмада рилпаверин концентрациясы кобееді.Зеңге қарсы препараттар - бірге қолданылған жағдайда плазмада рилпаверин концентрациясы кобееді.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Креатинин клиренсі  50 мл/мин кем болса пациенттерге тағайындау ұсынылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр функциясының жеңіл немесе орташа дәрежедегі  бұзылуы бар пациенттерге (Чайлд-Пью шкаласы бойынша А және В класы)  қарсы көрсетілінген.

Жүктілік

Қарсы көрсетілген.

Емізу

Қарсы көрсетілген.

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: жалпы холестерин деңгейінің жоғарылауы (аш қарынға), ТТЛП холестерин деңгейінің жоғарылауы (аш қарынға) , гипофосфатемия, ұйқысыздық, бас ауыруы, бас айналуы,панкреаттік амилаза деңгейінің жоғарылауы , құсу, диарея, жүрек айнуы, трансаминазалар (АСТ және/немесе АЛТ) деңгейінің жоғарылауы, бөртпе, креатинкиназа деңгейінің жоғарылауы, астения.Жиі: нейтропения, лейкоциттер мөлшерінің төмендеуі, гемоглобин мөлшерінің төмендеуі , тромбоциттер мөлшерінің төмендеуі,аллергиялық реакциялар, гипертриглицеридемия, гипергликемия, тәбеттің төмендеуідепрессия, жабыраңқы көңіл-күй, ұйқының бұзылуы, патологиялық түстер,ұйқышылдық,амилаза деңгейінің жоғарылауы, панкреатиттік амилаза деңгейінің жоғарылауын қоса, сарысудағы липаза деңгейінің жоғарылауы, іш ауыруы, іш аумағының жайсыздығы, іш кебуі, диспепсия, метеоризм, ауыздың құрғауы,  билирубин деңгейінің жоғарылауы, везикулобулезді бөртпе, пустулезді бөртпе, есекжем, тері түсінің өзгеруі (пигментацияның күшеюі), макулопапулезді бөртпе, қышыну.Жиі емес: анемия, иммунды реактивация синдромы,ьгипокалиемия, панкреатит, ангионевроздық ісіну, күрделі тері реакциялары, жүйелі симптомдармен, рабдомиолиз, бұлшықет әлсіздігі,проксимальді тубулопатия, Фанкони синдромын қоса, креатинин деңгейінің жоғарылауы, протеинурия,ауыру, шаршау.Сирек: лактоацидоз, бауыр стеатозы, гепатит, остеомаляция (сүйек ауыруы түрінде көрініс табатын және кейде сынудың дамуына ықпал ететін), миопатия,бүйрек жеткіліксіздігі (жедел және созылмалы), жедел өзекшелік некроз, нефрит (жедел интерстициальді нефритті қоса), нефрогенді қанттық емес диабет

Балаларда қолданылуы

Ересектер және 12 жастан 18 жасқа дейінгі және дене салмағы 35 кг кем емес балалар.Препараттың ұсынылған дозасы – тәулігіне бір рет, ішке, тамақтану кезінде бір таблетка. Таблетканы тұтастай жұтып, сумен ішіп жіберу керек. Таблеткаларды шайнауға, сындыруға немесе бөлуге болмайды, өйткені бұл препараттың сіңірілуіне әсер етуі мүмкін