J04AM02 Рифампицин және Изониазид¹ (Rifampicin and Izoniazid)
Қолдану көрсеткіштері
| Туберкулездің барлық түрлерінің Mycobacterium tuberculosis туберкулезін емдеу үшін (аралас терапия құрамында). Осы біріктірілген препараттың құрамына кіретін әрбір препарат бойынша егжей-тегжейлі ақпарат рифампицин (Rifampicin) және Изониазид (Isoniazid) монографияларында қамтылған. |
-
Клинические протоколы:
- Внелегочный туберкулез
Қарсы көрсеткіштері
| Белгілі немесе болжамды жоғары сезімталдығы бар науқастар рифампицинге немесе изониазидке, сондай-ақ көмекші құралдардың кез келгеніне препараттың компоненттері - анамнезінде дәрілік г болуы эпатит және жедел аурулар бауыр, оның шығу тегіне қарамастан - вориконазолмен, элвитегравирмен, ингибиторлармен бір мезгілде қабылдау толық дозада қабылдаған кезде ритонавирді қоспағанда, АИТВ протеазалары немесе күніне екі рет 600 мг. - ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі <25 мл / мин). - порфирия - 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер |
Қауіпсіздік шаралары
| Рифампицин мен Изониазидті қолданудың сақтық шаралары рифампицин мен изониазидті жеке дәрі ретінде енгізумен бірдей. Пациенттерге емдеуді тоқтатпауға кеңес беру керек. Қан мен бауыр функциясының толық талдауы (SGPT/ALAT, SGOT/ASAT) емдеуге дейін және емдеу кезінде белгілі бір уақыт аралығында жүргізілуі керек. Рифампицин мен изониазид бауырда метаболизденеді. Трансаминаза деңгейінің жоғарылауы әдетте жоғарғы қалыпты шектен (ЖҰӨ) жоғары болады. Емдеудің алғашқы бірнеше аптасында пайда болуы мүмкін бауыр дисфункциясы әдетте емдеуді тоқтатпай және әдетте терапияның үшінші айында өздігінен қалыпты деңгейге оралады. Рифампицинмен емдеу кезінде жүктіліктің алдын алу үшін қосымша гормоналды емес контрацепцияны қолдану керек. Алкоголь. Емделушілер емдеу кезінде алкогольден бас тартуы керек. Тамақпен өзара әрекеттесу Тирамин немесе гистамин мөлшері жоғары тағамдардан бас тарту керек. Изониазид моноаминоксидаза мен диаминоксидазаны тежеуі мүмкін. Құрамында тирамин (мысалы, ірімшік, қызыл шарап) немесе гистамин (мысалы, тунец) бар тағамды қабылдау бас ауруына, жүрек соғуына, ыстық жыпылықтауға және т. б. әкелуі мүмкін. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| Антацидтер рифампицин мен изониазидтің биожетімділігін төмендетеді. Бұл өзара әрекеттесуді болдырмау үшін антацидтерді қабылдаудан 1 сағат бұрын қабылдау керек. Кортикостероидтар плазмадағы изониазид деңгейін төмендетіп, оның метаболизмін және/немесе бүйрек клиренсін жоғарылатуы мүмкін. Рифампицин мен изониазидтің басқа дәрілерге әсері. Рифампицин P450 цитохром жүйесінің (CYP450) ең қуатты индукторы болып табылады, атап айтқанда CYP3A және cyp2c екі субфамилиясы, олар CYP 450 изоферменттерінің 80% - дан астамын құрайды. Осылайша, рифампицин осы екі CYP450 субфамилиясымен ішінара немесе толық метаболизденетін көптеген ілеспе дәрілердің метаболизмін арттыра алады. Сонымен қатар, рифампицин сонымен қатар бірнеше дәрілік заттардың метаболизміне қатысатын басқа фермент UDP-глюкуронилтрансферазаны тудырады. Бұл әсер етудің төмендеуімен немесе тіпті жоғалуымен бір мезгілде енгізілетін дәрілік препараттардың плазмадағы субтерапиялық деңгейіне әкелуі мүмкін. Изониазид кейбір дәрілік заттардың метаболизмін тежейді, бұл плазмадағы концентрацияның жоғарылауына әкеледі. Сонымен қатар, кейбір дәрі-дәрмектер фенитоин, варфарин және теофиллин сияқты рифампицин мен изониазидтің кері әсеріне ұшырайды. Соңғы нәтижені динамикада болжау мүмкін емес. Рифампицинмен және изониазидпен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды: невирапин, симвастатин, ауызша контрацептивтер және ритонавир (қосымша төмен дозалар ретінде плазмадағы концентрацияның айтарлықтай төмендеуі байқалуы мүмкін). Төмендегі дәрілерді рифампицинмен және изониазидпен бір мезгілде қолдану сақтықты қажет етеді: - Анальгетиктер (метадон, есірткі анальгетиктері, морфин, эторикоксиб, рофекоксиб) - Антиаритмиялық агенттер (дизопирамид, мексилетин, хинидин, пропафенон, токаинид, лоркаинид) - Бактерияға қарсы агенттер (левомицетин, кларитромицин, дапсон, доксициклин, фторхинолондар, телитромицин, линезолид, пара-аминосалицил қышқылы) - Антикоагулянттар (кумариндер) - Диабетке қарсы препараттар - Эпилепсияға қарсы препараттар (фенитоин, тиагабин, карбамазепин) -Саңырауқұлаққа қарсы агенттер (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, тербинафин) - Антипсихотикалық препараттар (галоперидол, клозапин, арипипразол) - Вирусқа қарсы препараттар (саквинавир, индинавир, эфавиренз, ампренавир, нелфинавир, атазанавир, лопинавир, невирапин, зидовудин) - Анксиолитиктер және ұйықтататын дәрілер (диазепам, бензодиазепиндер, буспирон, зопиклон, золпидем, залеплон) - Атовакуон - Барбитураттар (гексобарбитал) - Бета-блокаторлар (бисопролол, пропранолол, метопролол, карведилол (жүрек жеткіліксіздігінде және осы көрсеткіштерде терапевтік әсердің төмен ендігінде қолдануға байланысты) - Кальций арналарының блокаторлары (дилтиазем, нифедипин, верапамил, нимодипин, исрадипин, никардипин, нисолдипин) - Кортикостероидтар - Жүрек гликозидтері (дигитоксин, дигоксин) - Циметидин - Клофибрат - Цитотоксикалық агенттер (иматиниб, гефитиниб, иринотекан) - Диуретиктер (мысалы, эплеренон) - Эстроген, прогестогендер - Фексофенадин - Гормондардың антагонистері (антиэстрогендер-тамоксифен, торемифен; гестринон) - Иммуносупрессанттар (циклоспорин, сиролимус, такролимус, лефлуномид, азатиоприн) - Лозартан, имидаприл, эналаприл - Празиквантель - Хинин - 5-НТ3-рецепторлардың селективті антагонистері (ондансетрон, трописетрон) - CYP 3A4 метаболизденетін статиндер (симвастатин) - Флувастатин - Жүйелік гормоналды контрацептивтер - Теофиллин - Қалқанша безінің гормоны (левотироксин) - Трициклді антидепрессанттар (амитриптилин, нортриптилин) - Диуретиктер (эплеренон) |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| Орташа
бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде сақтықпен қолдану керек (креатинин
клиренсі 25-60 мл / мин. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарға қарсы (креатинин клиренсі <25 мл / мин). |
Бауыр жеткіліксіздігі
| Бауыр функциясының бұзылуына сақтықпен және қатаң медициналық бақылаумен қолдану керек. Дәрі-дәрмектерден туындаған гепатитпен ауыратын науқастарға, сондай-ақ бауырдың өткір аурулары бар науқастарға қарсы. |
Жүктілік
| Жүкті әйелдер үшін әлеуетті пайда ұрықтың ықтимал қаупін ақтайтын болса ғана қолданылуы керек. |
Емізу
| Рифампицин мен изониазид емшек сүтінде бөлінеді, сондықтан пациенттер емшек сүтімен емізбеуі керек, егер дәрігердің пікірінше, пациент үшін ықтимал пайда нәресте үшін ықтимал қауіптен асып түспесе. |
Жағымсыз әсерлері
| Жиіліктер
келесідей бөлінеді: өте жиі (≥1/10); жиі (≥ 1/100 - <1/ 10); кейде (≥ 1/1,000 - <1/100); сирек (≥ 1/10,000 - <1/1,000); өте сирек (<1/10,000), белгісіз (белгілі деректерден бағалау мүмкін емес). Өте жиі - перифериялық нейропатия әдетте аяқ пен қолдың парестезиясынан бұрын болады. - сарысулық трансаминазалардың өтпелі ұлғаюы - қызару( бетке қан ағуы); қалтырау Жиі - диарея, іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу, тәбеттің төмендеуі - Сұйықтықтар мен құпиялардың қызыл (немесе қызғылт) бояуы денеден бөлінетін зәр, қақырық, көз жасы, сілекей және тер - эритема, (терінің қызаруы), экзантема (бөртпелер), бөртпемен қышу немесе жоқ ол, есекжем - көздің қызаруы, жұмсақ контактілі линзалардың түсінің үнемі өзгеруі - етеккір циклінің бұзылуы Кейде - бас ауруы, апатия, атаксия, шоғырланудың қиындауы, бас айналу, құрысулар, токсикалық энцефалопатия - есте сақтау қабілетінің бұзылуы, уытты психоз - қан сарысуындағы билирубин мен сілтілі фосфатаза деңгейінің жоғарылауы, гепатиттер Сирек - эрозиялық гастрит, псевдомембраналық колит - жедел бүйрек жеткіліксіздігі, интерстициальды нефрит - жарыққа сезімтал реакция, қабыршақтайтын дерматит, пемфигоидты реакциялар, пурпура - экссудативті конъюнктивит Өте сирек - порфирияның өршуі Белгісіз - тремор, вертиго, ұйқының бұзылуы, гиперрефлексия - шатасу, бағдарсыздық, галюцинация - ауыздың құрғауы, метеоризм, іш қату - зәрді ұстау - гипергликемия, метаболикалық ацидоз, пеллагра - тері көріністерімен аллергиялық реакциялар, қышу, температура, лейкопения, анафилаксия, аллергиялық пневмонит, нейтропения, эозинофилия, васкулит, лимфаденопатия, ревматикалық синдром, лупус тәрізді синдром, гипотензия, шок - анемия (гемолитикалық, сидеробластикалық немесе апластикалық) тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилиямен нейтропения, агранулоцитоз; - артралгия, миалгия - Лайелл синдромы, Стивенс-Джонсон синдромы - оптикалық атрофия немесе неврит |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| Таблеткаларды
аш қарынға, тамақтанудан 1 сағат бұрын немесе тамақтанғаннан кейін 2 сағаттан
кейін бір реттік доза ретінде қабылдау керек (таблетка саны науқастың дене
салмағына байланысты). Дене салмағы 30 кг-нан аз науқастарды емдеуге жарамайды. Қажетті дәрілік препарат Аббревиатура (қысқартулар) Ұсынылатын доза (доза диапазоны) мг / кг Күнделікті Изониазид H 5 (4-6) Рифампицин R 10 (8 - 12) Пиразинамид Z 25 (20-30) Стрептомицин S 15 (12 -18) Этамбутол E 15 (15 -20) |
Балаларда қолданылуы
| 18 жасқа дейін қарсы |