J04AK05 Бедаквилин (Bedaquiline)
Қолдану көрсеткіштері
Басқа дәрілермен біріктірілген жоғары дәрілік төзімділікпен өкпе туберкулезі.
-
Клинические протоколы:
- Внелегочный туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью
- Внелегочный туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью
Қарсы көрсеткіштері
Әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық; QT аралығының ұзаруы; қарыншалық аритмия.
Қауіпсіздік шаралары
Пайдаланудағы шектеулер: Фредерик формуласы бойынша (QTcF) түзету арқылы QT аралығын ұзарту> 450 мс (ЭКГ қайталап зерттеулерімен расталады); декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі; QT аралығының туа біткен ұзаруы жеке немесе отбасылық анамнезі бар немесе torsade de pointes типі бойынша аритмия дамуымен емделушілерде; брадиаритмиясы бар пациенттерде соның ішінде анамнезде; электролиттік бұзылулары бар емделушілерде (гипокальциемия, гипомагниемия, гипокалиемия); гипотериозы бар пациенттерде соның ішінде анамнезде; лопинавирмен/ритонавирмен бірге қолдану; егде жастағы (65 жас және одан жоғары) науқастарда. М. tuberculosis штаммдары, ем аясында қақырық конверсиясы болмаған немесе емдеу аяқталғаннан кейін қайталану жағдайы белгіленген емделушіден бөлінген бедаквилинге (МТК) сезімталдыққа зерттелуі тиіс.
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Рифампицин және басқа да CYP3A4 индукторлары-бедаквилиннің емдік әсерінің төмендеуі;Кетоконазол және басқа CYP3A4 тежегіштері - бедакилиннің терапиялық әсерінің жоғарылауына байланысты, бедакилинді ұзақ немесе бір мезгілде қолдану (14 күннен астам) орташа немесе күшті CYP3A4 тежегіштерімен (ципрофлоксацин, эритромицин, флуконазол, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) жүйелі түрде тағайындау жағымсыз әсерлерді көбейтеді.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Егер ШСЖ 30 мл / мин / 1,73 м2 кем болса, сақтықты сақтау ұсынылады.
Бауыр жеткіліксіздігі
Жеңіл немесе орташа бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге бедаквилинді дозалау режимінде өзгеріс қажет емес. Бауыр жеткіліксіздігі ауыр емделушілерде бедаквилиннің тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелмеген және оны пациенттердің осы тобында қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік
Қарсы көрсетілген.
Емізу
Қарсы көрсетілген.
Жағымсыз әсерлері
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар (ОЖЖ) : өте жиі — бас ауруы, бас айналуы.ЖҚЖ тарапынан бұзылулар: жиі-ЭКГ да QT аралығының ұзаруы.АІЖ тарапынан бұзылулар: өте жиі — жүрек айнуы, құсу; жиі-диарея.Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан бұзылулар: жиі — трансаминаз белсенділігінің жоғарылауы (АЛТ, ACT).Қаңқа-бұлшықет жүйесі мен дәнекер тін тарапынан бұзылулар: өте жиі — буындардың ауыруы; жиі — бұлшықеттердің ауыруы.
Балаларда қолданылуы
Қарсы көрсетілген.