H01AC01 Соматропин¹ (Somatropin)
Қолдану көрсеткіштері
Балалар мен жасөспірімдер: өсу гормонының жеткіліксіз секрециясы салдарынан болатын өсу бұзылыстары (өсу гормонының тапшылығы, ӨГТ), Шерешевский- Тернер синдромымен байланысты өсу бұзылыстары, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігімен байланысты өсу бұзылыстары, Прадер-Вилли синдромы (ПВС), дене құрылысы мен өсуді жақсарту үшін. ПВС диагнозы тиісті генетикалық тестпен расталуы тиіс.Ересектер - пациенттерде өсу гормонының айқын жеткіліксіздігінің орын басушы емі және аурудың дамуы: белгілі гипоталамус немесе гипофизарлы патологиясы нәтижесінде көптеген гормондық тапшылықпен ассоциирленген өсу гормонының ауыр тапшылығы бар, және пролактиннен басқа, кем дегенде бір гипофизарлы гормон тапшылығы расталған пациенттер. Бұл пациенттер өсу гормонының тапшылығы диагнозын растау немесе оны жоққа шығару үшін тиісті динамикалық тест өтуі тиіс. Балалық шақтағы аурудың дамуы: туа біткен, генетикалық, жүре пайда болған немесе идиопатиялық себептердің нәтижесінде болған балалық шақтағы өсу гормонының тапшылығы бар пациенттер. Балалық шақта дамыған, өсу гормонының тапшылығы бар пациенттер бой өсуі аяқталғаннан кейін өсу гормонының секреторлы қабілетін бағалау үшін қайта тексерілуі тиіс. ӨГ тұрақты тапшылығының жоғары ықтималдығы бар пациенттерде, яғни, туа біткен себеп немесе гипоталамус-гипофизарлы жүйенің аурулары немесе инсульттің салдарынан өсу гормонының екіншілік жеткіліксіздігі, инсулин тәрізді өсу факторының-І көрсеткіштерінің (IGF-I) < -2 стандартты ауытқу коэффициенті, 4 аптадан кем емес аралықта өсу гормонымен емді тоқтату сияқты жағдайларды ӨГ жоғары тапшылығының дәлелі ретінде қарастыру қажет.
-
Клинические протоколы:
- Низкорослость у детей
- Соматотропная недостаточность у детей
- Гипогонадизм у детей
Қарсы көрсеткіштері
Соматропинге немесе қосымша заттардың кез-келгеніне жоғары сезімталдық, қатерлі жаңатүзілімдердің кез-келген белсенді белгілері болуы кезінде. Эпифиздің өсу зоналары жабық балаларда, өсуін ынталандыру үшін өсу гормонымен емдеудің алдында ісікке қарсы терапия аяқталуы тиіс және бас сүйек ісіктері белсенді емес болуы керек, жедел өте ауыр аурулары, іш қуысына, ашық жүрекке операциядан кейін асқынулары, көптеген кездейсоқ жарақаттары, жедел тыныс алу жетіспеушілігі немесе ұқсас жағдайлары бар пациенттер соматропинмен емделмеуі тиіс, созылмалы бүйрек жетіспеушілігі бар балаларда препаратпен емдеу бүйрек трансплантациясы кезінде тоқтатылуы тиіс, Прадер-Вилли синдромы айқын семіздік немесе тыныс алу бұзылыстарында.
Қауіпсіздік шаралары
Препарат инсулинге резистенттілік жағдайды туындатуы мүмкін, ал кейбір пациенттерде - гипергликемия. Қант диабеті бар пациенттер үшін соматропинмен емді бастағаннан кейін инсулин дозасын түзету қажет болуы мүмкін. Қант диабеті, глюкозаға төзімділік бұзылысы немесе қант диабеті даму қаупінің қосымша факторлары бар пациенттер соматропинмен ем жүргізу кезінде мұқият бақылауда болу керек. Егер соматропинмен емдеу кезінде пациенттерде жоғары тыныс алу жолдарының обструкциясы белгілері байқалса (соның ішінде қорылдың басталуы немесе ұлғаюы), емдеу тоқтатылуы тиіс және отоларингологта тексерілуден өтуі керек
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Глюкокортикостероидтар - соматропин әсерінің баялауы. Глюкокортикостероидтармен орын алмастыру ем жағдайында АКТГ тапшылығы бар пациенттерде өсу гормонын бәсеңдететін әсерін болдырмас үшін, препарат дозасын мұқият түзету керек.Маңызды! Мұнда дәрілік өзара әрекеттесулердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Қарсы көрсетілген.
Жүктілік
Қарсы көрсетілген.
Емізу
Қарсы көрсетілген.
Жағымсыз әсерлері
Жиі: ересектерде парестезия, балаларда өтпелі жергілікті терілік реакциялар, гиперемия, инъекция орнының қышуы және ауыруы, аяқ- қолдардың бөгелуі, артралгия, ересектерде миалгия, ересектерде перифериялық ісінулер, антиденелердің қалыптасуы.Жиі емес: ересектерде білезікті туннель синдромы, балаларда парестезия, аяқ- қолдардың бөгелуі, артралгия, балаларда миалгия, балаларда перифериялық ісінулер.Сирек: балаларда панкреатит, ІІ типті қант диабеті, қатерлі емес бассүйекішілік гипертензия, жоғары сезімталдық реакциялары (сонымен бірге, анафилактикалық реакциялар), ортаңғы құлақтың отиті, қалқанша безі функциясының төмендеуі, қан сарысуында Т4 концентрациясының төмендеуі, жамбас эпифизеолизі, Легг-Кальве-Пертес ауруы, жамбас сүйегінің асептикалық некрозы, қандағы сілтілік фосфотаза деңгейінің жоғарылауы, гинекомастия, көру жүйкесі дискісінің ісінуі, балаларда жамбас буынының жартылай таюы, бұрын болған невус өсуінің жылдамдауы, сколиоздың үдеуі.Өте сирек: лейкемия.Маңызды! Мұнда жанама әсерлердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.