C09DA07 Телмисартан және диуретиктер (Telmisartan and diuretics)

Қолдану көрсеткіштері

Ересектердегі маңызды артериялық гипертензияны емдеу (телмисартан монотерапия түрінде тиімсіз болған жағдайда)
    Клинические протоколы:
  1. Артериальная гипертензия

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Белсенді заттардың кез келгеніне немесе қосалқы заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
сульфонамидтердің басқа туындыларына жоғары сезімталдық (гидрохлоротиазид сульфанамид туындысы болғандықтан)
жүктіліктің екінші және үшінші триместрлері
холестаз және өт жолдарының обструктивті аурулары
бауыр функциясының ауыр бұзылуы
ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі <30 мл / мин)
тұрақты гипокалиемия, гиперкальциемия

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Диуретиктермен қарқынды терапияның салдарынан айналымдағы қан көлемінің (БЦК) азаюы және/немесе натрийдің азаюы, тамақпен тұзды тұтынудың төмендеуі, диарея немесе құсу салдарынан симптоматикалық гипотензия байқалуы мүмкін, әсіресе бірінші дозаны қабылдағаннан кейін. Мұндай жағдайларды препарат тағайындалғанға дейін түзету керек
Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің белсенділігіне байланысты қан тамырлары тонусы мен бүйрек қызметі төмендеген науқастарда (мысалы, жүрек жеткіліксіздігі немесе бүйректің ауыр аурулары, соның ішінде бүйрек артериясының стенозы бар науқастар), осы жүйеге әсер ететін басқа препараттармен препаратпен емдеу жедел жүрек жеткіліксіздігінің даму қаупіне әкелуі мүмкін. гипотензия, гиперазотемия, олигурия немесе сирек жағдайларда жедел бүйрек жеткіліксіздігі

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Литий
Сарысудағы литий концентрациясының қайтымды жоғарылауы және литиймен уланудың дамуы ангиотензин түрлендіретін фермент ингибиторларымен бірге литий енгізу кезінде хабарланды. Ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен сирек жағдайлар да хабарланды
Калий деңгейін жоғарылататын немесе гиперкалиемияны тудыруы мүмкін препараттар (мысалы, AKF ингибиторлары, калий сақтайтын диуретиктер, калий қоспалары, құрамында калий бар тұз алмастырғыштар, циклоспорин немесе гепарин натрий тұзы сияқты басқа препараттар).
Егер осы дәрі-дәрмектерді гидрохлоротиазид-телмисартан комбинациясымен бірге тағайындау қажет болса, қан плазмасындағы калий деңгейін бақылау ұсынылады.
Қандағы калий деңгейінің ауытқуы әсер ететін дәрілер
Қандағы калий деңгейінің ауытқуы (мысалы, Түлкі гликозидтері, аритмияға қарсы препараттар) және одан кейінгі "пируэт" типті пароксизмальды қарыншалық тахикардия әсер ететін препараттармен, соның ішінде гипокалиемия бейімділік факторы болып табылатын препараттармен (кейбір аритмияға қарсы препараттарды қамтитын) комбинация тағайындалған кезде қан сарысуындағы калий деңгейін мерзімді бақылау және электрокардиография жүргізілуі керек "пируэт" типті пароксизмальды қарыншалық тахикардияның пайда болуы үшін:
ia класындағы антиаритмиялық препараттар (мысалы, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
III дәрежелі аритмияға қарсы препараттар (мысалы, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
кейбір нейролептикалық препараттар (мысалы, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сульприд, Амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
басқа заттар (мысалы, бепридил, цизаприд, дифеманил, в/в эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, в/в винкамин).
Түлкі гликозидтері
Тиазидтерден туындаған Гипокалиемия немесе гипомагниемия сандық аритмияның басталуына ықпал етуі мүмкін
Дигоксин
Телмисартанды дигоксинмен бірге қолданған кезде плазмадағы Дигоксин концентрациясының (49%) және қалдық концентрациясының (20%) орташа жоғарылауы байқалды. Басында, телмисартанды түзету және тоқтату кезінде терапевтік диапазондағы деңгейлерді ұстап тұру үшін Дигоксин деңгейін бақылаңыз.
Басқа гипертензияға қарсы агенттер
Телмисартан басқа гипотензивті агенттердің гипотензивті әсерін арттыруы мүмкін.
Клиникалық зерттеулердің деректері AKF тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді біріктіру арқылы ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААС) Қос блокадасы гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (соның ішінде жедел бүйрек жеткіліксіздігі) сияқты жанама әсерлердің жоғары жиілігімен байланысты екенін көрсетті. бір раас-белсенді қолданумен салыстырғанда қаражат
Диабетке қарсы препараттар (ауызша және инсулин)
Диабетке қарсы препараттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін
Метформин
Метформинді сақтықпен қолдану керек: гидрохлоротиазидпен байланысты бүйрек функциясының бұзылуынан туындаған лактоацидоз қаупі.
Холестирамин және колестиполды шайырлар
Гидрохлоротиазидтің сіңуі анион алмасу шайырларының қатысуымен бұзылады.
Стероид емес қабынуға қарсы препараттар
Стероидты емес қабынуға қарсы препараттар (қабынуға қарсы емдеу режимдеріндегі ацетилсалицил қышқылы, COX-2 ингибиторлары және селективті емес NSAIDS) тиазидті диуретиктердің диуретикалық, натриуретикалық және гипотензивті әсерін және ангиотензин II рецепторларының антагонистерінің гипотензивті әсерін төмендетуі мүмкін.
Бүйрек функциясы бұзылған кейбір науқастарда (мысалы, сусызданған науқастар немесе бүйрек қызметі бұзылған егде жастағы науқастар) ангиотензин II рецепторларының антагонистері мен циклооксигеназаны тежейтін дәрілерді бірге қабылдау бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына, соның ішінде әдетте қайтымды болатын жедел бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін. Сондықтан комбинацияны сақтықпен енгізу керек, әсіресе егде жастағы адамдарда. Пациенттер жеткілікті мөлшерде су ішуі керек, ілеспе терапия басталғаннан кейін және кейіннен бүйрек функциясының мониторингін қарастыру керек.
Бір зерттеуде телмисартан мен рамиприлді бірге қабылдау ppc0-24 және Cmax рамиприл мен рамиприлатта 2,5 есеге дейін өсті. Бұл бақылаудың клиникалық маңыздылығы белгісіз.
Прессорлық аминдер (мысалы, норадреналин)
Прессорлық аминдердің әсерін азайтуға болады.
Деполяризацияланбайтын бұлшықет босаңсытқыштары (мысалы, тубокурарин)
Деполяризацияланбайтын бұлшықет босаңсытқыштарының әсері гидрохлоротиазидпен күшейтілуі мүмкін.
Подаграны емдеуде қолданылатын дәрілер (мысалы, пробенецид, сульфинпиразон және аллопуринол)
Зәр қышқылының шығарылуына ықпал ететін дәрілердің дозасын түзету қажет болуы мүмкін, өйткені гидрохлоротиазид сарысудағы зәр қышқылының деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Пробенецидтің немесе сульфинпиразонның дозасын жоғарылату қажет болуы мүмкін. Тиазидті бірге қабылдау аллопуринолдың жоғары сезімталдық реакцияларының жиілігін арттыруы мүмкін.
Кальций тұздары
Тиазидті диуретиктер шығаруды азайту арқылы қан сарысуындағы кальций деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Егер кальций қоспаларын немесе кальцийді үнемдейтін дәрі-дәрмектерді (мысалы, D дәрумені терапиясы) тағайындау қажет болса, сарысудағы кальций деңгейін бақылап, кальций мөлшерін сәйкесінше түзету керек.
Бета-блокаторлар және диазоксид
Бета-блокаторлар мен диазоксидтің гипергликемиялық әсері тиазидтермен күшейтілуі мүмкін.
Антихолинергиктер (мысалы, атропин, бипери) тиазидті диуретиктердің биожетімділігін арттырып, асқазан-ішек жолдарының қозғалыс белсенділігін және асқазанды босату жылдамдығын төмендетеді.
Амантадин
Тиазидтер амантадин қабылдаудан туындаған жанама әсерлердің даму қаупін арттыруы мүмкін.
Цитотоксикалық препараттар (мысалы, циклофосфамид, метотрексат)
Тиазидтер цитотоксикалық препараттардың несеппен шығарылуын азайтып, олардың миелосупрессивті әсерін күшейтуі мүмкін.
Олардың фармакологиялық қасиеттеріне сүйене отырып, келесі дәрі-дәрмектер барлық гипотензивті заттардың, соның ішінде телмисартанның гипотензивті әсерін күшейтеді деп күтуге болады: баклофен, амифостин.
Сонымен қатар, ортостатикалық гипотензияны алкоголь, барбитураттар, есірткі заттары немесе антидепрессанттар күшейтуі мүмкін.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек функциясының ауыр бұзылулары бар емделушілерге қарсы (креатинин клиренсі 30 мл / мин аз)

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

Холестазбен, өт жолдарының обструктивті ауруларымен немесе бауыр функциясының ауыр бұзылуларымен ауыратын науқастарға қарсы, өйткені телмисартан негізінен өтпен шығарылады. Мұндай науқастарда телмисартанға байланысты бауыр клиренсінің төмендеуін күтуге болады.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Жүктіліктің бірінші триместрінде ангиотензин II рецепторларының антагонистерін қолдану ұсынылмайды. Ангиотензин II рецепторларының антагонистерін қолдану жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде қарсы

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Ұсынылмайды және емшек сүтімен емізу кезінде, әсіресе жаңа туған нәрестені немесе шала туылған нәрестені тамақтандыру кезінде қауіпсіздік профильдері жақсы орнатылған балама емдеу әдістеріне артықшылық беріледі.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Ең жиі хабарланған жағымсыз реакция-бас айналу. Ауыр ангиоэдема сирек жағдайларда пайда болуы мүмкін (≥1/10 000-нан <1/1 000-ға дейін).
Біріктірілген препаратты қабылдау кезінде туындайтын жағымсыз құбылыстардың жалпы жиілігі телмисартан мен гидрохлоротиазид (835) немесе тек телмисартан (636) комбинациясын қабылдаған 1471 пациенттің қатысуымен жүргізілген бірқатар зерттеулер барысында телмисартан монотерапиясымен салыстыруға болатын. Жағымсыз құбылыстар дозаға тәуелді емес, науқастың жынысына, жасына немесе нәсіліне байланысты емес.
Жағымсыз реакциялар тізімі
Барлық клиникалық зерттеулерде тіркелген және плацебоға қарағанда телмисартан плюс гидрохлоротиазидпен жиі кездесетін жағымсыз реакциялар жүйелік-орган класына сәйкес төменде көрсетілген. Монотерипия түрінде қолданылатын, бірақ клиникалық зерттеулерде байқалмаған әрбір компонентке жағымсыз реакциялар Микардис Плюс препаратымен емдеу кезінде пайда болуы мүмкін.
Инфекциялар мен инвазиялар
Сирек: бронхит, фарингит, синусит
Иммундық жүйенің бұзылуы
Сирек: жүйелі қызыл жегінің өршуі немесе белсендірілуі1
Метаболизмнің бұзылуы
Сирек: гипокалиемия
Сирек: гипонатриемия, гиперурикемия
Психикалық бұзылулар
Сирек: мазасыздық
Сирек: депрессия
Жүйке жүйесінің бұзылуы
Жиі: бас айналу
Сирек: естен тану, парестезия
Сирек: ұйқының бұзылуы, ұйқысыздық
Көру органдарының бұзылуы
Сирек: көру қабілетінің бұзылуы, көру өткірлігінің уақытша төмендеуі
Есту органы мен вестибулярлық аппараттың бұзылуы
Сирек: вертиго
Жүрек-тамыр жүйесінің бұзылуы
Сирек: аритмия, тахикардия
Қан тамырларының бұзылуы
Жиі емес: гипотензия, ортостатикалық гипотензия
Тыныс алу органдарының бұзылуы
Сирек: ентігу
Сирек: тыныс алудың бұзылуы (пневмонит пен өкпе ісінуін қоса)
Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы
Сирек: диарея, ауыздың құрғауы, метеоризм
Сирек: іштің ауыруы, іш қату, диспепсия, құсу, гастрит
Гепатобилиарлы жүйенің бұзылуы
Сирек: бауыр функциясының бұзылуы / бауыр аурулары2
Тері мен тері астындағы тіндердің бұзылуы:
Сирек: ангиоэдема (соның ішінде өлім), эритема, қышу, бөртпе, терлеудің жоғарылауы, есекжем
Тірек-қимыл жүйесі мен дәнекер тінінің бұзылуы
Сирек: арқа ауруы, бұлшықет спазмы, миалгия
Сирек: артралгия, аяқтың ауыруы, аяқтың құрысуы
Репродуктивті жүйенің бұзылуы және сүт бездерінің аурулары
Сирек: потенциалдың төмендеуі
Жалпы бұзылулар
Сирек: кеудедегі ауырсыну
Сирек: тұмауға ұқсас белгілер, ауырсыну
Зертханалық көрсеткіштердің өзгеруі
Сирек: зәр қышқылының жоғарылауы
Сирек: креатинин деңгейінің жоғарылауы, қандағы креатинфосфокиназаның жоғарылауы, бауыр ферменттерінің белсенділігінің жоғарылауы

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Белгіленген дозасы бар аралас препаратқа ауыспас бұрын екі компоненттің әрқайсысының дозасын жеке титрлеу ұсынылады. Монотерапиядан аралас препаратты қабылдауға тікелей ауысу мүмкін.
80 мг/12,5 мг Телмисартан/гидрохлортиазидті күніне бір рет 80 мг Телмисартан препаратын қолдану қан қысымының қалыпқа келуіне әкелмейтін науқастарға беруге болады.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

Белгіленген дозасы бар аралас препаратқа ауыспас бұрын екі компоненттің әрқайсысының дозасын жеке титрлеу ұсынылады. Монотерапиядан аралас препаратты қабылдауға тікелей ауысу мүмкін.
80 мг/12,5 мг Телмисартан/гидрохлортиазидті күніне бір рет 80 мг Телмисартан препаратын қолдану қан қысымының қалыпқа келуіне әкелмейтін науқастарға беруге болады.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді