C09DA04 Ирбесартан диуретиктермен біріктірілген (Irbesartan and diuretics)
Қолдану көрсеткіштері
| Бастапқы артериялық гипертензия (ирбесартан мен гидрохлоротиазидпен біріктірілген ем көрсетілген пациенттер үшін). |
-
Клинические протоколы:
- Артериальная гипертензия
Қарсы көрсеткіштері
| Белсенді заттарға немесе қосалқы заттардың кез келгеніне немесе сульфонамидтің басқа туындыларына жоғары сезімталдық (гидрохлоротиазид-сульфонамид туындысы) жүктіліктің екінші және үшінші триместрлері ауыр дәрежелі бүйрек функциясының бұзылуы (КК < 30 мл/мин) отқа төзімді гипокалиемия, гиперкальциемия бауыр жеткіліксіздігінің ауыр түрі, өт циррозы және холестаз қант диабеті немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде құрамында алискирен бар препараттармен қатар қолдану (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) тұқым қуалайтын галактозаға төзбеушілік, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактозаның мальабсорбциясы бар адамдарға 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер |
Қауіпсіздік шаралары
| Артериялық гипотензия-айналымдағы қан көлемінің төмендеуі
(ҚАК) Сирек жағдайларда препарат қан қысымы жоғарылаған науқастарда артериялық гипотензияны тудыруы мүмкін, артериялық гипотензияның даму қаупінің қосымша факторлары жоқ. Симптоматикалық артериялық гипотензияның дамуы интенсивті диуретикалық терапия, ас тұзы шектеулі диета, диарея немесе құсу салдарынан ҚАК немесе гипонатриемиясы төмендеген науқастарда күтілуі мүмкін. Мұндай жағдайларды препаратпен терапия басталғанға дейін түзету керек. Бүйрек артерияларының бір жақты немесе екі жақты стенозы, реноваскулярлық гипертензия Бұл жағдайларда АӨФ тежегіштерін немесе ангиотензин II рецепторларының блокаторларын қолдану кезінде бір немесе екі бүйрек артериясының стенозы бар науқастарда ауыр артериялық гипотензия мен бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупінің факторы жоғарылайды. Бүйрек жеткіліксіздігі және бүйрек трансплантациясы Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда қолданған кезде қан сарысуындағы калий, креатинин және зәр қышқылының деңгейін мезгіл-мезгіл бақылау ұсынылады. Жақында бүйрек трансплантациясынан кейін науқастарда қолдану тәжірибесі жоқ. Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда тиазидті диуретиктер азотемияның жоғарылауын тудыруы мүмкін. Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) Қос блокадасы АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II немесе алискирен рецепторларының блокаторларын қатар қолдану аретриальды гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (соның ішінде жедел бүйрек жеткіліксіздігі) қаупін арттыратыны туралы деректер бар. Сондықтан мұндай аралас терапия ұсынылмайды. Егер бұл терапия өте қажет болса, онда ол тек маманның бақылауымен және бүйрек функциясын, электролиттер мен қан қысымын мұқият бақылау арқылы жүргізілуі керек. Диабеттік нефропатиясы бар емделушілерде АӨФ ингибиторлары мен ангиотензин II рецепторларының блокаторларын бір мезгілде қолдануға болмайды. Қолқа сағасының стенозы және митральды қақпақшаның стенозы, обструктивті гипертрофиялық кардиомиопатия Мұндай науқастарға вазодилататорларды тағайындау кезінде ерекше сақтық қажет. Бастапқы гиперальдостеронизм Препаратты қолдану практикалық емес, өйткені мұндай науқастар әдетте ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін гипертензияға қарсы агенттерге жауап бермейді. Метаболикалық және эндокриндік әсерлер Тиазидті диуретиктермен емдеу глюкозаға төзімділікті төмендетуі мүмкін. Қант диабетімен ауыратын науқастарда инсулин немесе гипогликемиялық дәрі-дәрмектердің дозаларын көбейту қажет болуы мүмкін. Тиазидті диуретиктермен емдеу жасырын қант диабетінің көрінісін тудыруы мүмкін. Препараттың құрамындағы 12,5 мг дозада гидрохлоротиазидпен емдеу холестерин мен триглицеридтер деңгейіне іс жүзінде әсер етпейді. Тиазидті диуретиктермен емдеу кезінде кейбір науқастарда гиперурикемия немесе подагра ағымының өршуі мүмкін. Электролит балансының бұзылуы Диуретиктерді қабылдайтын кез келген басқа пациенттер сияқты сарысудағы электролиттерді үнемі бақылау ұсынылады. Тиазидтер, соның ішінде гидрохлоротиазид, су мен электролит балансының бұзылуына әкелуі мүмкін (гипокалиемия, гипонатриемия және гипохлоремиялық алкалоз). Су немесе электролит тепе-теңдігінің бұзылуының тән белгілері-ауыздың құрғауы, шөлдеу, әлсіздік, летаргия, ұйқышылдық, мазасыздық, бұлшықет ауруы немесе бұлшықет құрысулары, бұлшықеттің шаршауы, гипотензия, олигурия, тахикардия және жүрек айнуы мен құсу сияқты асқазан-ішек жолдарының бұзылуы. Тиазидті диуретиктерді қолданғанда гипокалиемия дамуы мүмкін болса да, ирбесартанмен параллельді терапия диуретиктен туындаған гипокалиемияны төмендетуі мүмкін. Бір мезгілде глюкокортикостероидтар немесе адренокортикотропты гормон алатын науқастарда гипокалиемия қаупі артады. Керісінше, препараттың құрамына кіретін ирбесартанның арқасында гиперкалиемия пайда болуы мүмкін, әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі және/немесе жүрек жеткіліксіздігі немесе қант диабеті болған кезде. Тәуекел тобындағы науқастарда қан сарысуындағы калий деңгейін үнемі бақылау ұсынылады. Калий сақтайтын диуретиктер, калий қоспалары немесе құрамында калий бар тұз алмастырғыштар препаратпен бірге сақтықпен тағайындалуы керек. |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| Бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр түрімен ауыратын науқастарда қолдануға болмайды (кк < 30 мл/мин). Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда тиазидті диуретиктер азотемияның жоғарылауын тудыруы мүмкін. Креатинин клиренсі ≥ 30 мл / мин болатын бүйрек қызметі бұзылған емделушілерге дозаны түзету қажет емес. Дегенмен, жеңіл және орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге (креатинин клиренсі ≥ 30 мл/мин, бірақ < 60 мл / мин) бұл тұрақты доза комбинациясын сақтықпен тағайындау керек. |
Бауыр жеткіліксіздігі
| Бауыр жеткіліксіздігі немесе прогрессивті бауыр ауруы бар науқастар тиазидтерді сақтықпен қабылдауы керек, өйткені су-электролит балансының шамалы өзгеруі бауыр комасын тудыруы мүмкін. Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде Конверидті қабылдаудың клиникалық тәжірибесі жоқ. |
Жүктілік
| Ангиотензин II рецепторларының антагонистерін (AIІRAS) жүктілік кезінде тағайындауға болмайды. Егер AIIRA терапиясын жалғастыру қажет деп саналмаса, жүктілікті жоспарлайтын науқастарды жүктілік кезінде пайдалану үшін белгіленген қауіпсіздік профилі бар балама гипертензияға қарсы препараттармен алмастыру керек. Жүктілік диагнозы қойылған кезде AIIRA емдеуді дереу тоқтатып, қажет болған жағдайда балама терапияны бастау керек. |
Емізу
| Ұсынылмайды және емшек сүтімен емізу кезінде, әсіресе жаңа туған нәрестені немесе шала туылған нәрестені тамақтандыру кезінде қауіпсіздік профилі жақсартылған балама емдеу әдістеріне артықшылық беріледі. Денеден ирбесартан немесе оның метаболиттері ана сүтінде екендігі белгісіз. |
Жағымсыз әсерлері
| Жиі қандағы мочевина құрамындағы азот деңгейінің жоғарылауы; Сирек қан сарысуындағы калий мен натрий деңгейінің төмендеуі. Жүрек тарапынан бұзылулар Сирек естен тану, гипертония, тахикардия, ісіну Жүйке жүйесінің бұзылуы Жиі бас айналу Сирек ортостатикалық бас айналу Белгісіз бас ауруы Есту органдары мен лабиринттің бұзылуы Белгісіз Құлақ шуы Тыныс алу жүйесінің кеуде қуысының медиастинальды органдарының бұзылуы Белгісіз Жөтел Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы Жиі Жүрек айнуы/құсу Сирек диарея Белгісіз диспепсия, дисгеузия Бүйрек және зәр шығару жолдарының бұзылуы Жиі Шамадан тыс зәр шығару Белгісіз бүйрек функциясының бұзылуы, соның ішінде Тәуекел тобындағы науқастарда бүйрек жеткіліксіздігінің жекелеген жағдайлары Тірек-қимыл аппараты мен дәнекер тінінің бұзылуы Сирек аяқ-қолдардың ісінуі Белгісіз астралгия, миалгия Метаболизм мен тамақтанудың бұзылуы Белгісіз гиперкалимия Жүрек-тамыр жүйесі қызметінің бұзылуы Сирек гиперемия Енгізу орнындағы жалпы бұзылулар мен реакциялар Жиі шаршау Иммундық жүйенің бұзылуы Белгісіз ангионевротикалық ісіну, бөртпе, есекжем сияқты жоғары сезімталдық реакцияларының жағдайлары Бауыр мен өт жолдарының бұзылуы Сирек сарғаю Белгісіз гепатит, бауыр функциясының бұзылуы Сүт безінің жыныс мүшелерінің бұзылуы Сирек жыныстық дисфункция, либидо өзгерістері. Жеке компоненттер туралы қосымша ақпарат: аралас дәрілік зат үшін жоғарыда аталған жағымсыз реакциялардан басқа, компоненттердің біріне қатысты бұрын хабарланған басқа жағымсыз реакциялар Ирбесартан + Гидрохлортиазидке ықтимал жағымсыз реакциялар болуы мүмкін. Тек Ирбесартанмен жағымсыз реакциялар Енгізу орнындағы жалпы бұзылулар мен реакциялар Қан мен лимфа жүйесінің бұзылуы Белгісіз анемия, тромбоцитопения Сирек кеудедегі ауырсыну Иммундық жүйенің бұзылуы Анафилактикалық реакция, соның ішінде анафилактикалық шок Метаболизм және тамақтану бұзылыстары гипогликемия Тек Гидрохлортиазидпен жағымсыз реакциялар Белгісіз электролиттік теңгерімсіздік (соның ішінде гипокалиемия және гипонатриемия), гиперурикемия, глюкозурия, гипергликемия, холестерин мен триглицеридтердің жоғарылауы. Жүрек тарапынан бұзылулар Белгісіз жүрекитағының бұзылуы Қан мен лимфа жүйесінің бұзылуы Белгісіз апластикалық анемия, сүйек кемігінің қызметін тежеу, нейтропения / агранулоцитоз, гемолитикалық анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Жүйке жүйесінің бұзылуы Белгісіз вертиго, парестезия, әлсіз бас аурулары, гиперактивтілік Көру органы тарапынан бұзушылықтар Белгісіз қысқа мерзімді бұлыңғыр көру, ксантопсия, жедел миопия, жедел жабық бұрышты глаукома Тыныс алу жүйесінің, кеуде қуысының және медиастинаның бұзылыстары Белгісіз тыныс алудың бұзылу синдромы (соның ішінде пневмонит және өкпе ісінуі) Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы Белгісіз панкреатит, анорексия, диарея, іш қату, асқазанның тітіркенуі, сиалоаденит, тәбеттің төмендеуі Бүйрек және зәр шығару жолдарының бұзылуы Белгісіз интерстициальды нефрит, бүйрек функциясының бұзылуы Тірек-қимыл аппараты мен дәнекер тінінің бұзылуы Белгісіз әлсіздік, бұлшықет спазмы Тері мен тері астындағы тіндердің бұзылуы Белгісіз анафилактикалық реакциялар; уытты эпидермальды некролиз; қызыл жегіге ұқсас тері реакциялары; некротикалық ангиит (васкулит, тері васкулиті); фотосезімталдық реакциялары; бөртпе; терінің қызыл жегі реактивациясы; есекжем. Жүрек-тамыр жүйесі қызметінің бұзылуы Белгісіз ортостатикалық гипотензия Жалпы бұзылулар мен реакциялар орнында кіріспе Белгісіз қызба Бауыр мен өт жолдарының бұзылуы Белгісіз сарғаю (бауырішілік холестатикалық сарғаю) Психикалық бұзылулар Депрессия, ұйқының бұзылуы Ісіктер қатерсіз, қатерлі және анықталмаған (кисталар мен полиптерді қоса) меланома емес тері қатерлі ісігі (базальды жасушалық карцинома және скамозды жасушалық карцинома) Меланома емес тері қатерлі ісігі: гидрохлортиазид пен меланома емес тері қатерлі ісігі арасындағы эпидемиологиялық зерттеулердің қолда бар дәлелдеріне сүйене отырып, дозаға тәуелді кумулятивті байланыс анықталды. Гидрохлортиазид дозасының көлеміне байланысты жанама әсерлердің саны (әсіресе электролит балансының бұзылуы) гидрохлортиазид дозасын таңдағанда артуы мүмкін |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| 150 мг/12.5 мг АҚ монотерапияда гидрохлоротиазид (тәулігіне 12.5 мг) немесе ирбесартан (тәулігіне 150 мг) жеткіліксіз бақыланатын науқастарға берілуі мүмкін. 300 мг/12.5 мг қан қысымы ирбесартанмен (300 мг) немесе 150 мг/12.5 мг препаратпен жеткіліксіз бақыланатын науқастарға тағайындалуы мүмкін. 300 мг / 25 мг максималды тәуліктік доза болып табылады. |
Балаларда қолданылуы
| Қарсы көрсетілім: 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер |