C09DA03 Валсартан диуретиктермен біріктірілген (Valsartan and diuretics)
Қолдану көрсеткіштері
| Валсартан немесе гидрохлоротиазид монотерапиясымен қан қысымын жеткіліксіз бақылаумен жеңіл және орташа дәрежедегі маңызды гипертензияны емдеу үшін. |
-
Клинические протоколы:
- Артериальная гипертензия
Қарсы көрсеткіштері
| Белсенді заттарға немесе қосалқы заттардың кез келгеніне немесе сульфонамид туындыларына жоғары сезімталдық - туа біткен ангиоэдема немесе ангиотензин II рецепторларының антагонисті немесе AӨФ ингибиторымен алдыңғы емдеу кезінде ангиоэдема дамыған науқастарға - жүктілік және емізу кезеңі - билиарлы цирроз немесе холестаз - анурия -қант диабеті бар емделушілерде (1 және 2 типті) және бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде (СӨФ <60 мл/мин) препаратты немесе ангиотензинді түрлендіретін фермент (және АӨФ) және алискирен ингибиторларын қоса алғанда, ангиотензин рецепторларының блокаторларын (ARB) қатар қолдану ( "Ренин-ангиотензиннің альдостерон жүйесі қос блокадасы РААЖ) "бөлімін қараңыз. |
Қауіпсіздік шаралары
| Тиазидті диуретиктер гипокалиемияны тудыруы немесе бұрын болған
гипокалиемияны күшейтуі мүмкін. Тиазидтерді қан сарысуындағы калий деңгейін
тұрақты бақылау кезінде, калийдің жоғарылауымен бірге жүретін аурулары бар
науқастарда сақтықпен тағайындау керек. Тиазидтермен емдеуді бастамас бұрын гипокалиемияны түзету ұсынылады. Ілеспе гипомагниемия гипокалиемияны түзетуді қиындатуы мүмкін. Препарат құрамында ангиотензин II рецепторларының блокаторы болғандықтан, препаратпен емдеу кезінде калийдің кез келген қоспасын мұқият бағалап, сақтықпен қолдану керек. Калий мен магний концентрациясын үнемі бақылау керек. Тиазидті диуретиктерді қабылдайтын барлық пациенттерде электролит балансының бұзылуын бақылау қажет. Ангионевротикалық ісіну Валсартан қабылдаған емделушілерде тыныс алу жолдарының бітелуіне және/немесе беттің, еріннің, жұтқыншақтың және/немесе тілдің ісінуіне әкелетін көмей мен глоттистің ісінуін қамтитын ангиоэдема жағдайлары туралы хабарламалар бар. Осы пациенттердің кейбірінде басқа препараттарды, соның ішінде АӨФ ингибиторларын қолдану аясында ангионевротикалық ісінудің даму тарихы көрсетілген. Ангиоэдема дамыған науқастар препаратты қабылдауды дереу тоқтатып, оны қабылдауды ешқашан жалғастырмауы керек. Жүйелі қызыл жегі Тиазидті диуретиктер, соның ішінде гидрохлоротиазид, жүйелі қызыл жегінің дамуын немесе өршуін тудыруы мүмкін. Метаболикалық әсерлер Препарат зәр қышқылының клиренсінің төмендеуі нәтижесінде сарысудағы зәр қышқылының концентрациясын жоғарылатуы мүмкін және гиперурикемияны тудыруы немесе күшейтуі және оған бейімділігі бар науқастарда подаграның дамуына ықпал етуі мүмкін. Осыған байланысты препаратты гиперурикемиямен және/немесе подаграмен ауыратын науқастарда қолдану ұсынылмайды. Тиазидті диуретиктер, соның ішінде гидрохлоротиазид глюкозаға төзімділікке әсер етіп, қант диабетінің ағымын нашарлатуы мүмкін. Гидрохлоротиазидті қолданған кезде сарысудағы холестерин мен триглицеридтердің деңгейі жоғарылауы мүмкін. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| Натрий Тиазидті диуретиктер гипонатриемияға ықпал етуі немесе бұрын болған гипонатриемияны күшейтуі мүмкін. Бұл неврологиялық белгілерге байланысты болуы мүмкін (құсу, абыржу, апатия). Тиазидті диуретиктерді бұрын болған кез келген гипонатриемияны түзеткеннен кейін ғана тағайындау керек. Сарысудағы натрий концентрациясын үнемі бақылау қажет. Кальций Тиазидті диуретиктер кальцийдің несеппен шығарылуын азайтады және сарысудағы кальций деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Тиазидті диуретиктермен емдеуді алдыңғы гиперкальциемия түзетілгеннен немесе оны тудырған ауруды емдегеннен кейін ғана бастау керек. Сарысудағы кальций концентрациясын үнемі бақылау қажет. Гиповолемия Ауыр гиповолемиямен ауыратын науқастарда препаратпен терапия басталғаннан кейін симптоматикалық гипотензия дамуы мүмкін. Қолданыстағы гиповолемияны емдеу басталғанға дейін түзету керек. Бүйрек артериясының стенозы Препаратты бүйрек артериясының бір жақты немесе екі жақты стенозы немесе жалғыз бүйрек артериясының стенозы бар емделушілерде өте сақтықпен қолдану керек, өйткені мұндай науқастарда қандағы мочевина мен сарысудағы креатинин деңгейі жоғарылауы мүмкін. |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарды емдеуде сақ болу керек.
Тиазидті диуретиктер бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда тиімсіз болуы
мүмкін (GFR <30 мл/мин). Осылайша, препарат мұндай пациенттерге клиникалық
және зертханалық көрсеткіштерді бақылау аясында тәуекел мен күтілетін
пайданың арақатынасын мұқият зерттегеннен кейін ғана тағайындалуы
керек. Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде (GFR <60 мл/мин) БРА немесе iacf және алискиренді бір мезгілде қабылдауға қарсы ("басқа препараттармен өзара әрекеттесу" бөліміндегі "ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (Raas) Қос блокадасы"бөлімін қараңыз). Бүйрек жеткіліксіздігінің соңғы сатысы бар пациенттерде (GFR <10 мл/мин) немесе гемодиализдегі пациенттерде валсартанды қолдану тәжірибесі жоқ. |
Бауыр жеткіліксіздігі
| Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарды емдеуде сақ болу керек. Тиазидтер мұндай науқастарда электролиттік бұзылуларды, бауыр энцефалопатиясын және гепаторенальды синдромды тудыруы мүмкін. |
Жүктілік
| Препарат РААЖ - ға тікелей әсер етеді, сондықтан жүктілік кезінде немесе жүктілікті жоспарлайтын әйелдерде қолдануға болмайды. |
Емізу
| Ангиотензин II рецепторларының антагонистерінің әсер ету механизміне байланысты осы препараттарды қолданған кезде эмбрион мен ұрық үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Ретроспективті мәліметтерге сүйене отырып, жүктіліктің I триместрінде АӨФ ингибиторларын қолдану туа біткен ақаулардың пайда болу қаупімен байланысты болды. Сонымен қатар, ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне (РААЖ) тікелей әсер ететін препараттардың II және III триместрінде қолданғанда ұрықтың зақымдануы және ұрықтың өлімі туралы хабарланды. Адамдарда РААЖ дамуына байланысты ұрықтың бүйрек перфузиясы II триместрден басталады. Сондықтан жүктіліктің II және III триместрінде валсартанмен емдеу қаупі жоғары. Жүкті әйел кездейсоқ валсартан қабылдаған кезде жаңа туған нәрестеде өздігінен түсік түсіру, су тапшылығы және бүйрек жеткіліксіздігі туралы хабарламалар болды. Препараттың жатырішілік әсеріне ұшыраған барлық жаңа туған нәрестелерде диурездің жеткіліктілігін, гиперкалиемияның болуын және қан қысымын мұқият тексеру қажет. Қажет болса, препаратты тамырдан шығару үшін медициналық шаралар (мысалы, регидратация) қабылдануы керек. Тиазидті диуретиктердің, соның ішінде гидрохлоротиазидтің жатырішілік әсері ұрықтың немесе жаңа туған нәрестелердің сарғаюын немесе тромбоцитопенияны тудыруы мүмкін және ересектерде болған басқа жағымсыз реакциялармен байланысты болуы мүмкін. Егер емдеу кезінде жүктілік анықталса, препаратты қабылдауды тоқтату керек. |
Жағымсыз әсерлері
Клиникаға дейінгі зерттеулерде валсартанның жануарлардың (егеуқұйрықтардың) сүтіне бөлінуі байқалды. Гидрохлоротиазид плацентарлы тосқауылдан өтіп, емшек сүтімен шығарылады. Бала емізетін әйелдерге қатысты зерттеулер жүргізілген жоқ, сондықтан препаратты бала емізетін әйелдерге қолдануға болмайды.
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| Препараттың ұсынылатын тәуліктік дозасы-80 мг/12.5 мг дозада қабықпен қапталған 1 таблетка. Терапияның 3-4 аптасынан кейін қан қысымы жеткіліксіз төмендеген кезде препаратпен емдеуді тәуліктік дозада жалғастыру қажет болуы мүмкін 160 мг/12.5 мг қабықпен қапталған 1 таблетка. препаратты тәуліктік дозада қолданыңыз 160 мг/25 мг қабықпен қапталған 1 таблетка, тек 160 мг/12.5 мг препаратты қабылдау кезінде қан қысымының жеткілікті төмендеуіне қол жеткізілмеген пациенттерге ғана қажет. Максималды гипертензиялық әсер терапияның 2-4 аптасынан кейін көрінеді. |
Балаларда қолданылуы
| 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерді емдеуге арналған препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ. |