C02KX05 Риоцигуат (Riociguat)

Қолдану көрсеткіштері

Монотерапия ретінде немесе эндотелин рецепторларының антагонистері немесе простаноидтармен біріктірілімінде: созылмалы тромбоэмболиялық өкпе гипертензиясы (СТЭӨГ, ДДҰ жіктеуі бойынша 4 тобы); операбельді емес СТЭӨГ; операциялық емдеуден кейін персистирленетін немесе қайталанатын СТЭӨГ; өкпенің артериялық гипертензиясында (ӨАГ, ДДҰ жіктеуі бойынша 1 тобы).Клиникалық хаттама:   1. Созылмалы тромбоэмболиялық өкпе гипертензиясы
    Клинические протоколы:
  1. Хроническая посттромбоэмболическая легочная гипертензия

Қарсы көрсеткіштері

Препараттың кез-келген компонентіне аса жоғары сезімталдық; сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылық, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза және галактоза сіңірілуінің бұзылысы; емдеуді бастаған кезде систолалық қысым 95 мм.с.б. төмен.

Қауіпсіздік шаралары

Көтере алмаушылық кезінде таңдалған доза емдеудің кез-келген кезеңінде төмендетілуі мүмкін. Емдеуді 3 күн және одан көбірек тоқтатқан жағдайда, 2 апта бойы тәулігіне 3 рет 1 мг дозадан бастап, бастапқы дозаға оралу керек. Пациенттерге ерекше сақтықпен қолдану: егде жас; өкпелік гипертензиясы (тыныс алу жолдарынан қан кету мүмкін), өкпенің көктамырокклюзиялық ауруы; гипотензивті ем алатын немесе гипотензияға, гиповолемияға бейімділігі бар, сол жақ қарыншадан қан ағудың обструкциясы немесе вегетативті дисфункция. Шылым шегетін пациенттерге шылым шегуден бас тарту керек. Бас айналуының даму мүмкіндігіне байланысты көлік құралын және қауіптілігі жоғары механизмдерді басқару кезінде сақтық таныту керек.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Бір мезгілде қабылдау қарсы көрсетілген: нитраттармен немесе азот оксиді донаторларымен (амилнитрит); фосфодиэстераза - 5 (ФДЭ-5) тежегіштері тобының препараттарымен (силденафил, варденафил, тадалафил); азолды зеңге қарсы препараттармен (кетоконазол, итраконазол); аминофиллинмен; дипиридамол; аванафил; дифиллин; теофиллинмен; окстрифиллинмен; изосорбидпен; нитроглицеринмен; нитропруссидпен.Риоцигуат концентрациясын жоғарылатады: кобицистат; ритонавир; нелфинавир.  Риоцигуат тиімділігін төмендетеді: антацидтер; омепразол; бозентан; фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал немесе құрамында шәйқурай бар препараттар.Маңызды! Мұнда дәрілік өзара әрекеттесулердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Ауырлық дәрежесі жеңіл немесе орташа бүйрек жеткіліксіздігі кезінде (креатинин клиренсі 30-80 мл/мин) дозасын жекелей таңдау ұсынылады. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі < 15 мл/мин) қарсы көрсетілген.

Бауыр жеткіліксіздігі

Жеңіл дәрежедегі бауыр жеткіліксіздігінде дозасын жекелей таңдау ұсынылады. Ауыр дәрежедегі бауыр жеткіліксіздігінде (Чайлд-Пью бойынша С класы) қарсы көрсетілген.

Жүктілік

Қарсы көрсетілген.

Емізу

Ұсынылмайды.

Жағымсыз әсерлері

Жиі: бас айналуы, бас ауыруы; диспепсия, диарея, жүрек айнуы, құсу; шеткергі ісінулер; гастроэнтерит, гастрит, гастроэзофагеальді рефлюксті ауру, дисфагия, іштің ауыруы, іш қатуы, іштің кебуі; анемия; жүрек соғуының жиілеуі, артериялық қысымның төмендеуі; жоғарғы тыныс алу жолдарынан қан кету, риниттер.                                                                        Жиі емес: өкпеден қан кету (өлімге алып келетін).                                           Маңызды! Мұнда жанама әсерлердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Балаларда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балаларда тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша деректер жеткіліксіздігіне байланысты қарсы көрсетілген.