L01DB02 Даунорубицин (Daunorubicin)
Қолдану көрсеткіштері
| -
жедел лейкемия - жедел фазаға ауысатын созылмалы миелоидты лейкемия - Ходжкин ауруы, Ходжкин емес лимфома - балалардағы жедел лимфоцитарлы лейкемия және жедел миелоидты лейкемия, басқа ісікке қарсы препараттармен бірге |
-
Клинические протоколы:
- Острый лимфобластный лейкоз
Қарсы көрсеткіштері
| - сары
безгекке қарсы вакцинамен бірге қолдану - жүктілік және лактация кезеңі - басқа антрациклиндерден туындаған кардиоуыттылық немесе басқа антрациклиннен алынған максималды жинақталған доза Жүрек жеткіліксіздігі расталған жағдайда жүрек патологиясы бар емделушілерде қолдануға болмайды. Сонымен қатар, жүрек жеткіліксіздігі, егер ол терапевтік бақыланатын болса және сол жақ қарыншаның айқын функционалдық жеткіліксіздігімен қиындатылмаса, қарсы көрсетілім емес. |
Қауіпсіздік шаралары
| Препараттың
уыттылығына байланысты кез келген өзгерістерді тиімді бақылауды қамтамасыз
ету үшін гематологиялық көрсеткіштер мен жүрек қызметін мұқият бақылау
қажет. Препараттың инъекциясын тек көктамыр ішіне енгізу керек. Сақтық шаралары Препарат гемопоэзге айқын әсер ететіндіктен, перифериялық қан мен сүйек кемігінің көрінісін мұқият бақылау керек. Жүрек-қантамыр жүйесі бұзылыстарының даму мүмкіндігі клиникалық, радиологиялық, электрокардиографиялық, ультрадыбыстық және изотоптық сканерлеуді қоса алғанда, толық алдын ала тексеру жүргізуге міндетті. Бауыр функциясы бұзылған жағдайда препараттың уыттылығы артуы мүмкін, сондықтан дозаны азайту қажет. Цитолиз гиперурикемияны тудырады, сондықтан қандағы зәр қышқылының деңгейін бақылау және тиісті алдын алу шараларын қабылдау қажет. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| Ісікке
қарсы агенттер және ХНҚ (халықаралық нормаланған қатынас) Онкологиялық науқастарда тромбоздың даму қаупінің жоғарылауын ескере отырып, көп жағдайда антикоагулянттарды тағайындаған жөн. Осындай бұзылулар барысында коагуляция факторларының жоғары өзгергіштігіне және ауызша антикоагулянттардың ісікке қарсы химиотерапия препараттарымен өзара әрекеттесуіне байланысты ауызша антикоагулянттарды қабылдайтын пациенттерде ХНҚ мониторингінің жиілігі ұлғайтылуы тиіс. Қарсы комбинациялар - сары безгекке қарсы вакцина: өлімге әкелетін жүйелік вакцина ауруының қаупі Ұсынылмайтын комбинациялар - фенитоин (және экстраполяция бойынша фосфенитоин): құрысулардың даму қаупі, өйткені бұл цитотоксикалық агент асқазан-ішек жолында фенитоиннің сіңуін немесе уыттылықтың жоғарылау қаупін азайтады немесе бауыр метаболизмінің фенитоин мен фосфенитоиннің жоғарылауына байланысты цитотоксикалық агенттің тиімділігін төмендетеді. - тірі әлсіретілген вакциналар (сары безгекке қарсы вакцинадан басқа): өлімге әкелуі мүмкін жүйелік вакцина ауруының қаупі. Негізгі аурудың салдары болып табылатын иммуносупрессия жағдайындағы субъектілерде оның қаупі артады. Егер бар болса, инактивацияланған вакцинаны (полиомиелит) қолдану керек. Ескеру керек комбинациялар - иммуносупрессорлар: лимфопролиферативті бұзылулардың даму қаупі бар шамадан тыс иммуносупрессия. |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| деректер жоқ |
Бауыр жеткіліксіздігі
| Бауыр функциясы бұзылған жағдайда препараттың уыттылығы артуы мүмкін, сондықтан дозаны азайту қажет. |
Жүктілік
| Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдануға болмайды. |
Емізу
| Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдануға болмайды. |
Жағымсыз әсерлері
| жүрек
айну және құсу - стоматит - миелосупрессия даунорубицинмен емделген барлық науқастарда байқалады; жағдайлардың өзгермелі пайызында ауыр аплазия дамуы мүмкін. Кейіннен бұл ауыр немесе оппортунистік инфекциямен қиындауы мүмкін. - емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды науқастардың 90% - у алопеция - аменорея, азооспермия - 48 сағат ішінде зәрдің қызаруы - қызба, іштің ауыруы және диарея эпизодтары Жергілікті жағымсыз құбылыстардың екі түрі сипатталған - некроздың даму қаупі бар экстравазация: инфузияны тоқтату керек, инфильтрацияланған сұйықтықтың көп бөлігін инемен сорып, суық таңғышты қолдану керек. Қажет болса, глюкокортикостерод препаратын енгізіңіз немесе диметилсульфоксидті жергілікті қолданыңыз. Күнделікті бақылау қажет. Катетерлерді немесе имплантацияланатын веноздық құрылғыларды қолдану экстравазация қаупін азайтады. - "сәулеленуге ұқсайтын" реакция бұрын жүргізілген радиотерапия орнында ауырсыну мен эритеманың пайда болуы болып табылады және бірнеше күнге созылуы мүмкін Кардиоуыттылық - жедел уыттылық (48 сағат ішінде дамиды). ЭКГ - да кейбір өзгерістер болуы мүмкін: аритмия, атап айтқанда, QT аралығының ұзаруы, әдетте клиникалық көріністерсіз; олар емдеуді жалғастыруға қарсы көрсетілім емес. Әр түрлі ілеспе электролиттік бұзылуларды (гипокалиемия, гипонатриемия)түзету қажет - ерте басталатын жедел миоперикардиттің сирек жағдайлары - арнайы емдеуді қажет ететін жүрек жеткіліксіздігіне ұласуы мүмкін кардиомиопатия түріндегі созылмалы уыттылық өлімге әкелуі мүмкін. Созылмалы уыттылық енгізілген кумулятивті дозамен байланысты. |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| Ересектер Доза көрсеткіштерге байланысты: әдеттегі доза күніне 30-дан 60 мг/м2-ге дейін, көктамыр ішіне, әр 3-4 апта сайын 3-5 күн ішінде. Ересектер үшін максималды жиынтық доза 600 мг/м2 аспауы керек. |
Балаларда қолданылуы
| Доза
әдетте дене бетінің ауданына қарай есептеледі және қажет болған жағдайда
пациенттің клиникалық реакциясы мен гематологиялық мәртебесіне қарай
түзетіледі. Емдеу жоспарлары мен ұсынылатын дәрілік комбинациялар өзекті
схемалар мен нұсқаулықтарға сәйкес келуі керек. Емдеу курстарын 1-6 аптадан кейін қайталауға болады. 2 жастан асқан балалар үшін: 300 мг/м2 кумулятивті дозадан бастап кардиоуыттылық қаупі бар. 2 жасқа дейінгі балалар үшін (немесе дене бетінің ауданы 0,5 м2-ден аз), максималды жиынтық доза 10 мг/кг құрайды. |