A16A10 Велаглюцераза альфа (Velaglucerase alpha)

Әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

• Өткізілген инфузия емшарасынан кейін 12 сағат ішінде, инфузия емшарасымен байланысты реакциялар байқалды. Емдеу кезінде, инфузия емшарасын жүргізумен байланысты реакциялар болған жағдайда, реакцияның ауырлығын ескеру және инфузия жылдамдығын баяулату, дәрілік заттарды, мысалы антигистаминдерді, ыстықты түсіретін дәрілерді және/немесе кортикостероидтарды қолдану, сондай-ақ/немесе емдеуді тоқтату және инфузия жүргізу уақытының ұзақтығын арттыра отырып қайта бастау сияқты шаралардың қолданылуын қарастыру керек.• Ауруханада немесе үйде инфузия жүргізгенде анафилаксиялық немесе басқа жедел реакция туындаған жағдайда, инфузияны дереу тоқтату және сәйкесінше медициналық көмек көрсетуге кірісу қажет, және антиденелердің бар-жоқтығын тексеру керек. Ферменторынбасқан емнің басқа препараттарына жоғары сезімталдық симптомдары байқалған пациенттерді емдеу кезінде сақтық таныту керек.• Алдын-ала антигистаминдерді және/немесе кортикостероидтарды қолдану бұрын симптоматикалық ем жүргізу қажет болған пациенттердегі кейінгі реакциялардың туындауының алдын алуы мүмкін.• Үйлесімсіздігіне қатысты зерттеулер жүргізілмегендіктен, дәрілік затты басқа дәрілік заттармен араластырмау керек.• Бір құтыда 12,15 мг натрий бар. Мұны  натрий тұтынылуы шектелген диета ұстап жүрген пациенттер ескеруі керек.•Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсер етпейді немесе болар-болмас әсер етеді.

Дозасын түзету қажет емес

Дозасын түзету қажет емес

Препаратты жүкті әйелдерге тағайындаған кезде сақтық таныту керек.

Бала емізетін аналарға жүргізілген зерттеулер мәліметтері жоқ.  Әйелдің емшек сүтімен бөлініп шығатын-шықпайтындығы белгісіз. Препаратты бала емізетін әйелге тағайындаған кезде сақтық таныту керек.

Жиі: жоғары сезімтадық реакциялары (аллергиялық дерматит және анафилаксиялық/анафилактоидтық реакциялар жатады); тахикардия, ентігу, гипертензия, гипотензия, қан кернеулері, жүрек айнуы, бөртпе, есекжем, қышыну, кеудедегі жайсыздық, ішінара белсенділенген тромбопластин уақытының ұзаруы, бейтараптандырғыш антиденелердің болуыӨте жиі: бас ауыруы, бас айнауы, іш ауыруы/іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы, сүйектердің ауыруы, артралгия, арқаның ауыруы, инфузия емшарасын жүргізумен байланысты реакциялар, астения/шаршау, пирексия/дене температурасының жоғарылауы.

4 жасқа толмаған балалар арасында қолдануға қатысты мәліметтер жоқ болғандықтан карсы көрсетілген. 4 жастан бастап медициналық қызметкерлердің бақылаумен.Жеке дозаны есептеуді қолдану жөніндегі нұсқаулықта қараңыз.