L01XD04 5-аминолевулин қышқылы (Aminolevulinic acid)

Қолдану көрсеткіштері

Ересектерге қатерлі глиоманы жою бойынша хирургиялық операция кезінде қатерлі ісіктің тіндерін визуалдау үшін тағайындалады (ДДҰ жіктеуі бойынша III және IV дәрежелі)

    Клинические протоколы:
  1. Хирургическое удаление новообразований головного мозга с применением вспомогательных технологий (интраоперационного нейромониторинга, нейронавигации, интраоперационного контрастного усиления опухолевой ткани)

Қарсы көрсеткіштері

Әсер етуші затқа, қосымша заттардың кез келгеніне, порфириндерге аса жоғары сезімталдық, порфирияның жедел немесе созылмалы түрі, жүктілік және лактация кезеңі, 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Қауіпсіздік шаралары

5-аминолевулин қышқылымен индукцияланған ми тінінің флуоресценциясы тіндердің негізгі неврологиялық қызметі туралы ақпарат бермейді. Осыған байланысты флуоресцентті тіндердің неврологиялық қызметін ескере отырып, флуоресцентті тіндерді резекциялау қажеттілігіне мұқият бағалау жүргізілуі тиіс. Ісік маңызды неврологиялық орталықтарға тікелей жақын орналасқан және бұрын ошақтық симптомдары (мысалы, афазия, көрудің бұзылуы және парез) болған, бұл ретте кортикостероидтармен емдеу кезінде олардың жай-күйі жақсармаған пациенттерге қатысты ерекше сақ болу керек. Флуоресценцияның болуына қарамастан, ми қыртысының элоквентті өрістеріне және қыртысасты құрылымдарға дейін кемінде 1 см қауіпсіз қашықтықты сақтау қажет. Маңызды неврологиялық орталықтардың жанында ісіктері бар барлық пациенттер үшін қауіпсіз қашықтықты сақтау үшін ісікке қатысты осы орталықтарды оқшаулау үшін операция алдында немесе кезінде арнайы шаралар қабылдау керек. Қатерлі глиоманы интраоперациялық визуализациялау үшін 5-ALA көмегімен жалған теріс және жалған оң нәтижелер алуға болады. Операциялық алаңдағы нефлюоресцентті тін глиомасы бар пациенттерде ісіктің болуын жоққа шығармайды. Екінші жағынан, флуоресценцияны мидың аномалиялық тіндерінде (мысалы, реактивті астроциттер, атипті жасушалар), некроздық тіндерде, қабынуда, инфекцияларда (мысалы, зеңдік немесе бактериялық инфекциялар мен абсцесс), ОЖЖ лимфомасында немесе басқа ісік типтерінен метастаздарда байқауға болады. Дәрілік затты қолданғаннан кейін 24 сағат ішінде көзге және теріге күшті жарық көздерінің (мысалы, операциялық бөлмедегі жарық, тікелей күн сәулесі немесе үй-жай ішіндегі жарық фокусталған жарықтандыру) әсерін жоққа шығару қажет. Анамнезінде жүрек-қантамыр аурулары бар пациенттерге препаратты сақтықпен тағайындау керек, себебі әдеби дереккөздердің деректеріне сәйкес оны қолдану систолалық және диастолалық артериялық қысымның, өкпе артериясындағы систолалық және диастолалық қысымның, сондай-ақ өкпе тамырлары резистенттілігінің төмендеуіне әкеледі.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Пациенттер 5-аминолевулин қышқылын қабылдағаннан кейін 2 апта ішінде кез келген фотосенсибилизация дәрілерін қолданудан аулақ болу керек. Препаратты басқа ықтимал фотоуытты заттармен (мысалы, тетрациклиндермен, сульфаниламидтермен, фторхинолондармен, гиперицин экстрактілерімен) бір мезгілде қабылдауға жол бермеу керек. Қолданудан кейін 24 сағат ішінде басқа ықтимал гепатоуытты дәрілік препараттарды пайдаланудан аулақ болу қажет. Үйлесімділік зерттеулерінің болмауына байланысты бұл препаратты басқа препараттармен біріктіруге болмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Нақты ақпараттар жоқ

Бауыр жеткіліксіздігі

Нақты ақпараттар жоқ

Жүктілік

Жүктіліккезеңінде қолдану қарсы көрсетілген

Емізу

Емізу кезеңінде қолдану қарсы көрсетілген

Жағымсыз әсерлері

Гипотензия, жүрек айну, фотосезімталдық реакциясы, фотодерматоз, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, билирубин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, гамма глутамилтрансфераза, қандағы амилаза деңгейінің жоғарылауы, неврологиялық бұзылулар (гемипарез, афазия, құрысулар, гемианопсия), тромбоэмболия, құсу, жүрек айну, мидың ісінуі, гипотензия. Сирек: гипестезия, диарея

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Ішу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1.5 г; Ұсынылатын доза дене салмағының әр килограмына шаққанда 5-аминолевулин қышқылы гидрохлоридінің 20 мг құрайды.

Жекелеген пациент үшін көрсетілген дозаға қол жеткізу мақсатында қажетті құтылардың жалпы саны мына формулаға сәйкес есептелуі мүмкін (тұтас құтыға жақын дөңгелектенген):

Құтылар саны =

Пациенттің салмағы (кг)

75 кг/құты

Жеке пациент үшін көрсетілген дозаға жету мақсатында қажетті қабылдауға арналған препарат ерітіндісінің көлемі мына формулаға сәйкес есептелуі мүмкін:

Қабылдауға арналған препарат ерітіндісінің көлемі (мл) =

Пациенттің салмағы (кг) х 20 мг/кг

30 мг/мл