R07AA02 Табиғи фосфолипидтер¹ (Natural Phospholipids)

Қолдану көрсеткіштері

Шала туған нәрестелердегі респираторлық дистресс-синдромның (РДС, гиалиндік жарғақшалардың ауруы) профилактикасы және емдеу үшін. Берактант РДС туындауын, РДС нәтижесіндегі өлімді және ауаның шығып кету синдромы жағдайларын айтарлықтай азайтады.

Клинические протоколы:

Қарсы көрсеткіштері

Белсенді затқа немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары
сезімталдық.

Қауіпсіздік шаралары

Дәрілік зат оксигенацияға және өкпенің жай-күйіне жылдам әсер етуі мүмкін. Сондықтан, оны пайдалануды тек клиника жағдайларында, тиісінше дайындықтан өткен және интубация жүргізуде, ӨЖЖ аппаратын қолдану мен басқаруда және шала туған балаларға медициналық күтім жасауда тәжірибесі бар білікті дәрігерлер жүзеге асыруы тиіс. Сурванта препаратымен ем қабылдаған сәбилерде, қандағы оттегі мен көмірқышқыл газының деңгейі жиі бақылануы тиіс (артериялық және тері арқылы көрсеткішпен өлшеу).
Препаратты енгізу кезінде брадикардия жағдайлары орын алғаны және қанның оттегімен қанығуының азайғаны туралы хабарламалар бар. Әдетте, мұндай асқынулар уақытша сипатта болған. Брадикардия және қанның оттегімен қанығуының азаюы белгілері туындаған жағдайда, препаратты енгізуді тоқтату және баланың жай-күйін тұрақтандыру үшін тиісінше шараларды жүргізу қажет. Препаратты енгізуді пациенттің жай-күйі тұрақтанғаннан кейін жалғастыруға болады.

Ацидозды, артериялық гипотензияны, анемияны, гипогликемияны және гипотермияны түзету ұсынылады.
Дәрілік затты енгізу кезінде немесе одан кейін бірден өкпенің желдетілуінде Елеулі бұзылулары бар балаларда эндотрахеальды түтіктің шырышпен бітелуі орын алуы мүмкін, әсіресе балада препарат енгізілгенге дейін айқын өкпе секрециясы болған жағдайда.
Баланың өміріне қауіп төндіретін жағдайларды қоспағанда, енгізілгеннен кейін кемінде 6 сағат ішінде трахея секрециясын аспирациялау ұсынылмайды.
Брадикардия эпизодтары, қан қысымының төмендеуі және қанның оттегімен қанығуының төмендеуі жағдайында Дәрілік затты енгізуді тоқтатып, жүрек соғу жиілігін қалыпқа келтіру үшін тиісті шараларды жүргізу қажеттілігі туралы мәселені қарастыру керек. Жағдай тұрақтанғаннан кейін бала өмірлік маңызды белгілерді тиісті бақылау арқылы емдеуді жалғастыра алады.
Беттік-белсенді зат енгізілген балалар инфекция белгілерінің пайда болуына мұқият бақылануы керек. Инфекциялардың ерте көріністерінде олар дереу тиісті антибиотикалық терапияны қабылдауы керек.
Емдеуге реакция жеткіліксіз болған жағдайда немесе тыныс алу бұзылыстарының тез қайталануы жағдайында препараттың келесі дозасын енгізер алдында балада артериялық (Боталлов) каналының бітелмеуі сияқты шала туылудың басқа асқынуларының болуын болдырмау ұсынылады. пневмония сияқты басқа өкпе ауруларының болуы.
Ұрық көпіршігі жарылғаннан кейін өте ұзақ уақыттан кейін туылған нәрестелерде (3 аптадан астам) өкпе гипоплазиясының белгілі бір дәрежесі болуы мүмкін және экзогендік беттік-белсенді затты енгізуге оңтайлы реакция бермеуі мүмкін.
Қан қысымы төмендеген шала туылған нәрестелерге енгізу зерттелмеген.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Өзара әрекеттесу бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі бағаланбаған.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі бағаланбаған.

Жүктілік

Қолданылмайды

Емізу

Қолданылмайды

Жағымсыз әсерлері

Жиі емес
- пневмоторакс
- сепсис
- бассүйек ішіне қан құйылу
Сирек
- өкпеден қан кету
-брадикардия
- гипотензия
- бронх-өкпелік дисплазия
- оттегімен қанығудың төмендеуі
Жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметтер негізінде бағалау мүмкін емес).
- гипероксия
- цианоз
- апноэ
- абнормалды электроэнцефалограмма
- трахея интубациясының асқынулары
Шала туылған нәрестелерде апноэ, миға және өкпеге қан құйылу, ми ишемиясы, артериялық өзекшенің ашық болуы және өзге де фетальды асқынулардың дамуына бейімділік олардың жетілмей туылуына байланысты. Бұл балаларда пневмония және бактериемия (сепсис) сияқты инфекциялардың даму қаупі жоғары. Бұл кезеңде құрысу да орын алуы мүмкін.
Оттегінің жоғары концентрациясына және өкпені жасанды желдетуді ұзақ уақыт пайдалану шала туылған нәрестелерде бронх-өкпе дисплазиясы, өкпе эмфиземасы, өкпеге қан құйылу, пневмоторакс және ретинопатияның дамуына әкелуі мүмкін.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Тек эндотрахеальді енгізуге арналған
Препаратын кеңірдек интубациясын жүргізуде, өкпені жасанды желдетуге (ӨЖЖ) арналған неонатальді аппаратурамен жұмыс істеуде және шала туған балаларға тиісінше күтім жасауда тәжірибесі бар дәрігерлер қолдануы, немесе солардың қадағалауымен қолданылуы тиіс. Егер бір медицина қызметкері препараттың дозасын енгізіп, ал екіншісі баланы жатқызса және оның жай-күйін қадағалап отырса, енгізу емшарасы жеңілдейді.
Препараттың бір реттік дозасы жаңа туған нәрестенің 1 кг дене салмағына 100 мг фосфолипидтерді (4 мл суспензия) құрайды.
Профилактика мақсатында препаратының дозасын барынша қысқа мерзімде, дұрысы туғаннан кейінгі 15 минут ішінде енгізу қажет.
Рентгенография кезінде расталған және клиникалық белгілерімен РДС бар шала туған нәрестелерді емдеу үшін, препаратының алғашқы дозасы барынша қысқа мерзім ішінде, дұрысы туғаннан кейінгі алғашқы 8 сағатта енгізілуі тиіс.

Балаларда қолданылуы

Көрсетілімдер бойынша шала туылған балаларды емдеу және реанимациялау тәжірибесі бар дәрігерлердің стационар жағдайында ғана қолдануы.