N04BB01 Амантадин (Amantadine)
Показания к применению
| – болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия) – экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами |
-
Клинические протоколы:
- Болезнь Паркинсона
Противопоказания
| гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков) - пониженное содержание в крови калия или магния - одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет - наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность. |
Меры предосторожности
| Ваш лечащий врач проведет перед началом приема, а также через 1 и 3 недели лечения необходим контроль ЭКГ (50 мм/с). Коррегированная величина QT (QTc) по формуле Bazett определяется вручную. Данную ЭКГ необходимо проводить перед каждым последующим увеличением дозы и через 2 недели после него. В дальнейшем необходим регулярный контроль ЭКГ. Прием амантадина нельзя начинать или следует прекратить, если исходное значение QTс превышает 420 мс, при увеличении QT более чем на 60 мс во время лечения или если значение QTc более 480 мс, а также у пациентов с видимыми на ЭКГ U волнами. Пациенты с риском электролитного дисбаланса в результате, например, приема диуретиков, или частой рвотой и/или диареей, пациенты, которые принимают инсулин в ургентных ситуациях, пациенты с заболеваниями почек или анорексией должны пройти обследование с контролем лабораторных показателей и соответствующее восполнение электролитов, особенно калия и магния. В случае возникновения таких симптомов как учащенное сердцебиение, головокружение или обморок, прием Амантадин необходимо немедленно прекратить и врач должен наблюдать за пациентом в течение 24 часов на предмет удлинения интервала QT. Если удлинение интервала QT отсутствует, можно рассмотреть вопрос о возобновлении приема лекарственного средства с учетом противопоказаний и взаимодействий. У пациентов с электрокардиостимулятором точное определение времени QT невозможно, поэтому решение о назначении лекарственного средства Амантадин нужно принимать индивидуально после консультации с кардиологом. Дополнительный прием амантадина для профилактики и лечения гриппа, вызванного вирусом А, не рекомендуется из-за риска передозировки. Пациенты, которые одновременно принимают нейролептики и лекарственное средство Амантадин, подвергаются риску развития злокачественного нейролептического синдрома в случае внезапного прекращения приема препарата Амантадин. |
Лекарственные взаимодействия
| Противопоказан одновременный прием амантадина с препаратами, вызывающими увеличение интервала QT, в частности: - некоторые антиаритмические препараты класса IА (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III ( например, амиодарон и соталол) - некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид) - некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин) - некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин) -некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин) - некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин) - противогрибковые средства группы азолов и другие препараты, в частности, будипин, галофантрин и ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил. Этот список взаимодействий не может быть исчерпывающим. Поэтому прежде чем начать применение амантадина одновременно с другим лекарственным средством необходимо проверить наличие потенциальных взаимодействий между ними на предмет удлинения интервала QT. Антихолинергические средства (например, тригексифенидил, бензатропин, скополамин, бипериден, орфенадрин и т.д.): усиление нежелательных эффектов (спутанность сознания и галлюцинации) Средства, стимулирующие центральную нервную систему: потенцирование центральных эффектов амантадина. Алкоголь: усиление нежелательных эффектов амантадина. Леводопа: усиление терапевтического действия амантадина. Мемантин: усиление терапевтического действия и нежелательных эффектов амантадина. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами, такими как, леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил, необходимо снизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности , психотических реакций. Другие лекарства: одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови. |
Почечная недостаточность
| У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие интоксикации. |
Печеночная недостаточность
| Нет данных. |
Беременность
| Опыт применения амантадина у беременных женщин недостаточен. Было показано, что амантадин является эмбриотоксичным и тератогенным в исследованиях на животных. Потенциальный риск для человека неизвестен. Во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В случае терапии первого триместра следует проводить ультразвуковую диагностику. |
Кормление грудью
| Амантадин попадает в грудное молоко. Если грудное вскармливание является обязательным, младенец должен находиться под наблюдением на предмет возможных лекарственных реакций (кожная сыпь, задержка мочи, рвота). В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
Побочные реакции
| Часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение - головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия - задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы - нарушение кровообращения в положении стоя или при вставании (ортостатическая дисрегуляция) Нечасто - расфокусированное зрение. Редко - повреждение роговицы, отек роговицы, снижение остроты зрения Очень редко - эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация, полиурия, никтурия - гематологические реакции, такие как лейкопения, тромбоцитопения Частота неизвестна - возникают симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение (желание играть в азартные игры, повышенное либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание совершить покупку, компульсивное переедание). При появлении таких симптомов, как нарушение зрения или расфокусированное зрение, пациент должен быть осмотрен офтальмологом незамедлительно. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Первые 3 дня – по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2-х таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток два раза в день. Максимальная суточная доза – 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Для приема внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00. У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка. 1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). При синдроме паркинсонизма: При обострении синдрома паркинсонизма (акинетический криз) следует вводить по 200 мг амантадина сульфата в 500 мл раствора 1-3 раза в сутки. Скорость инфузии не должна превышать 55 капель в минуту, что приблизительно эквивалентно 3 часам инфузии. |
Применение у детей
| Лекарственное средство не применяют у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных. |